- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05936788
Efectos comparativos de ACBT y respiración diafragmática sobre la función pulmonar y el diario de esputo después de CABG
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del ciclo activo de la técnica de respiración y la respiración diafragmática sobre la función pulmonar y el diario de esputo después de un injerto de derivación de arteria coronaria
Comparar los efectos del ciclo activo de la técnica de respiración y la respiración diafragmática sobre las funciones pulmonares y el diario de esputo después de un bypass arterial coronario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Será un ensayo clínico aleatorizado.
La edad de los sujetos seleccionados estará entre 40 y 60 años y los datos se recopilarán de las unidades de cuidados intensivos (UCI) y las unidades de atención cardíaca (UCC) de los hospitales seleccionados.
Habrá 2 grupos, es decir, el grupo A recibirá la técnica del ciclo activo de respiración (ACBT) y el grupo B recibirá la técnica de respiración diafragmática.
Se utilizará un espirómetro para evaluar las funciones pulmonares y la escala de tos y esputo (BCSS) para evaluar la mejora en el diario de esputo de los pacientes.
El ensayo se completará en dos días después de que los pacientes ingresen en las UCI/UCC y antes y después de cada sesión, se medirán los resultados primarios y secundarios para ambos grupos.
Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán con SPSS versión 25
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Gujranwala,, Punjab, Pakistán, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes post-CABG
- Género: machos y hembras
- Tener capacidad de hablar, oír y cognitiva
- En ventilación mecánica durante ≤ 24 h después de CABG
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía a corazón abierto
- Enfermedad pulmonar/hepática o renal grave previa: complicaciones después de la CABG (shock cardiogénico, hemorragia que requiere transfusión, lesión renal aguda, temponada cardíaca e hipotensión grave)
- Arritmias potencialmente mortales (fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, fibrilación auricular)
- En ventilador mecánico por más de 24 h después de CABG
- Complicaciones pulmonares (atelectasia, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), lesión diafragmática)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ciclo activo de la técnica de respiración.
El grupo A recibirá ACBT con 1 sesión al día por un total de 2 días a la semana.
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El grupo A recibirá ACBT con 1 sesión al día por un total de 2 días a la semana.
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Experimental: respiración diafragmática
El grupo B recibirá respiración diafragmática durante 1 sesión al día durante un total de 2 días a la semana.
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El grupo B recibirá respiración diafragmática durante 1 sesión al día durante un total de 2 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima que se usa para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. También se usa para controlar su respuesta a los tratamientos para el corazón, los pulmones y otros problemas de salud.
Proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples sistemas cardiopulmonares y musculoesqueléticos involucrados en el ejercicio.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de Borg de la escala percibida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una forma de medir el nivel de intensidad de la actividad física. Tiene un rango de 6 a 20, la escala se correlaciona con la frecuencia cardíaca de una persona o qué tan duro siente que está trabajando. Le pide que califique la dificultad de su respiración.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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