- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05936788
ACBT:n ja diafragmahengityksen vertailevat vaikutukset keuhkojen toimintaan ja ysköspäiväkirjaan CABG:n jälkeen
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Aktiivisen hengitystekniikan ja kalvohengityksen vertailevat vaikutukset keuhkojen toimintaan ja ysköspäiväkirjaan sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen
Vertaa aktiivisen hengitystekniikan syklin ja palleahengityksen vaikutuksia keuhkojen toimintoihin ja ysköspäiväkirjaan sepelvaltimon ohitusgrafiikan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Valittujen koehenkilöiden iät ovat 40–60 vuotta, ja tiedot kerätään valittujen sairaaloiden teho- ja sydänosastoista (ICU).
Ryhmässä on 2 ryhmää eli ryhmä A saa aktiivista hengitystekniikkaa (ACBT) ja ryhmä B palleahengitystekniikkaa.
Spirometria käytetään keuhkojen toimintojen arvioimiseen ja hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen asteikolla (BCSS) arvioidaan potilaiden ysköspäiväkirjan paranemista.
Tutkimus saadaan päätökseen kahden päivän kuluessa siitä, kun potilaat on otettu teho-/hoitoosastoille, sekä ennen ja jälkeen jokaista istuntoa, primaariset ja toissijaiset tulokset mitataan molemmissa ryhmissä.
Tiedonkeruun jälkeen tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CABG:n jälkeiset potilaat
- Sukupuoli: miehet ja naiset
- On puhe-, kuulo- ja kognitiivisia kykyjä
- Mekaanisessa ilmanvaihdossa ≤ 24 h CABG:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi avosydänleikkaushistoria
- Aiempi vakava keuhkosairaus/maksa- tai munuaissairaus – komplikaatiot CABG:n jälkeen (kardiogeeninen sokki, verensiirtoa vaativa verenvuoto, akuutti munuaisvaurio, sydämen temponadi ja vaikea hypotensio)
- Henkeä uhkaavat rytmihäiriöt (kammiovärinä, kammiotakykardia, eteisvärinä)
- Mekaanisella ventilaattorilla yli 24 tuntia CABG:n jälkeen
- Keuhkokomplikaatiot (atelektaasi, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), palleavaurio)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hengitystekniikan sykli
Ryhmä A saa ACBT:t yhdellä istunnolla päivässä yhteensä 2 päivänä viikossa.
|
Ryhmä A saa ACBT:t yhdellä istunnolla päivässä yhteensä 2 päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: diafragmaattinen hengitys
Ryhmä B saa palleahengitystä yhden kerran päivässä yhteensä 2 päivänä viikossa.
|
Ryhmä B saa palleahengitystä yhden kerran päivässä yhteensä 2 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti on alle maksimirasitustesti, jota käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arvioimiseen. Sitä käytetään myös vasteesi seuraamiseen sydänkeuhkojen ja muiden terveysongelmien hoitoon.
Tarjoaa toimenpiteen useiden harjoitteluun osallistuvien sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön integroituun globaaliin vasteeseen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borg Rating of Perceived asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
On tapa mitata fyysisen toiminnan intensiteettiä. Sen alue on 6-20, asteikko korreloi henkilön sykkeen tai kuinka kovasti hän tuntee työskentelevänsä. Pyydä sinua arvioimaan hengityksesi vaikeus.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aktiivinen hengitystekniikan sykli
-
Riphah International UniversityValmisCovid-19 jälkeiset potilaatPakistan