Srovnávací účinky ACBT a bráničního dýchání na funkci plic a sputa Deník po CABG
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky aktivního cyklu dechové techniky a bráničního dýchání na plicní funkci a sputum Deník po bypassu koronární tepny
Porovnat vliv aktivního cyklu dechové techniky a bráničního dýchání na plicní funkce a deník sputa po bypassu koronární tepny
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o randomizovanou klinickou studii.
Věk vybraných subjektů se bude pohybovat mezi 40 až 60 lety a data budou sbírána z jednotek intenzivní péče (JIP) a kardiologických jednotek (JIP) vybraných nemocnic.
Budou 2 skupiny, tj. skupina A bude dostávat aktivní cyklus dechové techniky (ACBT) a skupina B dostane techniku bráničního dýchání.
Spirometr bude použit k hodnocení plicních funkcí a škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS) bude použita k hodnocení zlepšení deníku sputa pacientů.
Studie bude dokončena do dvou dnů po přijetí pacientů na JIP/JIP a před a po každém sezení budou u obou skupin měřeny primární a sekundární výsledky.
Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pákistán, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po CABG
- Pohlaví: muži a ženy
- Mít řeč, sluch a kognitivní schopnosti
- Při mechanické ventilaci po dobu ≤ 24 hodin po CABG
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace na otevřeném srdci v anamnéze
- Předchozí závažné plicní/hepatální nebo renální onemocnění – Komplikace po CABG (kardiogenní šok, krvácení vyžadující transfuzi, akutní poškození ledvin, srdeční temponáda a těžká hypotenze)
- Život ohrožující arytmie (ventrikulární fibrilace, komorová tachykardie, fibrilace síní)
- Na mechanickém ventilátoru déle než 24 hodin po CABG
- Plicní komplikace (atelektáza, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), poranění bránice)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní cyklus dechové techniky
Skupina A obdrží ACBT s 1 sezením denně po celkem 2 dny v týdnu.
|
Skupina A obdrží ACBT s 1 sezením denně po celkem 2 dny v týdnu.
|
|
Experimentální: brániční dýchání
Skupina B bude dostávat brániční dýchání na 1 sezení denně, celkem 2 dny v týdnu.
|
Skupina B bude dostávat brániční dýchání na 1 sezení denně, celkem 2 dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Používá se také ke sledování vaší reakce na léčbu srdečních plic a dalších zdravotních problémů.
Poskytuje měřítko pro integrovanou globální odezvu více kardiopulmonálních a muskuloskeletálních systémů zapojených do cvičení.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Borgské hodnocení vnímané stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
Je způsob měření úrovně intenzity fyzické aktivity. Má rozsah od 6 do 20, stupnice koreluje s tepovou frekvencí osoby nebo s tím, jak těžce pracuje. Požádejte vás, abyste ohodnotili obtížnost vašeho dýchání.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .