- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05936788
Сравнительное влияние ACBT и диафрагмального дыхания на легочную функцию и дневник мокроты после CABG
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние активного цикла техники дыхания и диафрагмального дыхания на функцию легких и дневник мокроты после коронарного шунтирования
Сравнить влияние техники активного цикла дыхания и диафрагмального дыхания на функции легких и дневник мокроты после коронарного шунтирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное клиническое исследование.
Возраст выбранных субъектов будет от 40 до 60 лет, и данные будут собираться в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и отделениях кардиологической помощи (ОКУ) выбранных больниц.
Будет 2 группы, т.е. группа А получит технику активного цикла дыхания (ACBT), а группа B получит технику диафрагмального дыхания.
Спирометр будет использоваться для оценки функции легких, а шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS) будет использоваться для оценки улучшения дневника мокроты пациентов.
Испытание будет завершено через два дня после поступления пациентов в отделения интенсивной терапии/реанимации, а также до и после каждого сеанса, первичные и вторичные результаты будут оцениваться для обеих групп.
После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Пакистан, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после АКШ
- Пол: мужчины и женщины
- Иметь речь, слух и когнитивные способности
- На ИВЛ в течение ≤ 24 ч после АКШ
Критерий исключения:
- Предыдущая история операции на открытом сердце
- Предыдущее тяжелое заболевание легких/печени или почек - Осложнения после КШ (кардиогенный шок, кровотечение, требующее переливания крови, острая почечная недостаточность, сердечная темпонада и тяжелая гипотензия)
- Угрожающие жизни аритмии (фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия)
- На ИВЛ более 24 ч после АКШ
- Легочные осложнения (ателектаз, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), повреждение диафрагмы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный цикл дыхательной техники
Группа А будет получать ACBT с 1 сеансом в день, всего 2 дня в неделю.
|
Группа А будет получать ACBT с 1 сеансом в день, всего 2 дня в неделю.
|
|
Экспериментальный: диафрагмальное дыхание
Группа Б будет получать диафрагмальное дыхание по 1 сеансу в день, всего 2 дня в неделю.
|
Группа Б будет получать диафрагмальное дыхание по 1 сеансу в день, всего 2 дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
Тест с 6-минутной ходьбой — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости. Он также используется для контроля вашей реакции на лечение сердечно-легочных заболеваний и других проблем со здоровьем.
Обеспечивает измерение интегрированной глобальной реакции нескольких сердечно-легочных и опорно-двигательных систем, участвующих в физической нагрузке.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Борг Рейтинг воспринимаемой шкалы
Временное ограничение: 4 недели
|
Это способ измерения уровня интенсивности физической активности. Он имеет диапазон от 6 до 20, шкала коррелирует с частотой сердечных сокращений человека или с тем, насколько тяжело они чувствуют, что работают. Попросите вас оценить сложность вашего дыхания.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0310
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активный цикл дыхательной техники
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ЗавершенныйКоленный остеоартрозСингапур