- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05936788
Sammenlignende virkninger af ACBT og diaphragmatisk vejrtrækning på lungefunktion og sputumdagbog efter CABG
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik og diafragmatisk vejrtrækning på lungefunktion og sputumdagbog efter koronararterie-bypass-transplantat
At sammenligne virkningerne af aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik og diafragmatisk vejrtrækning på lungefunktioner og sputumdagbog efter koronar bypassgraf
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det vil være et randomiseret klinisk forsøg.
Alderen på udvalgte forsøgspersoner vil være mellem 40 og 60 år, og data vil blive indsamlet fra intensivafdelinger (ICU'er) og hjerteafdelinger (CCU'er) på udvalgte hospitaler.
Der vil være 2 grupper, dvs. gruppe A vil modtage aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik (ACBT) og gruppe B vil modtage diafragmatisk vejrtrækningsteknik.
Spirometer vil blive brugt til at evaluere lungefunktioner og åndenød, hoste og sputumskala (BCSS) vil blive brugt til at evaluere forbedringen af patienters sputumdagbog.
Forsøget vil blive afsluttet om to dage efter, at patienter er indlagt på ICU'er/CCU'er, og før og efter hver session vil primære og sekundære resultater blive målt for begge grupper.
Efter dataindsamlingen vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post-CABG patienter
- Køn: hanner og hunner
- Har tale, hørelse og kognitive evner
- Ved mekanisk ventilation i ≤ 24 timer efter CABG
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med åben hjertekirurgi
- Tidligere alvorlig lunge-/lever- eller nyresygdom - Komplikationer efter CABG (kardiogent shock, blødning, der kræver transfusion, akut nyreskade, hjertetempoade og svær hypotension)
- Livstruende arytmier (ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, atrieflimren)
- På mekanisk ventilator i mere end 24 timer efter CABG
- Lungekomplikationer (atelektase, akut respiratory distress syndrome (ARDS), diafragmatisk skade)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
Gruppe A modtager ACBT'er med 1 session om dagen i i alt 2 dage om ugen.
|
Gruppe A modtager ACBT'er med 1 session om dagen i i alt 2 dage om ugen.
|
|
Eksperimentel: diaphragmatisk vejrtrækning
Gruppe B vil modtage diaphragmatisk vejrtrækning i 1 session om dagen i i alt 2 dage om ugen.
|
Gruppe B vil modtage diaphragmatisk vejrtrækning i 1 session om dagen i i alt 2 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 min gangtest
Tidsramme: 4 uger
|
6 minutters gangtesten er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den bruges også til at overvåge din reaktion på behandlinger for hjerte-lunge- og andre sundhedsproblemer.
Giver et mål for integreret global respons af flere hjerte-lunge- og muskuloskeletale systemer involveret i træning.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg Bedømmelse af opfattet skala
Tidsramme: 4 uger
|
Er en måde at måle intensitetsniveauet for fysisk aktivitet på. Den har et interval fra 6 til 20, skalaen korrelerer med en persons hjertefrekvens eller hvor hårdt de føler, de arbejder. Bed dig om at vurdere din vejrtrækningsbesvær.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
10. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSmartphone afhængighedKina