- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936788
Jämförande effekter av ACBT och diafragmatisk andning på lungfunktion och sputumdagbok efter CABG
11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av aktiv cykel av andningsteknik och diafragmatisk andning på lungfunktion och sputumdagbok efter kransartärbypasstransplantat
Att jämföra effekterna av aktiv cykel av andningsteknik och diafragmatisk andning på lungfunktioner och sputumdagbok efter kransartär bypassgraf
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning.
Åldern på utvalda försökspersoner kommer att vara mellan 40 och 60 år och data kommer att samlas in från intensivvårdsavdelningar (ICUs) och hjärtvårdsavdelningar (CCUs) på utvalda sjukhus.
Det kommer att finnas 2 grupper, dvs grupp A kommer att få aktiv cykel av andningsteknik (ACBT) och grupp B kommer att få diafragmatisk andningsteknik.
Spirometer kommer att användas för att utvärdera lungfunktioner och andfådd, hosta och sputumskala (BCSS) kommer att användas för att utvärdera förbättringen i sputumdagbok hos patienter.
Försöket kommer att slutföras inom två dagar efter att patienter lagts in på ICU/CCU och före och efter varje session kommer primära och sekundära utfall att mätas för båda grupperna.
Efter datainsamlingen kommer data att analyseras med SPSS version 25
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter CABG
- Kön: män och kvinnor
- Har tal-, hörsel- och kognitiv förmåga
- Vid mekanisk ventilation i ≤ 24 timmar efter CABG
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av öppen hjärtkirurgi
- Tidigare allvarlig lung-/lever- eller njursjukdom - Komplikationer efter CABG (kardiogen chock, blödning som kräver transfusion, akut njurskada, hjärttempnad och svår hypotoni)
- Livshotande arytmier (ventrikelflimmer, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer)
- På mekanisk ventilator i mer än 24 timmar efter CABG
- Lungkomplikationer (atelektas, akut andnödsyndrom (ARDS), diafragmatisk skada)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv cykel av andningsteknik
Grupp A kommer att ta emot ACBTs med 1 session om dagen under totalt 2 dagar i veckan.
|
Grupp A kommer att ta emot ACBTs med 1 session om dagen under totalt 2 dagar i veckan.
|
|
Experimentell: diafragmatisk andning
Grupp B kommer att få diafragmatisk andning 1 session om dagen under totalt 2 dagar i veckan.
|
Grupp B kommer att få diafragmatisk andning 1 session om dagen under totalt 2 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 min gångtest
Tidsram: 4 veckor
|
6 min gångtestet är ett submaximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Det används också för att övervaka ditt svar på behandlingar för hjärtlungor och andra hälsoproblem.
Tillhandahåller ett mått för integrerat globalt svar hos flera hjärt- och lung- och muskel- och skelettsystem som är involverade i träning.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borg Betyg av Perceived scale
Tidsram: 4 veckor
|
Är ett sätt att mäta intensitetsnivån för fysisk aktivitet. Den har ett intervall från 6 till 20, skalan korrelerar med en persons hjärtfrekvens eller hur hårt de känner att de arbetar. Be dig betygsätta andningssvårigheterna.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
10 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .