- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05936788
Porównawczy wpływ ACBT i oddychania przeponowego na czynność płuc i dzienniczek plwociny po CABG
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ aktywnego cyklu techniki oddychania i oddychania przeponowego na czynność płuc i dzienniczek plwociny po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
Porównanie wpływu aktywnego cyklu techniki oddychania i oddychania przeponowego na funkcje płuc i dzienniczek plwociny po wykonaniu pomostowania aortalno-wieńcowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to randomizowane badanie kliniczne.
Wiek wybranych osób będzie mieścił się w przedziale od 40 do 60 lat, a dane będą zbierane z oddziałów intensywnej terapii (OIT) i oddziałów kardiologicznych (CCU) wybranych szpitali.
Będą 2 grupy, tj. grupa A otrzyma technikę aktywnego cyklu oddychania (ACBT), a grupa B technikę oddychania przeponowego.
Spirometr posłuży do oceny czynności płuc, a skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) posłuży do oceny poprawy w dzienniczku plwociny pacjentów.
Badanie zostanie zakończone w ciągu dwóch dni po przyjęciu pacjentów na OIOM/CCU, a przed i po każdej sesji zostaną zmierzone wyniki pierwotne i wtórne dla obu grup.
Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po CABG
- Płeć: mężczyźni i kobiety
- Mają zdolność mówienia, słyszenia i poznawczą
- Wentylacja mechaniczna przez ≤ 24 h po CABG
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia operacji na otwartym sercu
- Przebyta ciężka choroba płuc/wątroby lub nerek – powikłania po CABG (wstrząs kardiogenny, krwawienie wymagające transfuzji, ostra niewydolność nerek, przyspieszenie akcji serca i ciężkie niedociśnienie)
- Zagrażające życiu zaburzenia rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków)
- Podłączony do respiratora mechanicznego przez ponad 24 h po CABG
- Powikłania płucne (niedodma, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), uszkodzenie przepony)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny cykl techniki oddychania
Grupa A otrzyma ACBT z 1 sesją dziennie przez łącznie 2 dni w tygodniu.
|
Grupa A otrzyma ACBT z 1 sesją dziennie przez łącznie 2 dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: oddychanie przeponowe
Grupa B otrzyma oddychanie przeponowe przez 1 sesję dziennie przez łącznie 2 dni w tygodniu.
|
Grupa B otrzyma oddychanie przeponowe przez 1 sesję dziennie przez łącznie 2 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Jest również używany do monitorowania reakcji na leczenie płuc serca i innych problemów zdrowotnych.
Zapewnia miarę zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów sercowo-płucnych i mięśniowo-szkieletowych zaangażowanych w ćwiczenia.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Borg Ocena skali postrzegania
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest sposobem pomiaru poziomu intensywności aktywności fizycznej. Ma zakres od 6 do 20, skala koreluje z tętnem osoby lub tym, jak ciężko pracuje. Poproś o ocenę trudności w oddychaniu.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywny cykl techniki oddychania
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society... i inni współpracownicyZakończony
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur