- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05936788
Vergleichende Auswirkungen von ACBT und Zwerchfellatmung auf die Lungenfunktion und das Sputumtagebuch nach CABG
11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen des aktiven Zyklus der Atemtechnik und der Zwerchfellatmung auf die Lungenfunktion und das Sputumtagebuch nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation
Vergleich der Auswirkungen des aktiven Zyklus der Atemtechnik und der Zwerchfellatmung auf die Lungenfunktionen und das Sputumtagebuch nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte klinische Studie sein.
Das Alter der ausgewählten Probanden liegt zwischen 40 und 60 Jahren und die Daten werden auf Intensivstationen (ICUs) und Herzstationen (CCUs) ausgewählter Krankenhäuser gesammelt.
Es wird zwei Gruppen geben, d. h. Gruppe A erhält eine aktive Atemzyklustechnik (ACBT) und Gruppe B erhält eine Zwerchfellatmungstechnik.
Zur Beurteilung der Lungenfunktionen wird ein Spirometer verwendet, und die Atemnot-, Husten- und Sputumskala (BCSS) wird zur Bewertung der Verbesserung des Sputumtagebuchs von Patienten verwendet.
Die Studie wird zwei Tage nach der Aufnahme der Patienten auf die Intensivstationen/CCUs abgeschlossen sein. Vor und nach jeder Sitzung werden die primären und sekundären Ergebnisse für beide Gruppen gemessen.
Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
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Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Post-CABG-Patienten
- Geschlecht: Männer und Frauen
- Sie verfügen über Sprech-, Hör- und kognitive Fähigkeiten
- Bei mechanischer Beatmung für ≤ 24 Stunden nach CABG
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen am offenen Herzen
- Vorherige schwere Lungen-/Leber- oder Nierenerkrankung – Komplikationen nach CABG (kardiogener Schock, Blutungen, die eine Transfusion erfordern, akute Nierenschädigung, Herztemponade und schwere Hypotonie)
- Lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Kammerflimmern, Kammertachykardie, Vorhofflimmern)
- An einem mechanischen Beatmungsgerät für mehr als 24 Stunden nach der CABG
- Lungenkomplikationen (Atelektase, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Zwerchfellverletzung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktiver Zyklus der Atemtechnik
Gruppe A erhält ACBTs mit 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 2 Tagen in der Woche.
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Gruppe A erhält ACBTs mit 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 2 Tagen in der Woche.
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Experimental: Zwerchfellatmung
Gruppe B erhält eine Zwerchfellatmung für 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 2 Tagen in der Woche.
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Gruppe B erhält eine Zwerchfellatmung für 1 Sitzung pro Tag an insgesamt 2 Tagen in der Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Leistungsfähigkeit und Ausdauer. Er wird auch zur Überwachung Ihrer Reaktion auf Behandlungen bei Herz-Lungen- und anderen Gesundheitsproblemen eingesetzt.
Bietet ein Maß für die integrierte globale Reaktion mehrerer an Übungen beteiligter Herz-Lungen- und Bewegungsapparate.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Borg-Bewertung der wahrgenommenen Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ist eine Methode zur Messung der körperlichen Aktivitätsintensität. Der Bereich reicht von 6 bis 20. Die Skala korreliert mit der Herzfrequenz einer Person oder damit, wie hart sie sich bei der Arbeit fühlt. Bitten Sie Sie, die Schwierigkeit Ihrer Atmung einzuschätzen.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Aktiver Zyklus der Atemtechnik
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAbgeschlossenMukoviszidoseVereinigtes Königreich