- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05936788
Efeitos comparativos de ACBT e respiração diafragmática na função pulmonar e diário de escarro após CABG
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da técnica de ciclo ativo de respiração e respiração diafragmática na função pulmonar e no diário de escarro após enxerto de revascularização do miocárdio
Comparar os efeitos da técnica de ciclo ativo de respiração e respiração diafragmática nas funções pulmonares e no diário de escarro após cirurgia de revascularização do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será um ensaio clínico randomizado.
A idade dos indivíduos selecionados será entre 40 e 60 anos e os dados serão coletados em unidades de terapia intensiva (UTIs) e unidades de cuidados cardíacos (UCCs) de hospitais selecionados.
Haverá 2 grupos, ou seja, o grupo A receberá a técnica de ciclo ativo de respiração (ACBT) e o grupo B receberá a técnica de respiração diafragmática.
O espirômetro será utilizado para avaliar as funções pulmonares e a escala de respiração, tosse e escarro (BCSS) será utilizada para avaliar a melhora no escarro diário dos pacientes.
O ensaio será concluído em dois dias após a admissão dos pacientes nas UTIs/UCCs e antes e após cada sessão, os resultados primários e secundários serão medidos para ambos os grupos.
Após a coleta de dados, os dados serão analisados no SPSS versão 25
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Gujranwala,, Punjab, Paquistão, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-CABG
- Gênero: machos e fêmeas
- Ter capacidade de fala, audição e cognitiva
- Em ventilação mecânica por ≤ 24 h após CRM
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia cardíaca aberta
- Doença pulmonar/hepática ou renal prévia grave - Complicações após CABG (choque cardiogênico, sangramento que requer transfusão, lesão renal aguda, parada cardíaca e hipotensão grave)
- Arritmias com risco de vida (fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, fibrilação atrial)
- Em ventilação mecânica por mais de 24 horas após CRM
- Complicações pulmonares (atelectasia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), lesão diafragmática)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ciclo ativo da técnica de respiração
O Grupo A receberá ACBTs com 1 sessão por dia para um total de 2 dias por semana.
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O Grupo A receberá ACBTs com 1 sessão por dia para um total de 2 dias por semana.
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Experimental: respiração diafragmática
O grupo B receberá respiração diafragmática por 1 sessão por dia durante 2 dias na semana.
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O grupo B receberá respiração diafragmática por 1 sessão por dia durante 2 dias na semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 4 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. Também é usado para monitorar sua resposta a tratamentos para coração, pulmão e outros problemas de saúde.
Fornece uma medida para resposta global integrada de múltiplos sistemas cardiopulmonares e musculoesqueléticos envolvidos no exercício.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação Borg da escala percebida
Prazo: 4 semanas
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É uma forma de medir o nível de intensidade da atividade física. Tem um intervalo de 6 a 20, a escala se correlaciona com a frequência cardíaca de uma pessoa ou com a intensidade com que ela se sente trabalhando. Peça para você avaliar a dificuldade de sua respiração.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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