- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05936788
Effets comparatifs de l'ACBT et de la respiration diaphragmatique sur la fonction pulmonaire et le journal des expectorations après PAC
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs du cycle actif de la technique de respiration et de la respiration diaphragmatique sur la fonction pulmonaire et le journal des expectorations après un pontage coronarien
Comparer les effets du cycle actif de la technique de respiration et de la respiration diaphragmatique sur les fonctions pulmonaires et le journal des expectorations après un pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce sera un essai clinique randomisé.
L'âge des sujets sélectionnés sera compris entre 40 et 60 ans et les données seront collectées dans les unités de soins intensifs (USI) et les unités de soins cardiaques (CCU) des hôpitaux sélectionnés.
Il y aura 2 groupes, c'est-à-dire que le groupe A recevra la technique de cycle actif de respiration (ACBT) et le groupe B recevra la technique de respiration diaphragmatique.
Le spiromètre sera utilisé pour évaluer les fonctions pulmonaires et l'échelle d'essoufflement, de toux et d'expectoration (BCSS) sera utilisée pour évaluer l'amélioration du journal d'expectoration des patients.
L'essai sera terminé dans deux jours après l'admission des patients dans les unités de soins intensifs/unités de soins intensifs et avant et après chaque session, les résultats primaires et secondaires seront mesurés pour les deux groupes.
Après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients post-PAC
- Genre : hommes et femmes
- Avoir des capacités d'élocution, d'audition et cognitives
- Sous ventilation mécanique pendant ≤ 24 h après PAC
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie à cœur ouvert
- Maladie pulmonaire/hépatique ou rénale sévère antérieure - Complications après pontage coronarien (choc cardiogénique, saignement nécessitant une transfusion, lésion rénale aiguë, temponade cardiaque et hypotension sévère)
- Arythmies menaçant le pronostic vital (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire)
- Sous ventilateur mécanique pendant plus de 24 h après PAC
- Complications pulmonaires (atélectasie, syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), lésion diaphragmatique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cycle actif de technique respiratoire
Le groupe A recevra des ACBT avec 1 session par jour pour un total de 2 jours par semaine.
|
Le groupe A recevra des ACBT avec 1 session par jour pour un total de 2 jours par semaine.
|
|
Expérimental: respiration diaphragmatique
Le groupe B recevra la respiration diaphragmatique pour 1 session par jour pendant 2 jours au total par semaine.
|
Le groupe B recevra la respiration diaphragmatique pour 1 session par jour pendant 2 jours au total par semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 4 semaines
|
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. Il est également utilisé pour surveiller votre réponse aux traitements pour le cœur, les poumons et d'autres problèmes de santé.
Fournit une mesure de la réponse globale intégrée de plusieurs systèmes cardio-pulmonaires et musculo-squelettiques impliqués dans l'exercice.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation Borg de l'échelle perçue
Délai: 4 semaines
|
Est un moyen de mesurer le niveau d'intensité de l'activité physique. Il a une plage de 6 à 20, l'échelle est en corrélation avec la fréquence cardiaque d'une personne ou à quel point elle ressent qu'elle travaille. Demandez-vous d'évaluer la difficulté de votre respiration.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
10 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .