- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05936788
Sammenlignende effekter av ACBT og diafragmatisk pust på lungefunksjon og sputumdagbok etter CABG
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av aktiv syklus av pusteteknikk og diafragmatisk pusting på lungefunksjon og sputumdagbok etter koronararteriebypassgraft
For å sammenligne effekten av aktiv syklus av pusteteknikk og diafragmatisk pusting på lungefunksjoner og sputumdagbok etter koronar bypassgraf
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det vil være en randomisert klinisk studie.
Alder på utvalgte forsøkspersoner vil være mellom 40 og 60 år, og data vil bli samlet inn fra intensivavdelinger (ICUs) og hjerteavdelinger (CCUs) på utvalgte sykehus.
Det vil være 2 grupper, dvs. gruppe A vil motta aktiv syklus av pusteteknikk (ACBT) og gruppe B vil motta diafragmatisk pusteteknikk.
Spirometer vil bli brukt til å evaluere lungefunksjoner og pustløs, hoste- og sputumskala (BCSS) vil bli brukt til å evaluere forbedringen i sputumdagboken til pasienter.
Utprøvingen vil bli fullført i løpet av to dager etter at pasienter er innlagt på intensivavdelingen/CCU og før og etter hver sesjon, vil primære og sekundære utfall bli målt for begge gruppene.
Etter datainnsamlingen vil data bli analysert med SPSS versjon 25
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujranwala,, Punjab, Pakistan, 54000
- Sadiq Saadiq hospital Gujranwala, DHQ hospital Gujranwala
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-CABG pasienter
- Kjønn: hanner og kvinner
- Har tale, hørsel og kognitiv evne
- Ved mekanisk ventilasjon i ≤ 24 timer etter CABG
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med åpen hjertekirurgi
- Tidligere alvorlig lunge-/lever- eller nyresykdom - Komplikasjoner etter CABG (kardiogent sjokk, blødning som krever transfusjon, akutt nyreskade, hjertetempoade og alvorlig hypotensjon)
- Livstruende arytmier (ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, atrieflimmer)
- På mekanisk ventilator i mer enn 24 timer etter CABG
- Lungekomplikasjoner (atelektase, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), diafragmatisk skade)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv syklus av pusteteknikk
Gruppe A vil motta ACBT-er med 1 økt om dagen i totalt 2 dager i uken.
|
Gruppe A vil motta ACBT-er med 1 økt om dagen i totalt 2 dager i uken.
|
|
Eksperimentell: diafragmatisk pust
Gruppe B vil motta diafragmatisk pust 1 økt om dagen i totalt 2 dager i uken.
|
Gruppe B vil motta diafragmatisk pust 1 økt om dagen i totalt 2 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 min gangprøve
Tidsramme: 4 uker
|
6 min gangetesten er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Den brukes også til å overvåke responsen din på behandlinger for hjerte-lunge- og andre helseproblemer.
Gir et mål for integrert global respons av flere hjerte- og lunge- og muskel- og skjelettsystemer involvert i trening.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borg Rating of Perceived scale
Tidsramme: 4 uker
|
Er en måte å måle intensitetsnivået for fysisk aktivitet på. Den har et område fra 6 til 20, skalaen korrelerer med en persons hjertefrekvens eller hvor hardt de føler at de jobber. Be deg vurdere pustevanskene.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moradian ST, Najafloo M, Mahmoudi H, Ghiasi MS. Early mobilization reduces the atelectasis and pleural effusion in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: A randomized clinical trial. J Vasc Nurs. 2017 Sep;35(3):141-145. doi: 10.1016/j.jvn.2017.02.001.
- Jasani N, Awad NT, Raut C. Effect of Coronary Artery Bypass Grafting Surgery on Pulmonary Function Tests and Arterial Blood Gases. Indian J Chest Dis Allied Sci. 2016 Jul;58(3):161-164.
- Urell C, Westerdahl E, Hedenstrom H, Janson C, Emtner M. Lung Function before and Two Days after Open-Heart Surgery. Crit Care Res Pract. 2012;2012:291628. doi: 10.1155/2012/291628. Epub 2012 Aug 8.
- Ono M, Serruys PW, Hara H, Kawashima H, Gao C, Wang R, Takahashi K, O'Leary N, Wykrzykowska JJ, Sharif F, Piek JJ, Garg S, Mack MJ, Holmes DR, Morice MC, Head SJ, Kappetein AP, Thuijs DJFM, Noack T, Davierwala PM, Mohr FW, Cohen DJ, Onuma Y; SYNTAX Extended Survival Investigators. 10-Year Follow-Up After Revascularization in Elderly Patients With Complex Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2021 Jun 8;77(22):2761-2773. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.016.
- Montrief T, Koyfman A, Long B. Coronary artery bypass graft surgery complications: A review for emergency clinicians. Am J Emerg Med. 2018 Dec;36(12):2289-2297. doi: 10.1016/j.ajem.2018.09.014. Epub 2018 Sep 8.
- Rademacher J, Welte T. Bronchiectasis--diagnosis and treatment. Dtsch Arztebl Int. 2011 Dec;108(48):809-15. doi: 10.3238/arztebl.2011.0809. Epub 2011 Dec 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0310
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktiv syklus av pusteteknikk
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomFullført
-
Chungbuk National University HospitalTrudell Medical InternationalHar ikke rekruttert ennåBronkiektasi | Bronkiektasi med akutt forverringKorea, Republikken