早産低出生体重児の成長に対するオリーブオイルマッサージの効果：ランダム化比較臨床試験

一般的な目的:

早産低出生体重児の成長に対するオリーブオイルのメッセージの効果を観察する。

具体的な目的:

1. オリーブオイルメッセージグループの有無にかかわらず、早産低出生体重児の成長を測定します。
2. オリーブオイルメッセージグループの有無にかかわらず、早産低出生体重児の体重増加速度を測定します。
3. 2 つのグループ間の成長と体重増加速度を比較します。

研究デザイン: ランダム化対照試験。

研究場所：バングラデシュ、ダッカ、シャーバッグのバンガバンドゥ・シェイク・ムジブ医科大学（BSMMU）新生児科および産科婦人科。

研究期間：治験審査委員会の承認後6ヶ月。 研究対象集団: 産後病棟で母親と一緒に過ごす予定の早産低出生体重児全員。

包含基準:

1. 出生体重1500～2499グラムの赤ちゃん。
2. 年齢は24時間から48時間。
3. 完全母乳で育てている赤ちゃん
4. 血行力学的に安定した赤ちゃん。

除外基準:

1. 複数の先天異常を持つ新生児
2. NICUへの入院が必要な早産低出生体重児。
3. 発熱、呼吸困難、筋肉のこわばり、嘔吐などの症状があった場合。
4. オリーブオイルに対する過敏症。

主な結果変数: 新生児の成長

研究手順:

適格な新生児はすべて、包含基準および除外基準に従って選択されます。 研究の目的を説明し、両親がインフォームドコンセントに署名した後、コンピューターが生成した乱数表を使って新生児を２つのグループに分ける。 グループAは対照グループとして提供され、このグループの赤ちゃんはカンガルーマザーケアを受け、施設のプロトコールに従って皮膚には何も塗布されません。 グループ B は、施設のプロトコルに従って、他のケアとともにオリーブオイルを含むメッセージを受け取ります。 産科歴、分娩方法、社会経済的状態、および敗血症の危険因子の存在の詳細が、両グループの事前に設計されたプロフォーマに記録されます。

Mathaiらは、マッサージ療法に関するほとんどの研究で採用されている標準化されたマッサージプロトコルを説明しており、この研究でも採用されています[21]。 マタイのマッサージ療法は、触覚刺激と運動感覚刺激の両方で構成されています。

生後2日からの先天性低出生体重児が研究のために選ばれる。 1日2回のマッサージセッションが行われ、各セッションは15分です。 オイルマッサージを30日間行います。 母親たちは訓練を受けた入居者によるデモンストレーションを通じてテクニックを教えられ、赤ちゃんにマッサージをするよう奨励される。 マッサージセッションは、授乳の逆流や嘔吐を避けるために、授乳の1時間後に開始されます。 介入グループの乳児には、1回のセッションあたり体重1kgあたり5mLのオリーブオイル（同じブランド）マッサージが施されます。 マッサージ中、新生児は全裸でプラスチックのカバーの上に置かれます。 母親には、マッサージを始める前に手を温めて潤滑にし、介入中は静かに過ごすように指示されます。 セッション中に赤ちゃんが泣き始めたり、排尿や便が出始めた場合は、赤ちゃんが再び快適になるまで一時的に停止します。 マッサージの手順は以下の通りです。

フェーズ I: これは腹臥位で行われます。 それぞれの手のひらで 5 秒間のしっかりとしたストロークを 12 回、次のように各領域に提供しました。 (b) 首を正中線から外側に向かって両手で同時に押します。 (c) 肩を正中線から外側に向かって両手で同時に動かす。 (d) 交互の手でしっかりと長いストロークで首筋からお尻まで背中を動かします。

フェーズ II: これは仰臥位で行われます。 以下のように、各領域を手のひらで 5 秒ずつ 12 回しっかりとストロークしました。 (a) 額 - 正中線から両手で同時に外側に向かって。 (b) 頬 - 鼻の横から、両手を同時に左頬は時計回りに、右頬は反時計回りに回転させます。 (c) 胸部 - 正中線から上向き、外側、下向き、内側に向かって開始点に戻る「蝶形」のストローク。 (d) 腹部 - 虫垂から腹部の周りを時計回りに、みぞおちとプローブを避け、優しく撫でます。 (e) 上肢（それぞれ別々） - 肩から手首まで、交互の手で撫でます。 ( f ) 下肢 (それぞれ別々) - 腰から足首まで、交互の手で撫でます。 (g) 手のひら - 手首から指先まで、交互の手で撫でます。 (h) 足の裏 - かかとからつま先まで、交互の手で撫でます。

フェーズ III: これは仰臥位で行われ、各領域で各 2 秒の 5 つのイベントとして、各大きな関節 (肩、肘、股関節、膝、足首) での手足の受動的な屈曲および伸展の動きで構成されます。 これらは対照群に割り当てられ、通常通りの治療を受けることになる。

両方のグループの LBW 新生児の体重、身長、OFC は、開始メッセージの日、10 日後、および 30 日目に測定および記録されます。 母親との定期的なコミュニケーションは、母親が家にいるときも電話で続けます。

このようにして、研究は6か月間実施され、データが収集され、集計され、分析されます。マッサージによる悪影響も調べられます。

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