Efeito da Massagem com Azeite de Oliva no Crescimento de Neonatos Prematuros com Baixo Peso: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

Objetivo geral:

Observar o efeito da mensagem do azeite de oliva no crescimento de bebês prematuros com baixo peso ao nascer.

Objetivos específicos:

1. Medir o crescimento de recém-nascidos prematuros de baixo peso com ou sem grupos de mensagens de azeite.
2. Medir a velocidade de ganho de peso de recém-nascidos prematuros de baixo peso com ou sem grupos de mensagens de azeite.
3. Comparar a velocidade de crescimento e ganho de peso entre dois grupos.

Desenho do estudo: Ensaio de controle randomizado.

Local do estudo: Departamento de Neonatologia e Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Shahbag, Dhaka, Bangladesh.

Período do estudo: 6 meses após a liberação do IRB. População do estudo: Todos os recém-nascidos prematuros de baixo peso que ficarão com a mãe na enfermaria pós-natal.

Critério de inclusão:

1. Bebês com peso de nascimento de 1500 a 2499 gramas.
2. Idade 24 a 48 horas.
3. Bebês em amamentação completa
4. Bebês hemodinamicamente estáveis.

Critério de exclusão:

1. Recém-nascidos com múltiplas anomalias congênitas
2. Recém-nascido prematuro de baixo peso que necessitou de internação em UTIN.
3. Se houve sintomas como febre, dificuldade respiratória, rigidez muscular, vômitos.
4. Sensibilidade ao azeite.

Principal variável de resultado: crescimento do recém-nascido

Procedimento de estudo:

Todos os recém-nascidos elegíveis serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Após explicação dos objetivos do estudo e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido pelos pais, os recém-nascidos serão divididos em dois grupos por meio de uma tabela de números aleatórios gerada pelo computador. O grupo A será servido como grupo de controle, aqui os bebês deste grupo receberão cuidados de mãe canguru, nada aplicado na pele de acordo com o protocolo institucional. O grupo B receberá mensagem com azeite junto com os demais cuidados conforme protocolo institucional. Detalhes da história obstétrica, tipo de parto, situação socioeconômica e presença de fatores de risco para sepse serão anotados em pró-forma pré-definidos em ambos os grupos.

Mathai et al, descreveu um protocolo de massagem padronizado que tem sido seguido pela maioria dos estudos sobre massagem terapêutica e adotado neste estudo também [21]. A terapia de massagem do Mathai consiste em estimulação tátil e cinestésica.

Recém-nascidos nascidos com baixo peso a partir de 2 dias de idade serão escolhidos para o estudo. Duas sessões de massagem serão dadas em um dia, cada sessão por 15 minutos. Massagem com óleo será dada por 30 dias. As mães aprenderão as técnicas por meio de demonstrações de residentes treinados e serão incentivadas a massagear seus bebês. A sessão de massagem será iniciada uma hora após a mamada para evitar regurgitação ou vômito da mamada. A criança do grupo de intervenção receberá massagem com óleo de oliva (mesma marca) com aplicação de 5mL/kg de peso corporal por sessão. Durante a massagem, os recém-nascidos serão colocados completamente nus sobre uma capa plástica. A mãe será orientada a aquecer e lubrificar as mãos antes de iniciar a massagem e a permanecer em silêncio durante a intervenção. Se o bebê começar a chorar ou urinar ou evacuar durante a sessão, ele parará temporariamente até que o bebê se sinta confortável novamente. O protocolo de massagem é o seguinte.

Fase I: Isso será feito na posição propensa. Doze golpes firmes com as palmas das mãos de 5 segundos cada, foram fornecidos em cada área como segue: (a) Cabeça da linha do cabelo da testa sobre o couro cabeludo até o pescoço com as mãos alternadas; (b) Pescoço da linha média para fora com ambas as mãos simultaneamente; (c) Ombros da linha média para fora com ambas as mãos simultaneamente; e (d) De volta da nuca até as nádegas com movimentos firmes e longos com as mãos alternadas.

Fase II: Isso será feito na posição supina. Doze golpes firmes com as palmas das mãos, de 5 segundos cada, foram fornecidos em cada área da seguinte forma: (a) Testa - Da linha média, para fora com ambas as mãos simultaneamente; (b) Bochechas - Do lado do nariz, com ambas as mãos simultaneamente em rotação no sentido horário para a bochecha esquerda e anti-horário para a bochecha direita; (c) Peito - 'borboleta' acariciando da linha média para cima, para fora, para baixo e para dentro de volta ao ponto inicial; (d) Abdômen - A partir do apêndice, no sentido horário ao redor do abdome evitando o epigástrio e as sondas, com movimentos suaves; (e) Membros superiores (cada um separadamente) - dos ombros ao pulso usando as mãos alternadas para acariciar; ( f ) Membros inferiores (cada um separadamente) - dos quadris aos tornozelos usando as mãos alternadas para acariciar; (g) Palmas - do pulso às pontas dos dedos, usando mãos alternadas para acariciar; e (h) Solas- do calcanhar às pontas dos pés, usando as mãos alternadas para acariciar.

Fase III: Será realizada na posição supina e consistirá em movimentos passivos de flexão e extensão dos membros em cada grande articulação (ombro, cotovelo, quadril, joelho e tornozelo) em 5 eventos de 2 segundos cada em cada área. Aqueles que serão alocados para o grupo de controle serão atendidos como de costume.

O peso, comprimento e OFC do recém-nascido BPN em ambos os grupos serão medidos e registrados no dia da mensagem de início, 10 dias após e 30 dias. A comunicação regular com a mãe continuará quando eles estiverem em casa por telefone.

Desta forma, o estudo será conduzido por um período de 6 meses e os dados serão coletados, tabulados e analisados. Efeitos adversos devido à massagem também serão pesquisados.

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