Effekt av olivoljemassage på tillväxt hos för tidigt födda nyfödda med låg födelsevikt: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Generellt mål:

För att observera effekten av meddelandet om olivolja på tillväxten av för tidigt födda barn med låg födelsevikt.

Specifika mål:

1. För att mäta tillväxten av för tidigt födda nyfödda med låg födelsevikt med eller utan meddelandegrupper för olivolja.
2. För att mäta viktökningshastigheten hos för tidigt födda barn med låg födelsevikt med eller utan meddelandegrupper för olivolja.
3. Att jämföra tillväxten och viktökningshastigheten mellan två grupper.

Studiedesign: Randomiserad kontrollstudie.

Studieort: Institutionen för neonatologi och Institutionen för obstetrik & gynekologi, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU), Shahbag, Dhaka, Bangladesh.

Studietid: 6 månader efter IRB-avslut. Studiepopulation: Alla för tidigt födda nyfödda med låg födelsevikt som kommer att stanna hos mamman på postnatalavdelningen.

Inklusionskriterier:

1. Bebisar med 1500 till 2499 gram födelsevikt.
2. Ålder 24 till 48 timmar.
3. Bebisar som ammas helt
4. Hemodynamiskt stabila bebisar.

Exklusions kriterier:

1. Nyfödda med flera medfödda anomalier
2. För tidigt född nyfödd nyfödd med låg födelsevikt som krävde inläggning på NICU.
3. Om det fanns symtom som feber, andnöd, muskelstelhet, kräkningar.
4. Känslighet för olivolja.

Huvudutfallsvariabel: Tillväxt av nyfödd

Studieförfarande:

Alla kvalificerade nyfödda kommer att väljas enligt inkluderings- och exkluderingskriterier. Efter att ha förklarat syftet med studien och undertecknat ett informerat samtycke av föräldrarna, kommer de nyfödda att delas in i två grupper med hjälp av en tabell med slumptal som genereras av datorn. Grupp A kommer att fungera som kontrollgrupp, här kommer bebisar i denna grupp att få kängurumammavård, inget applicerat på huden enligt institutionsprotokoll. Grupp B kommer att få meddelande med olivolja tillsammans med annan vård enligt institutionsprotokoll. Detaljer om obstetrisk historia, förlossningssätt, socioekonomisk status och förekomst av riskfaktorer för sepsis kommer att noteras i förutformade proforma i båda grupperna.

Mathai et al, har beskrivit ett standardiserat massageprotokoll som har följts av de flesta studier om massageterapi och även antagits i denna studie [21]. Mathais massagebehandling består av både taktil och kinestetisk stimulering.

Medfödda nyfödda med låg födelsevikt från 2 dagars ålder kommer att väljas för studien. Två massagesessioner kommer att ges på en dag, varje session i 15 minuter. Oljemassage kommer att ges i 30 dagar. Mödrar kommer att lära sig teknikerna genom demonstration av utbildade boende och kommer att uppmuntras att massera sina barn. Massagesessionen kommer att påbörjas en timme efter ett foder för att undvika uppstötningar eller kräkningar av fodret. Spädbarnet i interventionsgruppen kommer att ges olivolja (samma märke) massage med 5 ml/kg kroppsvikt som appliceras per session. Under massagen kommer de nyfödda att placeras helt nakna på ett plastöverdrag. Mamman kommer att instrueras att värma och smörja sina händer innan massage påbörjas och att vara tyst under ingreppet. Om barnet började gråta eller kissade eller tar avföring under sessionen kommer det tillfälligt att stanna tills barnet känner sig bekvämt igen. Massageprotokollet är som följer.

Fas I: Detta kommer att göras i bukläge. Tolv fasta drag med handflatorna på 5 sekunder vardera gjordes i varje område enligt följande: (a) Huvud från pannans hårfäste över hårbotten ner till halsen med omväxlande händer; (b) Hals från mittlinjen och utåt med båda händerna samtidigt; (c) Axlar från mittlinjen och utåt med båda händerna samtidigt; och (d) Rygg från nacken ner till rumpan med ett fast, långt slag med omväxlande händer.

Fas II: Detta kommer att göras i ryggläge. Tolv fasta slag med handflatorna, på 5 sekunder vardera, gavs i varje område enligt följande: (a) Pannan - Från mittlinjen, utåt med båda händerna samtidigt; (b) Kinder - Från sidan av näsan, med båda händerna samtidigt i roterande och medurs riktning för vänster kind och moturs för höger kind; (c) Bröst- 'fjäril' som strök från mittlinjen uppåt, utåt, nedåt och inåt tillbaka till startpunkten; (d) Buken - Från appendix, i medurs riktning runt buken, undvik epigastrium och sonder, med milda drag; (e) Övre extremiteter (var och en för sig) - från axlar till handled med omväxlande händer för att stryka; (f) Nedre extremiteter (var och en för sig) - från höfter till anklar med hjälp av alternativa händer för att stryka; (g) Handflatorna - från handleden till fingertopparna med omväxlande händer för att stryka; och (h) Sulor - från häl till tåspetsar med alternativa händer för att stryka.

Fas-III: Detta kommer att göras i ryggläge och bestod av passiva flexions- och förlängningsrörelser av extremiteterna vid varje stor led (axel, armbåge, höft, knä och fotled) som 5 händelser på 2 sekunder vardera i varje område. Dessa kommer att tilldelas kontrollgruppen kommer att få vård som vanligt.

Vikten, längden, OFC för LBW nyfödd i båda grupperna kommer att mätas och registreras på dagen för startmeddelandet, 10 dagar efter och 30 dagar. Regelbunden kommunikation med mamma kommer att fortsätta när de kommer att vara hemma via telefon.

På detta sätt kommer studien att genomföras under en period av 6 månader och data kommer att samlas in, tabuleras och analyseras. Skadliga effekter på grund av massagen kommer också att letas efter.

.