Effetto del massaggio con olio d'oliva sulla crescita nel neonato pretermine con basso peso alla nascita: uno studio clinico controllato randomizzato

Obiettivo generale:

Per osservare l'effetto del messaggio dell'olio d'oliva sulla crescita dei neonati pretermine con basso peso alla nascita.

Obiettivi specifici:

1. Per misurare la crescita del neonato pretermine con basso peso alla nascita con o senza gruppi di messaggi sull'olio d'oliva.
2. Per misurare la velocità di aumento di peso del neonato pretermine con basso peso alla nascita con o senza gruppi di messaggi di olio d'oliva.
3. Per confrontare la crescita e la velocità di aumento di peso tra due gruppi.

Disegno dello studio: studio di controllo randomizzato.

Luogo di studio: Dipartimento di Neonatologia e Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BMMMU), Shahbag, Dhaka, Bangladesh.

Periodo di studio: 6 mesi dopo l'autorizzazione IRB. Popolazione in studio: tutti i neonati pretermine sottopeso alla nascita che rimarranno con la madre nel reparto postnatale.

Criterio di inclusione:

1. Bambini con peso alla nascita da 1500 a 2499 grammi.
2. Età da 24 a 48 ore.
3. Bambini allattati al seno
4. Bambini emodinamicamente stabili.

Criteri di esclusione:

1. Neonati con anomalie congenite multiple
2. Neonato pretermine di basso peso alla nascita che ha richiesto il ricovero in terapia intensiva neonatale.
3. Se ci fossero sintomi come febbre, distress respiratorio, rigidità muscolare, vomito.
4. Sensibilità all'olio d'oliva.

Principale variabile di esito: Crescita del neonato

Procedura di studio:

Tutti i neonati idonei saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Dopo aver spiegato le finalità dello studio e aver firmato un consenso informato da parte dei genitori, i neonati saranno divisi in due gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer. Il gruppo A sarà servito come gruppo di controllo, qui i bambini di questo gruppo riceveranno cure da madre canguro, niente applicato sulla pelle come da protocollo istituzionale. Il gruppo B riceverà il messaggio con l'olio d'oliva insieme ad altre cure come da protocollo istituzionale. I dettagli della storia ostetrica, la modalità del parto, lo stato socioeconomico e la presenza di fattori di rischio per la sepsi saranno annotati in proforma predefiniti in entrambi i gruppi.

Mathai et al, ha descritto un protocollo di massaggio standardizzato che è stato seguito dalla maggior parte degli studi sulla massoterapia e adottato anche in questo studio [21]. La massoterapia di Mathai consiste nella stimolazione tattile e cinestetica.

Saranno scelti per lo studio i neonati con basso peso alla nascita dall'età di 2 giorni. Verranno effettuate due sessioni di massaggio al giorno, ciascuna di 15 minuti. Il massaggio con olio sarà dato per 30 giorni. Alle madri verranno insegnate le tecniche attraverso la dimostrazione da parte di residenti addestrati e saranno incoraggiate a massaggiare i loro bambini. La sessione di massaggio verrà iniziata un'ora dopo una poppata per evitare il rigurgito o il vomito della poppata. Al bambino nel gruppo di intervento verrà somministrato un massaggio con olio d'oliva (della stessa marca) con 5 ml/kg di peso corporeo applicati per sessione. Durante il massaggio, i neonati verranno posizionati completamente nudi su una copertura di plastica. La madre verrà istruita a scaldarsi e lubrificare le mani prima di iniziare il massaggio e a rimanere in silenzio durante l'intervento. Se il bambino ha iniziato a piangere o ha emesso urina o feci durante la sessione, si interromperà temporaneamente fino a quando il bambino non si sentirà di nuovo a suo agio. Il protocollo di massaggio è il seguente.

Fase I: questo sarà fatto in posizione prona. Dodici colpi fermi con i palmi delle mani di 5 secondi ciascuno, sono stati forniti in ciascuna area come segue: (a) Testa dall'attaccatura dei capelli della fronte sopra il cuoio capelluto fino al collo con le mani alternate; (b) Collo dalla linea mediana verso l'esterno con entrambe le mani simultaneamente; (c) Spalle dalla linea mediana verso l'esterno con entrambe le mani simultaneamente; e (d) indietro dalla nuca fino ai glutei con un colpo deciso e lungo alternando le mani.

Fase II: questo sarà fatto in posizione supina. Dodici colpi decisi con i palmi delle mani, di 5 secondi ciascuno, sono stati forniti in ciascuna area come segue: (a) Fronte - Dalla linea mediana, verso l'esterno con entrambe le mani contemporaneamente; (b) Guance - Dal lato del naso, con entrambe le mani simultaneamente in rotazione e in senso orario per la guancia sinistra e in senso antiorario per la guancia destra; (c) Torace: carezze a "farfalla" dalla linea mediana verso l'alto, verso l'esterno, verso il basso e verso l'interno fino al punto iniziale; (d) Addome - Dall'appendice, in senso orario intorno all'addome evitando l'epigastrio e le sonde, con colpi delicati; (e) Arti superiori (ciascuno separatamente) - dalle spalle al polso usando le mani alternate per accarezzare; ( f ) Arti inferiori (ciascuno separatamente) - dai fianchi alle caviglie usando le mani alternate per accarezzare; (g) Palmi - dal polso alla punta delle dita usando le mani alternate per accarezzare; e (h) Suole- dal tallone alla punta dei piedi usando le mani alternate per accarezzare.

Fase III: questo verrà eseguito in posizione supina e consisterà in movimenti passivi di flessione ed estensione degli arti in ciascuna grande articolazione (spalla, gomito, anca, ginocchio e caviglia) come 5 eventi di 2 secondi ciascuno in ciascuna area. Coloro che verranno assegnati al gruppo di controllo riceveranno cure come al solito.

Il peso, la lunghezza, l'OFC del neonato LBW in entrambi i gruppi saranno misurati e registrati il ​​giorno del messaggio di inizio, 10 giorni dopo ea 30 giorni. La comunicazione regolare con la madre continuerà quando saranno a casa al telefono.

In questo modo lo studio verrà condotto per un periodo di 6 mesi ei dati verranno raccolti, tabulati e analizzati. Si cercheranno anche gli effetti avversi dovuti al massaggio.

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