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結腸直腸癌の肝転移（CRC）の影響を受けた患者の評価における磁気共鳴画像法（MRI）の役割に関する単一施設の両視的観察研究。 (RMN-CRC)

2023年7月10日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

肝癌の肝転移に影響を受けた患者の評価における磁気共鳴画像法 (MRI) の役割に関する単一施設の両方向的観察研究

この研究では、肝転移のみを伴う mCRC の管理における MRI の使用を評価したいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

U.O.C.で治療を受けた肝転移のある結腸直腸がん患者財団アゴスティーノ・ジェメッリ大学病院腫瘍内科

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳;
  • 結腸直腸癌の組織学的診断;
  • 病期分類検査（造影剤を使用した胸腹部CTまたは18-FDGを使用したPET-CT）での肝転移の存在。
  • RECIST 1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な肝臓病変。
  • 臓器と骨髄が適切に機能していること。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳。
  • MRIを受けることができない。
  • 肝臓手術に対する主要な禁忌。
  • 書面によるインフォームドコンセントはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
mCRC患者
肝臓のみに転移があるmCRC患者
放射線：肝臓MRI
患者は事前に設定された時点で肝臓MRI検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術のコンバージョン率
時間枠：3年

負の転化率とは、登録された患者の総数と比較した、最初は手術可能と考えられたが、その後手術に適さないと考えられた患者のことです。

陽性転化率とは、登録患者の総数と比較した、当初は手術不適格と判断され、その後手術を受けた患者数を指します。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：3年
入学から死亡までの期間
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月10日

一次修了 (推定)

2026年6月7日

研究の完了 (推定)

2027年6月7日

試験登録日

最初に提出

2023年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月10日

最初の投稿 (実際)

2023年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月10日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5829

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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