Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoośrodkowe ambitne badanie obserwacyjne dotyczące roli obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby (CRC). (RMN-CRC)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Jednoośrodkowe ambitne badanie obserwacyjne dotyczące roli obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w ocenie pacjentów z przerzutami raka wątroby do wątroby

Celem tego badania jest ocena zastosowania MRI w leczeniu mCRC z przerzutami wyłącznie do wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby leczeni w U.O.C. Onkologii Klinicznej Szpitala Uniwersyteckiego im. Agostino Gemelli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat;
  • Rozpoznanie histologiczne raka jelita grubego;
  • Obecność przerzutów do wątroby w badaniach stopnia zaawansowania (TK klatki piersiowej z kontrastem lub PET-CT z 18-FDG);
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana w wątrobie zgodnie z kryteriami RECIST 1.1;
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat;
  • Niezdolność do poddania się MRI;
  • Główne przeciwwskazania do operacji wątroby;
  • Brak pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z mCRC
Pacjenci z mCRC z przerzutami tylko do wątroby
Promieniowanie: MRI wątroby
Pacjenci zostaną poddani MRI wątroby w ustalonych wcześniej punktach czasowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynniki konwersji operacji
Ramy czasowe: 3 lata

Ujemny współczynnik konwersji to: pacjenci początkowo uznani za zdatnych do operacji, a następnie uznani za niekwalifikujących się do operacji w porównaniu do całkowitej liczby włączonych pacjentów.

Dodatni współczynnik konwersji to: pacjenci początkowo uznani za niekwalifikujących się do operacji, a następnie operowani, w porównaniu z całkowitą liczbą włączonych pacjentów.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Czas od rejestracji do śmierci
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5829

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na MRI wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj