Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноцентровое амбиспективное обсервационное исследование роли магнитно-резонансной томографии (МРТ) в оценке состояния пациента с метастазами в печень карциномы колоректального рака (КРР). (RMN-CRC)

10 июля 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Одноцентровое амбиспективное обсервационное исследование роли магнитно-резонансной томографии (МРТ) в оценке состояния пациента с метастазами в печень рака молочной железы.

В этом исследовании оценивается использование МРТ для лечения мКРР с метастазами только в печень.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные колоректальным раком с метастазами в печени лечатся в U.O.C. Медицинской онкологии Университетской больницы имени Агостино Джемелли

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет;
  • гистологическая диагностика колоректального рака;
  • Наличие метастазов в печени при постановке диагноза (КТ органов грудной клетки и брюшной полости с контрастным веществом или ПЭТ-КТ с 18-ФДГ);
  • По крайней мере одно измеримое поражение печени в соответствии с критериями RECIST 1.1;
  • Адекватная функция органов и костного мозга.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет;
  • невозможность пройти МРТ;
  • Основные противопоказания к операции на печени;
  • Нет письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с мКРР
Пациенты с мКРР с метастазами только в печень
Радиация: МРТ печени
Пациенты будут проходить МРТ печени в заранее установленные моменты времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициенты конверсии операций
Временное ограничение: 3 года

Отрицательный коэффициент конверсии: пациенты, изначально считавшиеся операбельными, а впоследствии не признанные подходящими для операции, по сравнению с общим числом включенных пациентов.

Показатель положительной конверсии: пациенты, изначально считавшиеся непригодными для операции, а затем прооперированные, по сравнению с общим числом зарегистрированных пациентов.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
Время от регистрации до смерти
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5829

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ печени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться