膝蓋大腿部疼痛症候群の青年のリハビリテーションにおける単色赤外線エネルギーのアジュバント効果
膝蓋大腿痛症候群の青年の身体リハビリテーションに単色赤外線エネルギーを組み込むと、何らかの有益な効果があるでしょうか?ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
46人のPFPS青年が、サウジアラビアのアルハルジにある大学の外来整形外科および理学療法クリニックと2つの紹介病院から募集された。 この研究には、しゃがむ、走る、長時間座る、または階段を上るなどの活動によって増加する膝前部または膝蓋骨後部の痛みがあり、外傷性のない6週間以上の潜行性発症のPFPSを患っている15〜18歳の患者が含まれていました。過去 3 か月間、定期的な運動プログラムに参加していませんでした。 半月板断裂、側副靱帯/十字靱帯損傷、膝関節炎、膝/股関節の手術歴、または以前に膝蓋骨亜脱臼/脱臼を経験した患者は除外された。
結果の尺度
痛み: 安静時および/または運動時の痛みは、数値疼痛評価スケールを使用して評価されました。
動的姿勢制御: 動的姿勢制御は、修正星偏位バランス テスト (mSEBT) によって評価されました。
機能状態: 機能状態は、アラビア語版の前膝痛質問票 (Kujala Questionnaire) を使用して評価されました。
生活の質: 生活の質は、自己報告の小児生活の質インベントリによって評価されました。
介入
MIRE グループは、週に 3 回、3 か月間連続して、患部の膝に 40 分間の MIRE 塗布を受けました。 MIRE は、Anodyne Therapy プロフェッショナル赤外線治療システム (パラメータ: 波長 890 nm、放射出力 6.24 W) を使用して提供されました。 MIREグループの参加者はさらに、股関節と膝の周囲の筋肉のストレッチと強化運動、バランス運動、その他の電気治療法（超音波と温熱療法）で構成される伝統的な理学療法プログラム（1セッションあたり60分）を受けました。 対照群は従来の理学療法プログラムのみを受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、サウジアラビア
- Ragab K. Elnaggar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は15歳から18歳まで。
- しゃがむ、走る、長時間座る、階段を登るなどの活動によって増加する膝前部または膝蓋骨後部の痛み。
- 外傷性の発生がなく、6週間以上潜行性で発症するPFPS。
- 過去 3 か月以内に定期的な運動プログラムに参加していない。
除外基準:
- 半月板断裂
- 側副靱帯/十字靱帯損傷
- 膝関節炎
- 股関節/膝の手術歴
- 以前の膝蓋骨亜脱臼/脱臼
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミレグループ
このグループの参加者は、従来の理学療法プログラムに加えて MIRE の適用を受けました。
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単色赤外線エネルギーは、Anodyne Therapy プロフェッショナル赤外線治療システムを通じて提供されました。
光エネルギー（パラメータ：波長 890 nm、レート 6.24 W の放射パワー）は、両膝（各膝の内側、外側、前面、後面）に適用された 8 つのアレイ ダイオード治療パッドを通じて生成されました。 60個の超発光ガリウムアルミニウムヒ素ダイオードを含む。
MIRE は、1 セッションあたり 40 分、週に 3 回、連続 3 か月間適用されました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
このグループの参加者は伝統的な理学療法プログラムのみを受けました。
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伝統的な理学療法プログラムは、股関節と膝の周囲の筋肉のストレッチと強化運動、バランス運動、およびその他の電気治療法（超音波や温熱療法）で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：3ヶ月
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参加者は、安静時および/または動作中にどの程度痛みを感じるかを0〜10の視覚アナログスケールで報告しました。0は「痛みなし」を表し、10は「考えられる最悪の痛み」を示します。
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3ヶ月
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動的姿勢制御
時間枠：3ヶ月
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動的姿勢制御は、修正星偏位バランス テスト (mSEBT) によって評価されました。
参加者は、Y 字型を形成する 3 本のリーチ ラインのあるフロア グリッドの中央に立ちました。
被験者には、片方の手足で立ち、到達した手足の遠位端を前方、後内側、後外側の各方向に向けてできるだけ遠くまで伸ばすように指示されました。
次に、足のリーチの中心から点までの距離を巻尺で測定し (インチ/cm)、リーチする肢を開始位置に戻しました。
3 方向の複合到達距離が計算され、脚の長さに正規化され、データ分析に使用されました。
正規化された mSEBT スコアが高いほど、姿勢制御が良好になります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能ステータス
時間枠：3ヶ月
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機能状態を評価するために、アラビア語版の前部膝痛質問票 (Kujala Questionnaire) が利用されました。
膝蓋大腿痛による機能制限を13の自己申告項目で測定します。
痛み、膝蓋骨の異常な動き、浮腫、膝の屈曲制限、および大腿四頭筋の萎縮を評価するために、座る、しゃがむ、歩く、階段を上る、飛び跳ねる、走るという 6 つの身体活動が選択されました。
スコアは 0 ～ 100 で、100 は不快感や機能障害がないことを表し、0 は完全な機能不全を表します。
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3ヶ月
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生活の質
時間枠：3ヶ月
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生活の質を評価するために、自己報告の小児生活の質インベントリ (PedsQL) が利用されました。
これは、児童および青少年の健康関連の生活の質に関する 23 項目の多面的評価であり、身体的 (8 項目)、感情的 (5 項目)、社会的 (5 項目)、および学校関連の 4 つの領域に分類されます。 3項目）。
各項目のスコアの範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) です。
項目のスケールは 0 ～ 100 のスケールで線形反転され、0=100、1=75、2=50、3=25、および 4=0 となります。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ragab K. Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。