Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjuvante effecten van monochromatische infraroodenergie bij revalidatie van adolescenten met patellofemoraal pijnsyndroom

15 juli 2023 bijgewerkt door: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Zou het integreren van monochromatische infraroodenergie in de fysieke revalidatie van adolescenten met patellofemoraal pijnsyndroom gunstige effecten hebben? een gerandomiseerde gecontroleerde trial

In deze studie werd beoordeeld of de integratie van monochromatische infraroodenergie (MIRE) invloed zou hebben op pijn, dynamische houdingscontrole, functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij adolescenten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS). Zesenveertig patiënten met PFPS werden willekeurig toegewezen aan de MIRE-groep (n = 23, kregen de ontvangen MIRE naast het traditionele fysiotherapieprogramma) of de controlegroep (n = 23, kregen alleen het traditionele fysiotherapieprogramma). Beide groepen werden voor en na de interventie beoordeeld op pijn, dynamische houdingscontrole, functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zesenveertig adolescenten met PFPS werden gerekruteerd uit de poliklinieken voor orthopedie en fysiotherapie van de universiteit en twee verwijzingsziekenhuizen in AlKharj, Saoedi-Arabië. De studie omvatte patiënten die 15-18 jaar oud waren, pijn in de voorste knie of retro-patellaire pijn hadden die erger werd bij activiteiten zoals hurken, hardlopen, langdurig zitten of traplopen, PFPS hadden met een sluipend begin gedurende meer dan 6 weken zonder enige traumatische gebeurtenis. incidentie, en de afgelopen 3 maanden niet deelnamen aan een regelmatig oefenprogramma. Patiënten met meniscusscheuren, collaterale/kruisbandletsel, knieartritis, een voorgeschiedenis van knie-/heupoperaties of eerdere subluxatie/dislocatie van de patella werden uitgesloten.

Uitkomstmaatregelen

Pijn: Pijn tijdens rust en/of beweging werd beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating Scale.

Dynamische houdingsregulatie: De dynamische houdingsregulatie werd beoordeeld door middel van de gemodificeerde sterexcursiebalanstest (mSEBT).

Functionele status: De functionele status werd geëvalueerd met behulp van de Arabische versie van de Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire).

Kwaliteit van leven: De kwaliteit van leven werd beoordeeld door middel van de zelfrapportage Pediatric Quality of Life Inventory.

Interventies

De MIRE-groep onderging MIRE-applicatie op de aangedane knie gedurende 40 minuten, 3 keer per week gedurende 3 opeenvolgende maanden. De MIRE werd toegediend met behulp van een Anodyne Therapy Professional infraroodtherapiesysteem (parameter: een golflengte van 890 nm en een stralingsvermogen van 6,24 W). Deelnemers aan de MIRE-groep kregen verder het traditionele fysiotherapieprogramma (60 minuten/sessie) dat bestond uit rek- en versterkingsoefeningen voor de spieren rond de heup en knie, balansoefeningen en andere elektrotherapeutische modaliteiten (echografie en warme toepassing). De controlegroep kreeg alleen het traditionele fysiotherapieprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Ragab K. Elnaggar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 15 en 18 jaar.
  • Voorste knie- of retro-patellaire pijn die toeneemt bij activiteiten zoals hurken, hardlopen, langdurig zitten of traplopen.
  • PFPS met sluipend begin gedurende meer dan 6 weken zonder enige traumatische incidentie.
  • Niet deelnemen aan een regelmatig oefenprogramma in de afgelopen drie maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Meniscusscheuren
  • Collateraal / kruisbandletsel
  • Knie artritis
  • Geschiedenis van heup-/knieoperaties
  • Eerdere patellaire subluxatie/dislocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIRE-groep
Deelnemers aan deze groep ondergingen een MIRE-toepassing naast het traditionele fysiotherapieprogramma
Ander: Monochromatische infrarood energie
De monochromatische infraroodenergie werd geleverd via een Anodyne Therapy Professional infraroodtherapiesysteem. Lichtenergie (parameter: een golflengte van 890 nm en een stralingsvermogen van 6,24 W) werd geproduceerd door 8 array-diodetherapiepads die op beide knieën werden aangebracht (op de mediale, laterale, anterieure en posterieure aspecten van elke knie), elk inclusief 60 superluminescente gallium-aluminiumarsenidediodes. De MIRE werd gedurende drie opeenvolgende maanden gedurende 40 minuten/sessie driemaal per week toegepast.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in deze groep kregen alleen het traditionele fysiotherapieprogramma.
Ander: Traditionele fysiotherapie
Het traditionele fysiotherapieprogramma bestond uit rek- en versterkingsoefeningen voor de spieren rond de heup en knie, evenwichtsoefeningen en andere elektrotherapeutische modaliteiten (echografie en warme toepassing).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Deelnemers rapporteerden hoeveel pijn ze voelen tijdens rust en/of beweging op de 0-10 Visueel Analoge Schaal, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor de "ergst mogelijke pijn".
3 maanden
Dynamische houdingscontrole
Tijdsspanne: 3 maanden
De dynamische houdingscontrole werd beoordeeld door middel van de gemodificeerde sterexcursiebalanstest (mSEBT). Deelnemers stonden in het midden van een vloerraster met drie bereiklijnen die een Y-vorm vormden. Ze kregen te horen dat ze op één ledemaat moesten gaan staan ​​en zich zo ver mogelijk moesten uitstrekken, waarbij het distale uiteinde van het reikende ledemaat in de voorste, posteromediale en posterolaterale richting moest wijzen. De afstand van het midden tot het punt van het reiken van de voet werd vervolgens gemeten met een meetlint (in/cm) en het reikende ledemaat werd teruggebracht naar de beginpositie. De samengestelde reikafstand van de drie richtingen werd berekend en genormaliseerd naar de lengte van het been en gebruikt voor gegevensanalyse. Hoe hoger de genormaliseerde mSEBT-score, hoe beter de houdingscontrole.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de functionele status te evalueren, werd de Arabische versie van de Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire) gebruikt. Het meet de functionele beperkingen veroorzaakt door patellofemorale pijn met 13 zelfgerapporteerde items. Zes fysieke activiteiten - zitten, hurken, lopen, traplopen, springen en rennen - werden gekozen om pijn, abnormale patellaire beweging, oedeem, beperkte knieflexie en quadricepsatrofie te beoordelen. De score loopt van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor geen ongemak of functionele beperking en 0 voor totale functionele onbekwaamheid.
3 maanden
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de kwaliteit van leven te evalueren, werd de zelfrapportage Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) gebruikt. Het is een multidimensionale beoordeling van 23 items van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen en adolescenten die is onderverdeeld in vier domeinen: fysiek (8 items), emotioneel (5 items), sociaal (5 items) en schoolgerelateerd ( 3 artikelen). Scores variëren van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) voor elk item. De schaal voor de items is lineair omgekeerd op een schaal van 0-100, met 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 en 4=0. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHPT/0021/0026

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Monochromatische infrarood energie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren