单色红外能量对青少年髌股疼痛综合征康复的辅助作用
2023年7月15日 更新者：Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University
将单色红外能量融入青少年髌股疼痛综合征的体能康复中会有什么好处吗？随机对照试验
本研究评估了整合单色红外能量 (MIRE) 是否会影响患有髌股疼痛综合征 (PFPS) 的青少年的疼痛、动态姿势控制、功能状态和健康相关的生活质量。
46 例 PFPS 患者被随机分配到 MIRE 组（n = 23，除了传统物理治疗方案外还接受 MIRE）或对照组（n = 23，仅接受传统物理治疗方案）。
在干预前后对两组患者的疼痛、动态姿势控制、功能状态和健康相关质量进行评估。
研究概览
详细说明
46 名患有 PFPS 的青少年是从该大学的骨科和物理治疗门诊以及沙特阿拉伯 AlKharj 的两家转诊医院招募的。 该研究纳入的患者年龄为 15-18 岁，膝前部或髌骨后疼痛随着蹲下、跑步、久坐或爬楼梯等活动而加剧，PFPS 隐匿发作超过 6 周，无任何外伤。发生率，并且在过去 3 个月内没有参加定期锻炼计划。 有半月板撕裂、副韧带/十字韧带损伤、膝关节炎、膝/髋手术史或既往髌骨半脱位/脱位的患者被排除在外。
结果衡量
疼痛：使用数字疼痛评定量表评估休息和/或运动期间的疼痛。
动态姿势控制：通过改进的星偏移平衡测试（mSEBT）评估动态姿势控制。
功能状态：使用阿拉伯语版本的膝前疼痛问卷（Kujala 问卷）评估功能状态。
生活质量：通过自我报告的儿科生活质量量表评估生活质量。
干预措施
MIRE组对患膝进行MIRE敷贴40分钟，每周3次，连续3个月。 MIRE 使用 Anodyne Therapy 专业红外治疗系统（参数：波长 890 nm，辐射功率 6.24 W）进行治疗。 MIRE 组的参与者进一步接受了传统的物理治疗计划（60 分钟/次），其中包括臀部和膝盖周围肌肉的伸展和强化练习、平衡练习以及其他电疗方式（超声波和热敷）。 对照组仅接受传统的物理治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
- Ragab K. Elnaggar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 15 至 18 岁之间。
- 膝前部或髌骨后疼痛随着蹲下、跑步、久坐或爬楼梯等活动而加剧。
- PFPS 起病隐袭超过 6 周，无任何外伤发生。
- 过去三个月内没有参加定期锻炼计划。
排除标准：
- 半月板撕裂
- 副韧带/十字韧带损伤
- 膝关节炎
- 髋/膝关节手术史
- 既往髌骨半脱位/脱位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：迈尔集团
该组参与者除了传统的物理治疗方案外还接受了 MIRE 应用
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单色红外能量通过 Anodyne Therapy 专业红外治疗系统传递。
光能（参数：波长 890 nm，辐射功率 6.24 W）通过应用于双膝（每个膝关节的内侧、外侧、前部和后部）的 8 个阵列二极管治疗垫产生，每个包括60个超发光砷化镓铝二极管。
MIRE 每周 3 次，每次 40 分钟，连续三个月。
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有源比较器：控制
该组的参与者仅接受传统的物理治疗计划。
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传统的物理治疗方案包括臀部和膝盖周围肌肉的伸展和强化练习、平衡练习以及其他电疗方式（超声波和热敷）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：3个月
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参与者用 0-10 视觉模拟量表报告了他们在休息和/或运动时感到的疼痛程度，其中 0 代表“无疼痛”，10 代表“最严重的疼痛”。
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3个月
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动态姿势控制
大体时间：3个月
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通过改进的星偏移平衡测试（mSEBT）评估动态姿势控制。
参与者站在地板网格的中间，三条延伸线形成 Y 形。
他们被告知用一根肢体站立并尽可能地伸展，使可触及肢体的远端指向前、后内侧和后外侧三个方向。
然后用卷尺测量从中心到足部触及点的距离（英寸/厘米），并将触及的肢体恢复到起始位置。
计算三个方向的复合到达距离并标准化为腿的长度并用于数据分析。
标准化 mSEBT 分数越高，姿势控制越好。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能状态
大体时间：3个月
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为了评估功能状态，使用了阿拉伯语版本的前膝疼痛问卷（Kujala 问卷）。
它通过 13 项自我报告的项目来衡量髌股疼痛造成的功能限制。
选择六种身体活动——坐、蹲、行走、爬楼梯、跳跃和跑步——来评估疼痛、髌骨运动异常、水肿、膝关节屈曲受限和股四头肌萎缩。
评分范围为 0 到 100，其中 100 代表没有不适或功能障碍，0 代表完全功能丧失。
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3个月
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生活品质
大体时间：3个月
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为了评估生活质量，使用了自我报告的儿科生活质量量表（PedsQL）。
它是对儿童和青少年健康相关生活质量的 23 项多维评估，分为四个领域：身体（8 项）、情感（5 项）、社交（5 项）和学校相关（5 项）。 3 项）。
每个项目的分数范围为 0（从不）到 4（几乎总是）。
项目的标度在 0-100 标度上线性反转，其中 0=100、1=75、2=50、3=25 和 4=0。
分数越高表示生活质量越好。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ragab K. Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月3日
初级完成 (实际的)
2022年9月29日
研究完成 (实际的)
2022年9月29日
研究注册日期
首次提交
2023年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月15日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月15日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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