Adjuvanseffekter av monokromatisk infraröd energi vid rehabilitering av ungdomar med patellofemoralt smärtsyndrom
Skulle en integrering av monokromatisk infraröd energi i den fysiska rehabiliteringen av ungdomar med patellofemoralt smärtsyndrom ha några fördelaktiga effekter? en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiosex ungdomar med PFPS rekryterades från universitetets polikliniska ortopediska och sjukgymnastiska kliniker och två remisssjukhus i AlKharj, Saudiarabien. Studien inkluderade patienter som var 15-18 år gamla, hade främre knäsmärta eller retro-patellär smärta som ökar med aktiviteter som huk, löpning, långvarig sittning eller trappklättring, hade PFPS med smygande debut i mer än 6 veckor utan någon traumatisk incidens och har inte deltagit i ett vanligt träningsprogram under de senaste 3 månaderna. Patienter som hade meniskrevor, kollateral/korsbandsskada, knäledsartrit, en historia av knä-/höftoperationer eller tidigare patella subluxation/dislokation exkluderades.
Utfallsmått
Smärta: Smärta under vila och/eller rörelse utvärderades med hjälp av den numeriska smärtskalan.
Dynamisk postural kontroll: Den dynamiska posturala kontrollen utvärderades genom det modifierade stjärnexkursionsbalanstestet (mSEBT).
Funktionell status: Den funktionella statusen utvärderades med hjälp av den arabiska versionen av Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire).
Livskvalitet: Livskvaliteten utvärderades genom självrapporten Pediatric Quality of Life Inventory.
Interventioner
MIRE-gruppen genomgick MIRE-applicering på det drabbade knäet i 40 minuter, 3 gånger i veckan under 3 månader i följd. MIRE levererades med ett Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System (parameter: en våglängd på 890 nm och strålningseffekt med en hastighet av 6,24 W). Deltagarna i MIRE-gruppen fick vidare det traditionella sjukgymnastikprogrammet (60 minuter/session) som bestod av stretch- och stärkande övningar för musklerna kring höft och knä, balansövningar, samt andra elektroterapeutiska modaliteter (ultraljud och varmapplicering). Kontrollgruppen fick endast det traditionella sjukgymnastikprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 15 och 18 år.
- Smärta i främre knä eller retro-patellar som ökar med aktiviteter som att sitta på huk, springa, sitta länge eller gå i trappor.
- PFPS med smygande debut i mer än 6 veckor utan någon traumatisk incidens.
- Inte deltagit i ett vanligt träningsprogram under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
- Menisk tårar
- Kollateral/korsbandsskada
- Knäartrit
- Historik av höft-/knäoperationer
- Tidigare patella subluxation/dislokation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MIRE grupp
Deltagarna i denna grupp genomgick MIRE-ansökan utöver det traditionella sjukgymnastikprogrammet
|
Den monokromatiska infraröda energin levererades genom ett Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System.
Ljusenergi (parameter: en våglängd på 890 nm och strålningseffekt med en hastighet av 6,24 W) producerades genom 8 array-diodterapidynor applicerade på båda knäna (på de mediala, laterala, främre och bakre aspekterna av varje knä), var och en inklusive 60 superluminiscerande gallium-aluminiumarseniddioder.
MIRE applicerades i 40 minuter/session, tre gånger i veckan, under tre på varandra följande månader.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp fick endast det traditionella sjukgymnastikprogrammet.
|
Det traditionella sjukgymnastikprogrammet bestod av stretch- och stärkande övningar för musklerna kring höft och knä, balansövningar samt andra elektroterapeutiska modaliteter (ultraljud och varm applicering).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna rapporterade hur mycket de känner smärta under vila och/eller rörelser på 0-10 Visual Analog Scale, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta möjliga smärta".
|
3 månader
|
|
Dynamisk postural kontroll
Tidsram: 3 månader
|
Den dynamiska posturala kontrollen utvärderades genom det modifierade stjärnexkursionsbalanstestet (mSEBT).
Deltagarna stod i mitten av ett golvgaller med tre räckviddslinjer som skapade en Y-form.
De blev tillsagda att stå på en lem och sträcka sig så långt de kunde med den distala änden av den räckande lem pekande i varje främre, posteromediala och posterolaterala riktning.
Avståndet från mitten till punkten för fotens räckvidd mättes sedan med ett måttband (in/cm), och den räckande lemmen återställdes till utgångsläget.
Det sammansatta räckviddsavståndet för de tre riktningarna beräknades och normaliserades till benets längd och användes för dataanalys.
Ju högre normaliserade mSEBT-poäng desto bättre postural kontroll.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status
Tidsram: 3 månader
|
För att utvärdera funktionell status användes den arabiska versionen av Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire).
Den mäter de funktionella begränsningar som patellofemoral smärta åläggs med 13 självrapporterade poster.
Sex fysiska aktiviteter - sittande, huk, gå, gå i trappor, hoppa och springa - valdes ut för att bedöma smärta, onormala patellarörelser, ödem, begränsad knäböjning och quadricepsatrofi.
Poängen är 0 till 100, där 100 representerar inget obehag eller funktionsnedsättning och 0 representerar total funktionsnedsättning.
|
3 månader
|
|
Livs kvalitet
Tidsram: 3 månader
|
För att utvärdera livskvaliteten användes självrapporten Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Det är en flerdimensionell bedömning av 23 punkter av barns och ungdomars hälsorelaterade livskvalitet som är uppdelad i fyra domäner: fysisk (8 punkter), emotionell (5 artiklar), social (5 artiklar) och skolrelaterad ( 3 artiklar).
Poäng varierar från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid) för varje objekt.
Skalan för objekten är linjär omvänd på en 0-100 skala, med 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 och 4=0.
Högre poäng anger bättre livskvalitet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/0021/0026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .