슬개대퇴통증증후군 청소년의 재활에 있어서 단색적외선 에너지의 보조적 효과
슬개대퇴 통증 증후군이 있는 청소년의 신체 재활에 단색 적외선 에너지를 통합하면 유익한 효과가 있습니까? 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
46명의 PFPS 청소년이 대학의 외래 환자 정형외과 및 물리 치료 클리닉과 사우디아라비아 AlKharj에 있는 2개의 추천 병원에서 모집되었습니다. 이 연구에는 15-18세의 환자가 포함되었으며, 쪼그려 앉기, 달리기, 오래 앉아 있거나 계단 오르기와 같은 활동으로 증가하는 전방 무릎 또는 후방 슬개골 통증이 있고 외상 없이 6주 이상 서서히 발병하는 PFPS가 있었습니다. 발생했으며 지난 3개월 동안 규칙적인 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다. 반월판 파열, 측부/십자인대 손상, 무릎 관절염, 무릎/엉덩이 수술 병력 또는 이전 슬개골 아탈구/탈구가 있는 환자는 제외되었습니다.
결과 측정
통증: 휴식 및/또는 운동 중 통증은 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
동적 자세 제어: 동적 자세 제어는 수정된 별 이동 균형 테스트(mSEBT)를 통해 평가되었습니다.
기능적 상태: 기능적 상태는 아랍어판 Anterior Knee Pain Questionnaire(Kujala Questionnaire)를 사용하여 평가되었습니다.
삶의 질: 삶의 질은 자가 보고식 소아 삶의 질 인벤토리를 통해 평가되었습니다.
개입
MIRE 그룹은 3개월 연속 주 3회, 40분 동안 무릎에 MIRE 적용을 받았습니다. MIRE는 Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System(파라미터: 890nm의 파장 및 6.24W 속도의 방사 전력)을 사용하여 전달되었습니다. MIRE 그룹의 참가자는 엉덩이와 무릎 주변 근육의 스트레칭 및 강화 운동, 균형 운동 및 기타 전기 요법 방식(초음파 및 온찜질)으로 구성된 전통적인 물리 치료 프로그램(회당 60분)을 추가로 받았습니다. 대조군은 전통적인 물리치료 프로그램만 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세에서 18세 사이의 연령.
- 쪼그리고 앉기, 달리기, 오래 앉아 있거나 계단을 오르는 것과 같은 활동으로 증가하는 전방 무릎 또는 후방 슬개골 통증.
- 외상성 발생 없이 6주 이상 서서히 발병하는 PFPS.
- 지난 3개월 동안 정기적인 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 반월판 눈물
- 측부/십자인대 손상
- 무릎관절염
- 엉덩이/무릎 수술의 역사
- 이전 슬개골 아탈구/탈구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIRE 그룹
이 그룹의 참가자들은 전통적인 물리 치료 프로그램 외에 MIRE 적용을 받았습니다.
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단색 적외선 에너지는 Anodyne Therapy Professional 적외선 치료 시스템을 통해 전달되었습니다.
광 에너지(파라미터: 890 nm의 파장 및 6.24 W의 비율로 방사 전력)는 양쪽 무릎(각 무릎의 내측, 외측, 전방 및 후방)에 적용된 8개의 어레이 다이오드 치료 패드를 통해 생성되었으며, 각각 60개의 초발광 갈륨-알루미늄 비소 다이오드를 포함합니다.
MIRE는 연속 3개월 동안 주 3회, 세션당 40분 동안 적용되었습니다.
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활성 비교기: 제어
이 그룹의 참가자들은 전통적인 물리 치료 프로그램만 받았습니다.
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전통적인 물리 치료 프로그램은 고관절과 무릎 주변 근육의 스트레칭 및 강화 운동, 균형 운동, 기타 전기 요법 방식(초음파 및 온찜질)으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 3 개월
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참가자들은 0-10 Visual Analogue Scale에서 휴식 및/또는 움직임 동안 통증을 느끼는 정도를 보고했습니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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3 개월
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동적 자세 제어
기간: 3 개월
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동적 자세 제어는 mSEBT(수정된 별 이동 균형 테스트)를 통해 평가되었습니다.
참가자들은 Y자 모양을 만드는 3개의 도달선이 있는 바닥 그리드의 중앙에 섰습니다.
그들은 한쪽 팔다리에 서서 팔다리의 원위 끝이 각 전방, 후내측 및 후외측 방향을 향하도록 가능한 한 멀리 확장하도록 지시받았습니다.
중앙에서 발이 닿는 지점까지의 거리를 측정 테이프(in/cm)로 측정하고 도달한 다리를 시작 위치로 복원했습니다.
세 방향의 합성 도달 거리를 계산하여 다리 길이로 정규화하여 데이터 분석에 사용하였다.
정규화된 mSEBT 점수가 높을수록 자세 제어가 더 좋습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태
기간: 3 개월
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기능적 상태를 평가하기 위해 아랍어 버전의 Anterior Knee Pain Questionnaire(Kujala Questionnaire)를 사용했습니다.
슬개대퇴 통증에 따른 기능적 한계를 13개의 자가 보고 항목으로 측정합니다.
앉기, 쪼그리고 앉기, 걷기, 계단 오르기, 뛰기, 달리기 등 6가지 신체 활동을 선택하여 통증, 비정상적인 슬개골 운동, 부종, 무릎 굽힘 제한, 대퇴사두근 위축을 평가했습니다.
점수는 0에서 100까지이며, 100은 불편함이나 기능 장애가 없음을 나타내고 0은 완전한 기능 장애를 나타냅니다.
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3 개월
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삶의 질
기간: 3 개월
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삶의 질을 평가하기 위해 자가 보고식 Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL)를 활용했습니다.
아동·청소년의 건강과 관련된 삶의 질에 대한 23문항 다차원 평가로 신체적(8문항), 정서적(5문항), 사회적(5문항), 학교관련( 3개 항목).
점수 범위는 각 항목에 대해 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다.
항목의 배율은 0-100 배율에서 선형 반전되며 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 및 4=0입니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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