A monokromatikus infravörös energia adjuváns hatásai patellofemoralis fájdalom szindrómás serdülők rehabilitációjában
A monokromatikus infravörös energia integrálása a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő serdülők fizikai rehabilitációjába lenne valamilyen előnyös hatása? egy randomizált kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyvenhat PFPS-ben szenvedő serdülőt toboroztak az egyetem ambuláns ortopédiai és fizikoterápiás klinikáiról, valamint két beutaló kórházból a szaúd-arábiai Alkharjban. A vizsgálatban olyan 15-18 éves betegek vettek részt, akiknek elülső térd- vagy patelláris fájdalmaik voltak, amelyek fokozódnak az olyan tevékenységek során, mint a guggolás, a futás, a hosszan tartó ülés vagy a lépcsőzés, és PFPS-ben szenvedtek több mint 6 hétig alattomos kezdetű, bármilyen trauma nélkül. előfordulása, és nem vettek részt rendszeres edzésprogramban az elmúlt 3 hónapban. Kizárták azokat a betegeket, akiknek meniszkusz-szakadása, kollaterális/keresztszalag-sérülése, térdízületi gyulladása, térd-/csípőműtétje volt, vagy korábbi patella subluxatio/diszlokációja volt.
Eredményintézkedések
Fájdalom: A nyugalom és/vagy mozgás közbeni fájdalmat a Numerical Pain Rating Scale segítségével értékelték.
Dinamikus testtartási kontroll: A dinamikus testtartási kontrollt a módosított csillagkirándulási egyensúly teszttel (mSEBT) értékeltük.
Funkcionális állapot: A funkcionális állapotot az Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire) arab verziójával értékelték.
Életminőség: Az életminőséget a Pediatric Life Quality of Inventory önbevallása alapján értékelték.
Beavatkozások
A MIRE csoport MIRE-kezelésen esett át az érintett térdre 40 percig, hetente háromszor 3 egymást követő hónapon keresztül. A MIRE-t egy Anodyne Therapy Professional infravörös terápiás rendszerrel szállították (paraméter: 890 nm hullámhossz és 6,24 W sugárzási teljesítmény). A MIRE csoport résztvevői a hagyományos fizikoterápiás programban részesültek (60 perc/menet), amely a csípőt és a térdeket körülvevő izmok nyújtó és erősítő gyakorlataiból, egyensúlygyakorlatokból, valamint egyéb elektroterápiás módszerekből (ultrahang és meleg alkalmazás) állt. A kontrollcsoport csak a hagyományos fizikoterápiás programot kapta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Szaud-Arábia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 15 és 18 év között.
- Elülső térd vagy retro térdkalács fájdalom, amely fokozódik olyan tevékenységekkel, mint a guggolás, futás, hosszan tartó ülés vagy lépcsőzés.
- PFPS alattomos kezdetű több mint 6 hétig tartó, traumatikus előfordulás nélkül.
- Nem vett részt rendszeres edzésprogramban az elmúlt három hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Meniscal könnyek
- Collateral / keresztszalag sérülés
- Térd ízületi gyulladás
- Csípő/térd műtét története
- Korábbi patella subluxatio/diszlokáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MIRE csoport
A csoport résztvevői a hagyományos fizikoterápiás program mellett MIRE alkalmazáson estek át
|
A monokromatikus infravörös energiát egy Anodyne Therapy Professional infravörös terápiás rendszeren keresztül szállították.
A fényenergiát (paraméter: 890 nm-es hullámhossz és 6,24 W-os sugárzási teljesítmény) 8 tömb dióda terápiás betét állított elő mindkét térdre (mindkét térd mediális, laterális, elülső és hátsó oldalára). köztük 60 szuperlumineszcens gallium-alumínium arzenid dióda.
A MIRE-t alkalmanként 40 percig alkalmazták, hetente háromszor, három egymást követő hónapon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A csoport résztvevői csak a hagyományos fizikoterápiás programban részesültek.
|
A hagyományos fizikoterápiás program a csípőt és a térdet körülvevő izmokat nyújtó és erősítő gyakorlatokból, egyensúlygyakorlatokból, valamint egyéb elektroterápiás módszerekből (ultrahang és meleg alkalmazás) állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők arról számoltak be, hogy mennyire éreznek fájdalmat pihenés és/vagy mozgás közben a 0-10 vizuális analóg skálán, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
|
3 hónap
|
|
Dinamikus testtartás szabályozás
Időkeret: 3 hónap
|
A dinamikus testtartási kontrollt a módosított csillagkirándulási egyensúly teszttel (mSEBT) értékeltük.
A résztvevők egy padlórács közepén álltak, három nyúlási vonallal, amelyek Y alakzatot hoztak létre.
Azt mondták nekik, hogy álljanak az egyik végtagon, és nyúljanak ki, amennyire csak tudnak, úgy, hogy az elérő végtag disztális vége mindkét elülső, posteromedialis és posterolateralis irányba mutasson.
Ezután mérőszalaggal megmértük a középpont és a lábnyúlás pontja közötti távolságot (in/cm), és a kinyúló végtagot visszaállítottuk a kiindulási helyzetbe.
A három irány összetett elérési távolságát kiszámítottuk és a láb hosszára normalizáltuk, és felhasználtuk az adatok elemzéséhez.
Minél magasabb a normalizált mSEBT pontszám, annál jobb a testtartás kontrollja.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális állapot
Időkeret: 3 hónap
|
A funkcionális állapot értékelésére az Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire) arab változatát használták.
A patellofemoralis fájdalom által támasztott funkcionális korlátokat méri 13 saját bevallású elemmel.
Hat fizikai tevékenységet – ülést, guggolást, gyaloglást, lépcsőzést, ugrást és futást – választottak ki a fájdalom, a kóros térdkalács mozgás, az ödéma, a térd korlátozott hajlítása és a négyfejű izom atrófia értékelésére.
A pontszám 0 és 100 között van, ahol a 100 azt jelenti, hogy nincs kényelmetlenség vagy funkcionális károsodás, a 0 pedig a teljes funkcionális képtelenséget.
|
3 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
Az életminőség értékelésére a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) önbeszámolóját használták.
Ez egy 23 tételből álló többdimenziós felmérés a gyermekek és serdülők egészséggel összefüggő életminőségéről, amely négy területre bontva: fizikai (8 elem), érzelmi (5 elem), szociális (5 elem) és iskolával kapcsolatos ( 3 elem).
A pontszámok 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek minden tételre.
A tételek skálája lineárisan megfordul egy 0-100 skálán, 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 és 4=0.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jelentenek.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHPT/0021/0026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .