Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адъювантные эффекты монохроматической инфракрасной энергии в реабилитации подростков с пателлофеморальным болевым синдромом

15 июля 2023 г. обновлено: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Будет ли положительный эффект от интеграции монохроматической инфракрасной энергии в физическую реабилитацию подростков с пателлофеморальным болевым синдромом? рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивалось, повлияет ли интеграция монохроматической инфракрасной энергии (MIRE) на боль, динамический постуральный контроль, функциональное состояние и качество жизни, связанное со здоровьем, у подростков с пателлофеморальным болевым синдромом (PFPS). Сорок шесть пациентов с PFPS были случайным образом распределены в группу MIRE (n = 23, получавших MIRE в дополнение к традиционной программе физиотерапии) или контрольную группу (n = 23, получавшие только традиционную программу физиотерапии). В обеих группах оценивали боль, динамический постуральный контроль, функциональное состояние и качество здоровья до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок шесть подростков с PFPS были набраны из университетских амбулаторных ортопедических и физиотерапевтических клиник и двух специализированных больниц в Аль-Хардже, Саудовская Аравия. В исследование были включены пациенты в возрасте 15–18 лет с болью в передней части коленного сустава или ретропателлярной болью, усиливающейся при таких действиях, как приседание, бег, длительное сидение или подъем по лестнице, у которых был PFPS с незаметным началом в течение более 6 недель без какой-либо травматической травмы. заболеваемость и не участвовали в регулярных программах упражнений в течение последних 3 месяцев. Пациенты с разрывами мениска, повреждением коллатеральной/крестообразной связки, артритом коленного сустава, операциями на колене/тазобедренном суставе в анамнезе или предшествующим подвывихом/вывихом надколенника были исключены.

Критерии оценки

Боль. Боль во время отдыха и/или движения оценивали с использованием числовой шкалы оценки боли.

Динамический постуральный контроль. Динамический постуральный контроль оценивали с помощью модифицированного теста баланса экскурсий по звезде (mSEBT).

Функциональный статус. Функциональный статус оценивали с использованием арабской версии опросника по боли в переднем колене (опросник Куджала).

Качество жизни. Качество жизни оценивали с помощью самооценки педиатрического опросника качества жизни.

Вмешательства

Группа MIRE применяла MIRE на пораженном колене в течение 40 минут 3 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд. MIRE доставляли с использованием профессиональной системы инфракрасной терапии Anodyne Therapy (параметры: длина волны 890 нм и мощность излучения 6,24 Вт). Участники группы MIRE дополнительно получили традиционную программу лечебной физкультуры (сеанс 60 минут), которая состояла из упражнений на растяжку и укрепление мышц, окружающих бедро и колено, упражнений на равновесие, а также других электротерапевтических модальностей (ультразвук и горячая аппликация). Контрольная группа получала только традиционную программу физиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 18 лет.
  • Боль в передней части колена или позади надколенника, которая усиливается при таких действиях, как приседание, бег, длительное сидение или подъем по лестнице.
  • PFPS со скрытым началом в течение более 6 недель без какой-либо травматической ситуации.
  • Неучастие в регулярной программе упражнений в течение последних трех месяцев.

Критерий исключения:

  • Менискальные слезы
  • Повреждение коллатеральной/крестообразной связки
  • Коленный артрит
  • История хирургии тазобедренного/коленного сустава
  • Предыдущий подвывих/вывих надколенника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МИРЭ
Участники этой группы проходили аппликацию MIRE в дополнение к традиционной программе физиотерапии.
Другой: Монохроматическая инфракрасная энергия
Монохроматическая инфракрасная энергия подавалась через профессиональную систему инфракрасной терапии Anodyne Therapy. Энергия света (параметр: длина волны 890 нм и мощность излучения 6,24 Вт) производилась с помощью 8 подушечек для матричной диодной терапии, наложенных на оба колена (на медиальную, латеральную, переднюю и заднюю стороны каждого колена), каждая в том числе 60 суперлюминесцентных диодов из арсенида галлия-алюминия. MIRE применяли по 40 минут за сеанс три раза в неделю в течение трех месяцев подряд.
Активный компаратор: Контроль
Участники этой группы получали только традиционную программу физиотерапии.
Другой: Традиционная физиотерапия
Традиционная программа физиотерапии состояла из упражнений на растяжку и укрепление мышц, окружающих бедро и колено, упражнений на равновесие, а также других электротерапевтических методов (ультразвук и горячая аппликация).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
Участники сообщали, насколько сильно они чувствуют боль во время отдыха и/или движения по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «сильнейшую возможную боль».
3 месяца
Динамический постуральный контроль
Временное ограничение: 3 месяца
Динамический постуральный контроль оценивали с помощью модифицированного теста баланса экскурсий по звезде (mSEBT). Участники стояли в центре сетки пола с тремя линиями досягаемости, образующими форму Y. Им сказали встать на одну конечность и вытянуться как можно дальше, при этом дистальный конец тянущейся конечности был направлен в каждом переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях. Затем с помощью рулетки измеряли расстояние от центра до точки досягаемости стопы (дюйм/см) и дотягивающуюся конечность возвращали в исходное положение. Суммарное расстояние досягаемости по трем направлениям было рассчитано и нормализовано к длине участка и использовано для анализа данных. Чем выше нормализованный показатель mSEBT, тем лучше постуральный контроль.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное состояние
Временное ограничение: 3 месяца
Для оценки функционального состояния использовалась арабская версия опросника по боли в переднем колене (опросник Куджала). Он измеряет функциональные ограничения, вызванные пателлофеморальной болью, с помощью 13 пунктов, о которых сообщают сами пациенты. Шесть видов физической активности — сидение, приседание, ходьба, подъем по лестнице, прыжки и бег — были выбраны для оценки боли, аномального движения надколенника, отека, ограниченного сгибания колена и атрофии четырехглавой мышцы. Оценка от 0 до 100, где 100 означает отсутствие дискомфорта или функциональных нарушений, а 0 означает полную функциональную неспособность.
3 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Для оценки качества жизни использовался опросник детского качества жизни (PedsQL). Это многомерная оценка качества жизни детей и подростков, связанного со здоровьем, по 23 пунктам, которая разбита на четыре области: физическую (8 баллов), эмоциональную (5 баллов), социальную (5 баллов) и связанную со школой ( 3 предмета). Оценки варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) по каждому пункту. Шкала элементов является линейной, перевернутой по шкале от 0 до 100, где 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25 и 4 = 0. Более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHPT/0021/0026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Монохроматическая инфракрасная энергия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться