Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos adyuvantes de la energía infrarroja monocromática en la rehabilitación de adolescentes con síndrome de dolor patelofemoral

15 de julio de 2023 actualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

¿La integración de la energía infrarroja monocromática en la rehabilitación física de adolescentes con síndrome de dolor patelofemoral tendría algún efecto ventajoso? un ensayo controlado aleatorio

Este estudio evaluó si la integración de energía infrarroja monocromática (MIRE) afectaría el dolor, el control postural dinámico, el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la salud en adolescentes con síndrome de dolor patelofemoral (SDPF). Cuarenta y seis pacientes con SDPF fueron asignados aleatoriamente al grupo MIRE (n = 23, recibieron el MIRE recibido además del programa de fisioterapia tradicional) o al grupo de control (n = 23, recibieron solo el programa de fisioterapia tradicional). Ambos grupos fueron evaluados por dolor, control postural dinámico, estado funcional y calidad relacionada con la salud antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta y seis adolescentes con SDPF fueron reclutados de las clínicas de fisioterapia y ortopedia ambulatoria de la universidad y de dos hospitales de referencia en AlKharj, Arabia Saudita. El estudio incluyó a pacientes que tenían entre 15 y 18 años, tenían dolor en la parte anterior de la rodilla o retrorrotuliano que aumentaba con actividades como ponerse en cuclillas, correr, sentarse durante mucho tiempo o subir escaleras, tenían SDPF de inicio insidioso durante más de 6 semanas sin ningún tipo de traumatismo. incidencia, y no estaban participando en un programa de ejercicio regular en los últimos 3 meses. Se excluyeron los pacientes que tenían desgarros de menisco, lesión del ligamento colateral/cruzado, artritis de rodilla, antecedentes de cirugía de rodilla/cadera o subluxación/dislocación rotuliana previa.

Medidas de resultado

Dolor: el dolor durante el reposo y/o el movimiento se evaluó mediante la escala numérica de calificación del dolor.

Control postural dinámico: El control postural dinámico se evaluó a través de la prueba de equilibrio de excursión en estrella modificada (mSEBT).

Estado funcional: El estado funcional se evaluó utilizando la versión en árabe del Cuestionario de Dolor de Rodilla Anterior (Cuestionario de Kujala).

Calidad de vida: La calidad de vida se evaluó a través del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica de autoinforme.

Intervenciones

El grupo MIRE se sometió a la aplicación de MIRE en la rodilla afectada durante 40 minutos, 3 veces por semana durante 3 meses consecutivos. El MIRE se entregó utilizando un sistema de terapia de infrarrojos profesional Anodyne Therapy (parámetro: una longitud de onda de 890 nm y una potencia radiante a una tasa de 6,24 W). Los participantes del grupo MIRE recibieron además el programa de fisioterapia tradicional (60 minutos/sesión) que consistió en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos que rodean la cadera y la rodilla, ejercicios de equilibrio, así como otras modalidades electroterapéuticas (ultrasonido y aplicación de calor). El grupo control recibió únicamente el programa de fisioterapia tradicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 15 y 18 años.
  • Dolor en la parte anterior de la rodilla o retrorrotuliano que aumenta con actividades como ponerse en cuclillas, correr, sentarse por mucho tiempo o subir escaleras.
  • SDPF de inicio insidioso durante más de 6 semanas sin incidencia traumática.
  • No participar en un programa regular de ejercicio en los últimos tres meses.

Criterio de exclusión:

  • lágrimas de menisco
  • Lesión del ligamento colateral/cruzado
  • artritis de rodilla
  • Historia de la cirugía de cadera/rodilla
  • Subluxación/dislocación patelar previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MIRE
Los participantes de este grupo se sometieron a la aplicación MIRE además del programa tradicional de fisioterapia.
La energía infrarroja monocromática se entregó a través de un sistema de terapia infrarroja profesional Anodyne Therapy. La energía luminosa (parámetro: una longitud de onda de 890 nm y una potencia radiante a una tasa de 6,24 W) se produjo a través de 8 almohadillas de terapia de diodos de matriz aplicadas en ambas rodillas (en los aspectos medial, lateral, anterior y posterior de cada rodilla), cada una incluyendo 60 diodos de arseniuro de galio-aluminio superluminiscentes. El MIRE se aplicó durante 40 minutos/sesión, tres veces por semana, durante tres meses sucesivos.
Comparador activo: Control
Los participantes de este grupo recibieron únicamente el programa de fisioterapia tradicional.
El programa tradicional de fisioterapia consistía en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de los músculos que rodean la cadera y la rodilla, ejercicios de equilibrio, así como otras modalidades electroterapéuticas (ultrasonidos y aplicación de calor).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Los participantes informaron cuánto dolor sentían durante el reposo y/o el movimiento en la escala analógica visual de 0 a 10, donde 0 representa "sin dolor" y 10 indica el "peor dolor posible".
3 meses
Control postural dinámico
Periodo de tiempo: 3 meses
El control postural dinámico se evaluó a través de la prueba de equilibrio de excursión en estrella modificada (mSEBT). Los participantes se pararon en medio de una cuadrícula de piso con tres líneas de alcance que creaban una forma de Y. Se les dijo que se pararan sobre una extremidad y se extendieran tanto como pudieran con el extremo distal de la extremidad que alcanzaba apuntando en cada dirección anterior, posteromedial y posterolateral. Luego se midió la distancia desde el centro hasta el punto de alcance del pie con una cinta métrica (pulgadas/cm), y la extremidad de alcance se restauró a la posición inicial. La distancia de alcance compuesta de las tres direcciones se calculó y normalizó a la longitud de la pierna y se usó para el análisis de datos. Cuanto mayor sea la puntuación mSEBT normalizada, mejor será el control postural.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
Para evaluar el estado funcional, se utilizó la versión árabe del Cuestionario de Dolor de Rodilla Anterior (Cuestionario de Kujala). Mide las limitaciones funcionales impuestas por el dolor patelofemoral con 13 ítems autoinformados. Se eligieron seis actividades físicas (sentarse, ponerse en cuclillas, caminar, subir escaleras, saltar y correr) para evaluar el dolor, el movimiento patelar anormal, el edema, la flexión limitada de la rodilla y la atrofia del cuádriceps. La puntuación es de 0 a 100, donde 100 representa ausencia de malestar o deterioro funcional y 0 representa incapacidad funcional total.
3 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
Para evaluar la calidad de vida se utilizó el Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) de autoinforme. Es una evaluación multidimensional de 23 ítems de la calidad de vida relacionada con la salud de niños y adolescentes que se divide en cuatro dominios: físico (8 ítems), emocional (5 ítems), social (5 ítems) y relacionado con la escuela ( 3 artículos). Las puntuaciones van de 0 (nunca) a 4 (casi siempre) para cada ítem. La escala de los elementos es lineal invertida en una escala de 0 a 100, con 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 y 4=0. Las puntuaciones más altas denotan una mejor calidad de vida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir