Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjuverende virkninger af monokromatisk infrarød energi i rehabilitering af unge med patellofemoralt smertesyndrom

15. juli 2023 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Ville integration af monokromatisk infrarød energi i den fysiske rehabilitering af unge med patellofemoralt smertesyndrom have nogen fordelagtige virkninger? et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vurderede, om integration af monokromatisk infrarød energi (MIRE) ville påvirke smerte, dynamisk postural kontrol, funktionel status og sundhedsrelateret livskvalitet hos unge med patellofemoralt smertesyndrom (PFPS). Seksogfyrre patienter med PFPS blev tilfældigt allokeret til MIRE-gruppen (n = 23, modtog den modtagne MIRE ud over det traditionelle fysioterapiprogram) eller kontrolgruppen (n = 23, modtog kun det traditionelle fysioterapiprogram). Begge grupper blev vurderet for smerte, dynamisk postural kontrol, funktionel status og sundhedsrelateret kvalitet før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksogfyrre teenagere med PFPS blev rekrutteret fra universitetets ambulante ortopædiske og fysioterapiklinikker og to henvisningshospitaler i AlKharj, Saudi-Arabien. Undersøgelsen omfattede patienter, der var 15-18 år gamle, havde forreste knæ eller retro-patella smerter, der øges med aktiviteter som hug, løb, længere siddende eller trappegang, havde PFPS med snigende start i mere end 6 uger uden nogen traumatisk forekomst, og har ikke deltaget i et regelmæssigt træningsprogram i de sidste 3 måneder. Patienter, der havde meniskoverrivninger, kollateral/korsbåndsskade, knæledsgigt, en historie med knæ-/hofteoperationer eller tidligere patella subluksation/dislokation blev udelukket.

Resultatmål

Smerter: Smerter under hvile og/eller bevægelse blev vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala.

Dynamisk postural kontrol: Den dynamiske posturale kontrol blev vurderet gennem den modificerede stjerneekskursionsbalancetest (mSEBT).

Funktionel status: Den funktionelle status blev evalueret ved hjælp af den arabiske version af Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire).

Livskvalitet: Livskvaliteten blev vurderet gennem selvrapporten Pediatric Quality of Life Inventory.

Interventioner

MIRE-gruppen gennemgik MIRE-påføring på det berørte knæ i 40 minutter, 3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende måneder. MIRE blev leveret ved hjælp af et Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System (parameter: en bølgelængde på 890 nm og strålingseffekt med en hastighed på 6,24 W). Deltagerne i MIRE-gruppen modtog endvidere det traditionelle fysioterapiprogram (60 minutter/session), der bestod af stræk- og styrkeøvelser for musklerne omkring hofte og knæ, balanceøvelser samt andre elektroterapeutiske modaliteter (ultralyd og varmpåføring). Kontrolgruppen modtog kun det traditionelle fysioterapiprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 15 og 18 år.
  • Smerter i forreste knæ eller retro-patella, der øges ved aktiviteter som at sidde på hug, løbe, sidde i længere tid eller gå på trapper.
  • PFPS med snigende begyndelse i mere end 6 uger uden nogen traumatisk forekomst.
  • Ikke deltaget i et almindeligt træningsprogram inden for de sidste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Menisk tårer
  • Collateral/korsbåndsskade
  • Knæ arthritis
  • Historie om hofte-/knæoperationer
  • Tidligere patella subluksation/dislokation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIRE gruppe
Deltagerne i denne gruppe gennemgik MIRE ansøgning ud over det traditionelle fysioterapi program
Andet: Monokromatisk infrarød energi
Den monokromatiske infrarøde energi blev leveret gennem et Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System. Lysenergi (parameter: en bølgelængde på 890 nm og strålingseffekt med en hastighed på 6,24 W) blev produceret gennem 8 array diode terapipuder påført på begge knæ (på de mediale, laterale, anteriore og posteriore aspekter af hvert knæ), hver inklusive 60 super-luminescerende gallium-aluminium arseniddioder. MIRE blev anvendt i 40 minutter/session, tre gange om ugen, i tre på hinanden følgende måneder.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe modtog kun det traditionelle fysioterapiprogram.
Andet: Traditionel fysioterapi
Det traditionelle fysioterapiprogram bestod af stræk- og styrkeøvelser for musklerne omkring hofte og knæ, balanceøvelser samt andre elektroterapeutiske modaliteter (ultralyd og varmpåføring).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Deltagerne rapporterede, hvor meget de føler smerte under hvile og/eller bevægelse på 0-10 Visual Analog Scale, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 angiver den "værst mulige smerte".
3 måneder
Dynamisk postural kontrol
Tidsramme: 3 måneder
Den dynamiske posturale kontrol blev vurderet gennem den modificerede stjerneekskursionsbalancetest (mSEBT). Deltagerne stod midt i et gulvgitter med tre rækkevidde, der skabte en Y-form. De fik besked på at stå på det ene lem og strække sig så langt som de kunne med den distale ende af det nående lem pegende i hver forreste, posteromediale og posterolaterale retning. Afstanden fra centrum til punktet for fodens rækkevidde blev derefter målt med et målebånd (in/cm), og det nående lem blev bragt tilbage til udgangspositionen. Den sammensatte rækkevidde af de tre retninger blev beregnet og normaliseret til længden af ​​benet og brugt til dataanalyse. Jo højere den normaliserede mSEBT-score jo bedre er postural kontrol.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: 3 måneder
For at evaluere funktionel status blev den arabiske version af Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire) brugt. Den måler de funktionelle begrænsninger pålagt af patellofemorale smerter med 13 selvrapporterede punkter. Seks fysiske aktiviteter - at sidde, sidde på hug, gå, gå på trapper, springe og løbe - blev valgt til at vurdere smerter, abnorm patellabevægelse, ødem, begrænset knæfleksion og quadricepsatrofi. Scoren er 0 til 100, hvor 100 repræsenterer intet ubehag eller funktionsnedsættelse og 0 repræsenterer total funktionsevne.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
For at evaluere livskvaliteten blev selvrapporten Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) brugt. Det er en 23 punkters multidimensionel vurdering af børns og unges sundhedsrelaterede livskvalitet, der er opdelt i fire domæner: fysisk (8 punkter), følelsesmæssig (5 punkter), social (5 punkter) og skolerelateret ( 3 genstande). Score varierer fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) for hvert element. Skalaen for emnerne er lineær omvendt på en 0-100 skala, med 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0. Højere score angiver bedre livskvalitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0021/0026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Monokromatisk infrarød energi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner