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Adjuvante Wirkungen monochromatischer Infrarotenergie bei der Rehabilitation von Jugendlichen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom

15. Juli 2023 aktualisiert von: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Hätte die Integration monochromatischer Infrarotenergie in die körperliche Rehabilitation von Jugendlichen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom irgendwelche vorteilhaften Auswirkungen? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

In dieser Studie wurde untersucht, ob die Integration monochromatischer Infrarotenergie (MIRE) Schmerzen, dynamische Haltungskontrolle, Funktionsstatus und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Jugendlichen mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) beeinflussen würde. 46 Patienten mit PFPS wurden nach dem Zufallsprinzip der MIRE-Gruppe (n = 23, erhielt das erhaltene MIRE zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm) oder der Kontrollgruppe (n = 23, erhielt nur das traditionelle Physiotherapieprogramm) zugeordnet. Beide Gruppen wurden vor und nach dem Eingriff auf Schmerzen, dynamische Haltungskontrolle, Funktionsstatus und gesundheitsbezogene Qualität untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

46 Jugendliche mit PFPS wurden aus den ambulanten orthopädischen und physiotherapeutischen Kliniken der Universität und zwei Überweisungskrankenhäusern in AlKharj, Saudi-Arabien, rekrutiert. An der Studie nahmen Patienten im Alter von 15 bis 18 Jahren teil, die unter Schmerzen im vorderen Knie oder hinter der Patella litten, die sich bei Aktivitäten wie Hocken, Laufen, längerem Sitzen oder Treppensteigen verschlimmerten, und die über mehr als 6 Wochen lang schleichend einsetzende PFPS ohne Trauma hatten Inzidenz und haben in den letzten 3 Monaten nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teilgenommen. Patienten mit Meniskusrissen, Kollateral-/Kreuzbandverletzungen, Kniearthritis, Knie-/Hüftoperationen in der Vorgeschichte oder früherer Patellasubluxation/-luxation wurden ausgeschlossen.

Zielparameter

Schmerzen: Schmerzen in Ruhe und/oder Bewegung wurden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet.

Dynamische Haltungskontrolle: Die dynamische Haltungskontrolle wurde durch den modifizierten Star Excursion Balance Test (mSEBT) bewertet.

Funktionsstatus: Der Funktionsstatus wurde anhand der arabischen Version des Fragebogens zu vorderen Knieschmerzen (Kujala-Fragebogen) bewertet.

Lebensqualität: Die Lebensqualität wurde anhand des Selbstberichts zur pädiatrischen Lebensqualitätsinventur beurteilt.

Interventionen

Die MIRE-Gruppe wurde drei Mal pro Woche über drei aufeinanderfolgende Monate hinweg 40 Minuten lang einer MIRE-Anwendung auf dem betroffenen Knie unterzogen. Die MIRE wurde mit einem professionellen Infrarot-Therapiesystem von Anodyne Therapy durchgeführt (Parameter: eine Wellenlänge von 890 nm und eine Strahlungsleistung von 6,24 W). Die Teilnehmer der MIRE-Gruppe erhielten außerdem das traditionelle Physiotherapieprogramm (60 Minuten/Sitzung), das aus Dehn- und Kräftigungsübungen für die Muskeln rund um Hüfte und Knie, Gleichgewichtsübungen sowie anderen elektrotherapeutischen Modalitäten (Ultraschall und Wärmeanwendung) bestand. Die Kontrollgruppe erhielt nur das traditionelle Physiotherapieprogramm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 15 und 18 Jahren.
  • Schmerzen im vorderen Knie oder hinter der Kniescheibe, die bei Aktivitäten wie Hocken, Laufen, längerem Sitzen oder Treppensteigen zunehmen.
  • PFPS mit schleichendem Beginn über mehr als 6 Wochen ohne traumatische Ereignisse.
  • Keine Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm innerhalb der letzten drei Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Meniskusrisse
  • Seiten-/Kreuzbandverletzung
  • Kniearthritis
  • Geschichte der Hüft-/Knieoperation
  • Vorherige Subluxation/Luxation der Patella

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIRE-Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm eine MIRE-Anwendung
Sonstiges: Monochromatische Infrarotenergie
Die monochromatische Infrarotenergie wurde über ein professionelles Infrarot-Therapiesystem von Anodyne Therapy abgegeben. Lichtenergie (Parameter: eine Wellenlänge von 890 nm und Strahlungsleistung mit einer Rate von 6,24 W) wurde durch 8 Array-Dioden-Therapiepads erzeugt, die jeweils an beiden Knien angebracht wurden (an der medialen, lateralen, vorderen und hinteren Seite jedes Knies). inklusive 60 superlumineszierenden Gallium-Aluminium-Arsenid-Dioden. Das MIRE wurde drei Mal pro Woche für 40 Minuten pro Sitzung über drei aufeinanderfolgende Monate hinweg angewendet.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten ausschließlich das traditionelle Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Das traditionelle Physiotherapieprogramm bestand aus Dehn- und Kräftigungsübungen für die Hüft- und Kniemuskulatur, Gleichgewichtsübungen sowie weiteren elektrotherapeutischen Modalitäten (Ultraschall und Wärmeanwendung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Teilnehmer gaben auf der visuellen Analogskala von 0 bis 10 an, wie stark sie Schmerzen im Ruhezustand und/oder bei Bewegung verspüren, wobei 0 für „kein Schmerz“ und 10 für den „stärksten möglichen Schmerz“ steht.
3 Monate
Dynamische Haltungskontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Die dynamische Haltungskontrolle wurde durch den modifizierten Star Excursion Balance Test (mSEBT) bewertet. Die Teilnehmer standen in der Mitte eines Bodengitters mit drei Reichweitenlinien, die eine Y-Form bildeten. Ihnen wurde gesagt, sie sollten auf einem Glied stehen und sich so weit wie möglich ausstrecken, wobei das distale Ende des ausgestreckten Gliedes jeweils in die anteriore, posteromediale und posterolaterale Richtung zeigen sollte. Anschließend wurde der Abstand von der Mitte bis zum Punkt der Fußreichweite mit einem Maßband gemessen (in/cm) und das greifende Glied wurde in die Ausgangsposition zurückgebracht. Die zusammengesetzte Reichweite der drei Richtungen wurde berechnet und auf die Länge des Beins normiert und für die Datenanalyse verwendet. Je höher der normalisierte mSEBT-Score, desto besser ist die Haltungskontrolle.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstatus
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Beurteilung des Funktionsstatus wurde die arabische Version des Fragebogens zu vorderen Knieschmerzen (Kujala-Fragebogen) verwendet. Es misst die funktionellen Einschränkungen, die durch patellofemorale Schmerzen verursacht werden, anhand von 13 selbstberichteten Items. Sechs körperliche Aktivitäten – Sitzen, Hocken, Gehen, Treppensteigen, Springen und Laufen – wurden ausgewählt, um Schmerzen, abnormale Patellabewegungen, Ödeme, eingeschränkte Kniebeugung und Quadrizepsatrophie zu beurteilen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei 100 keine Beschwerden oder funktionelle Beeinträchtigung bedeutet und 0 völlige Funktionsunfähigkeit bedeutet.
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Bewertung der Lebensqualität wurde der Selbstbericht „Pediatric Quality of Life Inventory“ (PedsQL) verwendet. Es handelt sich um eine 23 Items umfassende mehrdimensionale Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen, die in vier Bereiche unterteilt ist: körperlich (8 Items), emotional (5 Items), sozial (5 Items) und schulbezogen ( 3 Artikel). Die Bewertung für jedes Item reicht von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Die Skala für die Elemente ist linear umgekehrt auf einer Skala von 0 bis 100, mit 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 und 4=0. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHPT/0021/0026

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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