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Effets adjuvants de l'énergie infrarouge monochromatique dans la réadaptation des adolescents atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux

15 juillet 2023 mis à jour par: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

L'intégration de l'énergie infrarouge monochromatique dans la rééducation physique des adolescents atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux aurait-elle des effets bénéfiques ? un essai contrôlé randomisé

Cette étude a évalué si l'intégration de l'énergie infrarouge monochromatique (MIRE) affecterait la douleur, le contrôle postural dynamique, l'état fonctionnel et la qualité de vie liée à la santé chez les adolescents atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFPS). Quarante-six patients atteints de PFPS ont été répartis au hasard dans le groupe MIRE (n = 23, ont reçu le MIRE reçu en plus du programme de physiothérapie traditionnel) ou dans le groupe témoin (n = 23, n'ont reçu que le programme de physiothérapie traditionnel). Les deux groupes ont été évalués pour la douleur, le contrôle postural dynamique, l'état fonctionnel et la qualité liée à la santé avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quarante-six adolescents atteints de PFPS ont été recrutés dans les cliniques externes d'orthopédie et de physiothérapie de l'université et dans deux hôpitaux de référence à AlKharj, en Arabie saoudite. L'étude incluait des patients âgés de 15 à 18 ans, souffrant de douleurs antérieures au genou ou rétro-patellaires qui augmentaient avec des activités telles que s'accroupir, courir, rester assis de manière prolongée ou monter des escaliers, avaient un PFPS d'apparition insidieuse pendant plus de 6 semaines sans aucun traumatisme. incidence, et n'ont pas participé à un programme d'exercice régulier au cours des 3 derniers mois. Les patients qui avaient des déchirures méniscales, des lésions des ligaments collatéraux/croisés, de l'arthrite du genou, des antécédents de chirurgie du genou/de la hanche ou des antécédents de subluxation/luxation rotulienne ont été exclus.

Mesures des résultats

Douleur : La douleur pendant le repos et/ou le mouvement a été évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.

Contrôle postural dynamique : Le contrôle postural dynamique a été évalué par le test d'équilibre d'excursion en étoile modifié (mSEBT).

Statut fonctionnel : le statut fonctionnel a été évalué à l'aide de la version arabe du questionnaire sur la douleur antérieure du genou (questionnaire de Kujala).

Qualité de vie : La qualité de vie a été évaluée au moyen de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique autodéclarée.

Interventions

Le groupe MIRE a subi une application MIRE sur le genou affecté pendant 40 minutes, 3 fois par semaine pendant 3 mois consécutifs. Le MIRE a été délivré à l'aide d'un système de thérapie infrarouge professionnel Anodyne Therapy (paramètre : une longueur d'onde de 890 nm et une puissance radiante à un taux de 6,24 W). Les participants du groupe MIRE ont en outre reçu le programme de physiothérapie traditionnel (60 minutes/séance) qui consistait en des exercices d'étirement et de renforcement des muscles entourant la hanche et le genou, des exercices d'équilibre, ainsi que d'autres modalités électrothérapeutiques (ultrasons et application à chaud). Le groupe témoin n'a reçu que le programme de physiothérapie traditionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
        • Ragab K. Elnaggar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Age compris entre 15 et 18 ans.
  • Douleur antérieure du genou ou rétro-patellaire qui augmente avec des activités telles que s'accroupir, courir, rester assis de manière prolongée ou monter des escaliers.
  • PFPS d'apparition insidieuse depuis plus de 6 semaines sans aucune incidence traumatique.
  • Ne pas avoir participé à un programme d'exercice régulier au cours des trois derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Déchirures méniscales
  • Blessure aux ligaments collatéraux/croisés
  • Arthrite du genou
  • Antécédents de chirurgie hanche/genou
  • Subluxation/luxation rotulienne antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MIRE
Les participants de ce groupe ont suivi l'application MIRE en plus du programme de physiothérapie traditionnel
L'énergie infrarouge monochromatique a été délivrée par un système de thérapie infrarouge professionnel Anodyne Therapy. L'énergie lumineuse (paramètre : une longueur d'onde de 890 nm et une puissance rayonnante à un taux de 6,24 W) a été produite par 8 électrodes de thérapie à diodes matricielles appliquées sur les deux genoux (sur les faces médiale, latérale, antérieure et postérieure de chaque genou), chacune dont 60 diodes superluminescentes à l'arséniure de gallium-aluminium. Le MIRE a été appliqué pendant 40 minutes/séance, trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs.
Comparateur actif: Contrôle
Les participants de ce groupe n'ont reçu que le programme de physiothérapie traditionnel.
Le programme de physiothérapie traditionnel consistait en des exercices d'étirement et de renforcement des muscles entourant la hanche et le genou, des exercices d'équilibre, ainsi que d'autres modalités électrothérapeutiques (ultrasons et application à chaud).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
Les participants ont indiqué à quel point ils ressentaient de la douleur pendant le repos et/ou le mouvement sur l'échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 représente "aucune douleur" et 10 indique la "pire douleur possible".
3 mois
Contrôle postural dynamique
Délai: 3 mois
Le contrôle postural dynamique a été évalué par le test d'équilibre d'excursion en étoile modifié (mSEBT). Les participants se tenaient au milieu d'une grille au sol avec trois lignes de portée créant une forme en Y. On leur a dit de se tenir sur un membre et de s'étendre aussi loin qu'ils le pouvaient avec l'extrémité distale du membre atteint pointée dans chaque direction antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale. La distance entre le centre et le point d'atteinte du pied a ensuite été mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer (po/cm) et le membre atteint a été ramené à la position de départ. La distance de portée composite des trois directions a été calculée et normalisée à la longueur de la jambe et utilisée pour l'analyse des données. Plus le score mSEBT normalisé est élevé, meilleur est le contrôle postural.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: 3 mois
Pour évaluer l'état fonctionnel, la version arabe du questionnaire sur la douleur antérieure du genou (questionnaire Kujala) a été utilisée. Il mesure les limitations fonctionnelles imposées par les douleurs fémoro-patellaires avec 13 items auto-rapportés. Six activités physiques - s'asseoir, s'accroupir, marcher, monter des escaliers, sauter et courir - ont été choisies pour évaluer la douleur, le mouvement rotulien anormal, l'œdème, la flexion limitée du genou et l'atrophie du quadriceps. Le score est de 0 à 100, 100 représentant l'absence d'inconfort ou de déficience fonctionnelle et 0 représentant l'incapacité fonctionnelle totale.
3 mois
Qualité de vie
Délai: 3 mois
Pour évaluer la qualité de vie, l'inventaire pédiatrique de la qualité de vie (PedsQL) a été utilisé. Il s'agit d'une évaluation multidimensionnelle en 23 items de la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents qui se décompose en quatre domaines : physique (8 items), émotionnel (5 items), social (5 items) et scolaire ( 3 articles). Les scores vont de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) pour chaque élément. L'échelle des éléments est linéaire inversée sur une échelle de 0 à 100, avec 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 et 4=0. Des scores plus élevés dénotent une meilleure qualité de vie.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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