Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjuvantní účinky monochromatické infračervené energie při rehabilitaci dospívajících se syndromem patelofemorální bolesti

15. července 2023 aktualizováno: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Měla by integrace monochromatické infračervené energie do fyzické rehabilitace dospívajících se syndromem patelofemorální bolesti nějaké výhodné účinky? Randomizovaná řízená zkouška

Tato studie posuzovala, zda by integrace monochromatické infračervené energie (MIRE) ovlivnila bolest, dynamickou posturální kontrolu, funkční stav a kvalitu života související se zdravím u adolescentů se syndromem patelofemorální bolesti (PFPS). Čtyřicet šest pacientů s PFPS bylo náhodně rozděleno do skupiny MIRE (n = 23, dostávalo MIRE jako doplněk k tradičnímu programu fyzikální terapie) nebo do kontrolní skupiny (n = 23, dostávalo pouze program tradiční fyzikální terapie). U obou skupin byla hodnocena bolest, dynamická posturální kontrola, funkční stav a kvalita související se zdravím před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z ambulantních ortopedických a fyzikálních klinik a dvou doporučujících nemocnic v AlKharj v Saúdské Arábii bylo přijato 46 adolescentů s PFPS. Studie zahrnovala pacienty, kteří byli ve věku 15–18 let, měli bolest předního kolena nebo retro-patelární bolesti, která se zesilovala s aktivitami, jako je dřep, běh, dlouhodobé sezení nebo lezení po schodech, měli PFPS se zákeřným nástupem po dobu delší než 6 týdnů bez jakéhokoli traumatu. incidenci a v posledních 3 měsících se neúčastnili pravidelného cvičebního programu. Pacienti, kteří měli trhliny v menisku, poranění kolaterálního/zkříženého vazu, artritidu kolena, v anamnéze operaci kolena/kyčle nebo předchozí subluxaci/dislokaci pately, byli vyloučeni.

Měření výsledku

Bolest: Bolest během klidu a/nebo pohybu byla hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti.

Dynamická posturální kontrola: Dynamická posturální kontrola byla hodnocena pomocí modifikovaného testu rovnováhy hvězdy (mSEBT).

Funkční stav: Funkční stav byl hodnocen pomocí arabské verze Dotazníku bolesti předního kolena (Kujala Questionnaire).

Kvalita života: Kvalita života byla hodnocena prostřednictvím self-reportu Pediatric Quality of Life Inventory.

Zásahy

Skupina MIRE podstupovala aplikaci MIRE na postižené koleno po dobu 40 minut, 3x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců. MIRE byl dodán pomocí Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System (parametr: vlnová délka 890 nm a zářivý výkon při rychlosti 6,24 W). Účastníci ve skupině MIRE dále absolvovali tradiční program fyzikální terapie (60 minut/sezení), který se skládal z protahovacích a posilovacích cvičení svalů obklopujících kyčle a kolena, balančních cvičení a dalších elektroterapeutických modalit (ultrazvuk a aplikace za tepla). Kontrolní skupina dostávala pouze tradiční program fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 15 a 18 lety.
  • Bolest předního kolena nebo retro-patelární bolest, která se zvyšuje s aktivitami, jako je dřep, běh, dlouhodobé sezení nebo lezení po schodech.
  • PFPS se zákeřným začátkem po dobu delší než 6 týdnů bez jakéhokoli traumatického výskytu.
  • Neúčastnit se pravidelného cvičebního programu během posledních tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Meniskální slzy
  • Poranění kolaterálního/zkříženého vazu
  • Artritida kolena
  • Historie operace kyčle/kolena
  • Předchozí subluxace/dislokace pately

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina MIRE
Účastníci této skupiny podstoupili kromě tradičního programu fyzikální terapie také aplikaci MIRE
Jiný: Monochromatická infračervená energie
Monochromatická infračervená energie byla dodána prostřednictvím profesionálního infračerveného terapeutického systému Anodyne Therapy. Světelná energie (parametr: vlnová délka 890 nm a zářivý výkon při rychlosti 6,24 W) byla produkována pomocí 8 diodových terapeutických podložek aplikovaných na obě kolena (na mediální, laterální, přední a zadní část každého kolena). včetně 60 superluminiscenčních gallium-hliníkových arsenidových diod. MIRE byl aplikován po dobu 40 minut/sezení třikrát týdně po tři po sobě jdoucí měsíce.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci této skupiny absolvovali pouze tradiční program fyzikální terapie.
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
Tradiční fyzioterapeutický program sestával z protahovacích a posilovacích cvičení svalů obklopujících kyčle a kolena, balančních cvičení a dalších elektroterapeutických modalit (ultrazvuk a aplikace za tepla).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci uvedli, jak moc pociťují bolest během odpočinku a/nebo pohybu na vizuální analogové škále 0-10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 označuje „nejhorší možnou bolest“.
3 měsíce
Dynamická kontrola držení těla
Časové okno: 3 měsíce
Dynamická posturální kontrola byla hodnocena pomocí modifikovaného testu rovnováhy hvězdy (mSEBT). Účastníci stáli uprostřed podlahové mřížky se třemi dosahovými liniemi vytvářejícími tvar Y. Bylo jim řečeno, aby se postavili na jednu končetinu a natáhli se co nejdále s distálním koncem dosahující končetiny směřujícím v každém předním, posteromediálním a posterolaterálním směru. Vzdálenost od středu k bodu dosahu nohy byla poté změřena měřicí páskou (in/cm) a dosahující končetina byla uvedena do výchozí polohy. Složená dosahová vzdálenost tří směrů byla vypočtena a normalizována na délku nohy a použita pro analýzu dat. Čím vyšší je normalizované skóre mSEBT, tím lepší je posturální kontrola.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení funkčního stavu byla použita arabská verze dotazníku o bolesti předního kolena (Kujala Questionnaire). Měří funkční omezení způsobená patelofemorální bolestí pomocí 13 samostatně hlášených položek. Šest fyzických aktivit – sezení, dřep, chůze, lezení do schodů, skákání a běh – bylo vybráno k posouzení bolesti, abnormálního pohybu čéšky, edému, omezené flexe kolene a atrofie kvadricepsu. Skóre je 0 až 100, přičemž 100 představuje žádné nepohodlí nebo funkční poškození a 0 představuje celkovou funkční neschopnost.
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
K hodnocení kvality života byla použita vlastní zpráva Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Jedná se o 23-položkové multidimenzionální hodnocení kvality života související se zdravím dětí a dospívajících, které je rozděleno do čtyř oblastí: fyzická (8 položek), emocionální (5 položek), sociální (5 položek) a související se školou ( 3 položky). Skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy) pro každou položku. Stupnice pro položky je lineárně obrácená na stupnici 0-100, s 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 a 4=0. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/0021/0026

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit