Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monokromaattisen infrapunaenergian adjuvanttivaikutukset patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien nuorten kuntoutuksessa

lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Olisiko monokromaattisen infrapunaenergian yhdistämisellä patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien nuorten fyysiseen kuntoutukseen mitään hyötyä? satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tässä tutkimuksessa arvioitiin, vaikuttaisiko monokromaattisen infrapunaenergian (MIRE) integrointi kipuun, dynaamiseen asennon hallintaan, toiminnalliseen tilaan ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun nuorilla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS). Neljäkymmentäkuusi PFPS-potilasta jaettiin satunnaisesti MIRE-ryhmään (n = 23, saivat MIRE:n perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi) tai kontrolliryhmään (n = 23, saivat vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa). Molemmista ryhmistä arvioitiin kipu, dynaaminen asennonhallinta, toimintatila ja terveyteen liittyvä laatu ennen ja jälkeen interventiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

46 nuorta, joilla oli PFPS, rekrytoitiin yliopiston avohoito-ortopedian ja fysioterapian klinikoista ja kahdesta lähetesairaalasta AlKharjissa, Saudi-Arabiassa. Tutkimukseen osallistui 15–18-vuotiaita potilaita, joilla oli polven etuosan tai polvilumpion takakipu, joka lisääntyy esimerkiksi kyykkyssä, juoksussa, pitkittyneessä istunnossa tai portaissa kiipeämisen myötä, ja joilla oli yli 6 viikkoa kestänyt PFPS, joka alkoi salakavalaisesti ilman traumaattisia oireita. ilmaantuvuus, eivätkä he ole osallistuneet säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana. Potilaat, joilla oli nivelkiven repeämiä, sivu-/ristisiteen vamma, polven niveltulehdus, aiemmat polvi-/lonkkaleikkaukset tai aiempi polvilumpion subluksaatio/sijoittuminen, suljettiin pois.

Tulostoimenpiteet

Kipu: Kipu levon ja/tai liikkeen aikana arvioitiin käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa.

Dynaaminen asennon hallinta: Dynaaminen asennon hallinta arvioitiin modifioidulla tähtien ekskursiotasapainotestillä (mSEBT).

Toiminnallinen tila: Toiminnallinen tila arvioitiin Anterior Knee Pain Questionnairen (Kujala Questionnaire) arabiankielisellä versiolla.

Elämänlaatu: Elämänlaatua arvioitiin itseraportin Pediatric Quality of Life Inventory avulla.

Interventioita

MIRE-ryhmälle tehtiin MIRE-levitys sairaalle polvelle 40 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan. MIRE toimitettiin käyttäen Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System -järjestelmää (parametri: aallonpituus 890 nm ja säteilyteho nopeudella 6,24 W). MIRE-ryhmän osallistujat saivat lisäksi perinteisen fysioterapiaohjelman (60 minuuttia/istunto), joka koostui venyttely- ja vahvistusharjoituksia lonkkaa ja polvea ympäröiville lihaksille, tasapainoharjoituksia sekä muita sähköterapeuttisia menetelmiä (ultraääni ja kuumasovellus). Kontrolliryhmä sai vain perinteisen fysioterapiaohjelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 15-18 vuotta.
  • Polven etuosan tai polvilumpion takaosan kipu, joka lisääntyy esimerkiksi kyykkyssä, juoksussa, pitkittyneessä istumisessa tai portaiden kiipeämisessä.
  • PFPS, joka alkaa salakavalasti yli 6 viikkoa ilman traumaattista ilmaantuvuutta.
  • Ei ole osallistunut säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Meniscal kyyneleet
  • Sivu-/ristisiteen vamma
  • Polven niveltulehdus
  • Lonkka/polvileikkauksen historia
  • Aiempi polvilumpion subluksaatio/dislokaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIRE ryhmä
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin MIRE-sovellus perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi
Muut: Monokromaattinen infrapunaenergia
Yksivärinen infrapunaenergia toimitettiin Anodyne Therapy Professional -infrapunahoitojärjestelmän kautta. Valoenergia (parametri: aallonpituus 890 nm ja säteilyteho nopeudella 6,24 W) tuotettiin kahdeksalla dioditerapiatyynyllä, jotka asetettiin molempiin polviin (kummankin polven mediaaliseen, lateraaliseen, etu- ja takaosaan). mukaan lukien 60 superluminoivaa gallium-alumiiniarsenididiodia. MIRE:tä käytettiin 40 minuuttia/istunto, kolme kertaa viikossa, kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
Active Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saivat vain perinteisen fysioterapiaohjelman.
Muut: Perinteinen fysioterapia
Perinteinen fysioterapia-ohjelma koostui lonkkaa ja polvea ympäröivien lihasten venyttely- ja vahvistamisharjoituksista, tasapainoharjoituksista sekä muista sähköterapiamuodoista (ultraääni ja kuumasovellus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat kertoivat, kuinka paljon he tuntevat kipua levon ja/tai liikkeen aikana visuaalisella analogisella asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
3 kuukautta
Dynaaminen asennon hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dynaaminen asennon säätely arvioitiin modifioidulla tähtien ekskursiotasapainotestillä (mSEBT). Osallistujat seisoivat keskellä lattiaruudukkoa, jossa oli kolme ulottuvuusviivaa luoden Y-muodon. Heitä käskettiin seisomaan yhdellä raajalla ja ulottumaan niin pitkälle kuin pystyivät siten, että ulottuvan raajan distaalinen pää oli suunnattu kumpaankin etu-, posteromediaaliseen ja posterolateraaliseen suuntaan. Tämän jälkeen mitattiin mittanauhalla etäisyys keskeltä jalan ulottuvuuden pisteeseen (in/cm) ja kurkottava raaja palautettiin lähtöasentoon. Kolmen suunnan yhdistetty ulottuvuusetäisyys laskettiin ja normalisoitiin jalan pituuteen ja käytettiin tietojen analysointiin. Mitä korkeampi normalisoitu mSEBT-pistemäärä, sitä parempi asennonhallinta.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallisen tilan arvioimiseen käytettiin Anterior Knee Pain Questionnairen (Kujala Questionnaire) arabialaista versiota. Se mittaa patellofemoraalisen kivun toiminnallisia rajoituksia 13 itse ilmoittamalla toimenpiteellä. Kuusi fyysistä aktiviteettia - istuminen, kyykky, kävely, portaiden kiipeäminen, hyppiminen ja juoksu - valittiin arvioimaan kipua, epänormaalia polvilumpion liikkeitä, turvotusta, rajoitettua polven taivutusta ja nelipäisen lihasten surkastumista. Pistemäärä on 0–100, ja 100 tarkoittaa, ettei epämukavuutta tai toimintahäiriötä ole, ja 0 tarkoittaa täydellistä toimintakyvyttömyyttä.
3 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin itseraportointia Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Se on 23 kohdan moniulotteinen arvio lasten ja nuorten terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, joka on jaettu neljään osa-alueeseen: fyysinen (8 kohtaa), emotionaalinen (5 kohdetta), sosiaalinen (5 kohdetta) ja kouluun liittyvä ( 3 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein aina) jokaiselle kohteelle. Kohteiden asteikko on lineaarinen käänteinen asteikolla 0-100, 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 ja 4=0. Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHPT/0021/0026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Monokromaattinen infrapunaenergia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa