Adjuvante effekter av monokromatisk infrarød energi i rehabilitering av ungdom med patellofemoralt smertesyndrom
Ville integrering av monokromatisk infrarød energi i fysisk rehabilitering av ungdom med patellofemoralt smertesyndrom ha noen fordelaktige effekter? en randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtiseks ungdommer med PFPS ble rekruttert fra universitetets polikliniske ortopediske og fysioterapiklinikker og to henvisningssykehus i AlKharj, Saudi-Arabia. Studien inkluderte pasienter som var 15-18 år gamle, hadde fremre kne eller retro-patellar smerte som øker med aktiviteter som huking, løping, langvarig sitting eller trappegang, hadde PFPS med snikende debut i mer enn 6 uker uten noen traumatisk forekomst, og har ikke deltatt i et vanlig treningsprogram de siste 3 månedene. Pasienter som hadde meniskrifter, kollateral/korsbåndskade, kneartritt, en historie med kne-/hofteoperasjoner eller tidligere patellar subluksasjon/dislokasjon ble ekskludert.
Utfallsmål
Smerte: Smerte under hvile og/eller bevegelse ble vurdert ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen.
Dynamisk postural kontroll: Den dynamiske posturale kontrollen ble vurdert gjennom den modifiserte stjerneekskursjonsbalansetesten (mSEBT).
Funksjonell status: Den funksjonelle statusen ble evaluert ved å bruke den arabiske versjonen av Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire).
Livskvalitet: Livskvaliteten ble vurdert gjennom egenrapporten Pediatric Quality of Life Inventory.
Intervensjoner
MIRE-gruppen gjennomgikk MIRE-påføring på det berørte kneet i 40 minutter, 3 ganger i uken i 3 påfølgende måneder. MIRE ble levert med et Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System (parameter: en bølgelengde på 890 nm og strålingseffekt med en hastighet på 6,24 W). Deltakerne i MIRE-gruppen fikk videre det tradisjonelle fysioterapiprogrammet (60 minutter/økt) som besto av tøynings- og styrkeøvelser for musklene rundt hofte og kne, balanseøvelser, samt andre elektroterapeutiske modaliteter (ultralyd og varmepåføring). Kontrollgruppen mottok kun det tradisjonelle fysioterapiprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 15 og 18 år.
- Smerter i fremre kne eller retro-patellar som øker med aktiviteter som å sitte på huk, løpe, sitte lenge eller gå i trapper.
- PFPS med snikende debut i mer enn 6 uker uten noen traumatisk forekomst.
- Ikke deltatt i et vanlig treningsprogram de siste tre månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Menisk tårer
- Collateral/korsbåndskade
- Kneartritt
- Historie om hofte-/kneoperasjoner
- Tidligere patellar subluksasjon/dislokasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MIRE gruppe
Deltakerne i denne gruppen gjennomgikk MIRE-søknad i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet
|
Den monokromatiske infrarøde energien ble levert gjennom et Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System.
Lysenergi (parameter: en bølgelengde på 890 nm og strålingseffekt med en hastighet på 6,24 W) ble produsert gjennom 8 array diode terapiputer påført på begge knær (på de mediale, laterale, fremre og bakre sidene av hvert kne), hver inkludert 60 super-luminescerende gallium-aluminium-arseniddioder.
MIRE ble brukt i 40 minutter/økt, tre ganger i uken, i tre påfølgende måneder.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen mottok kun det tradisjonelle fysioterapiprogrammet.
|
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet besto av tøynings- og styrkeøvelser for musklene rundt hofte og kne, balanseøvelser, samt andre elektroterapeutiske modaliteter (ultralyd og varmepåføring).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakerne rapporterte hvor mye de føler smerte under hvile og/eller bevegelse på 0-10 Visual Analogue Scale, hvor 0 representerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verst mulig smerte".
|
3 måneder
|
|
Dynamisk postural kontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
Den dynamiske posturale kontrollen ble vurdert gjennom den modifiserte stjerneekskursjonsbalansetesten (mSEBT).
Deltakerne sto midt i et gulvnett med tre rekkeviddelinjer som skapte en Y-form.
De ble bedt om å stå på ett lem og strekke seg så langt de kunne med den distale enden av det nåværende lemmet pekt i hver fremre, posteromediale og posterolaterale retning.
Avstanden fra sentrum til punktet for fotrekkevidden ble deretter målt med et målebånd (in/cm), og det nående lemmet ble satt tilbake til utgangsposisjonen.
Den sammensatte rekkeviddeavstanden til de tre retningene ble beregnet og normalisert til lengden på benet og brukt til dataanalyse.
Jo høyere normalisert mSEBT-score, jo bedre postural kontroll.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 3 måneder
|
For å evaluere funksjonell status ble den arabiske versjonen av Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire) brukt.
Den måler de funksjonelle begrensningene pålagt av patellofemoral smerte med 13 selvrapporterte elementer.
Seks fysiske aktiviteter - sittende, huk, gå, gå i trapper, hoppe og løpe - ble valgt for å vurdere smerte, unormal patellarbevegelse, ødem, begrenset knefleksjon og quadricepsatrofi.
Poengsummen er 0 til 100, hvor 100 representerer ingen ubehag eller funksjonsnedsettelse og 0 representerer total funksjonssvikt.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
For å evaluere livskvaliteten ble egenrapporten Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) brukt.
Det er en 23-elements flerdimensjonal vurdering av barn og unges helserelaterte livskvalitet som er delt inn i fire domener: fysisk (8 elementer), emosjonell (5 elementer), sosial (5 elementer) og skolerelatert ( 3 elementer).
Poeng varierer fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) for hvert element.
Skalaen for elementene er lineær reversert på en 0-100 skala, med 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 og 4=0.
Høyere score betyr bedre livskvalitet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/0021/0026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .