- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05959148
Efeitos Adjuvantes da Energia Infravermelha Monocromática na Reabilitação de Adolescentes com Síndrome da Dor Femoropatelar
A integração da energia infravermelha monocromática na reabilitação física de adolescentes com síndrome da dor femoropatelar teria algum efeito vantajoso? um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e seis adolescentes com SDPF foram recrutados nos ambulatórios ortopédicos e de fisioterapia da universidade e em dois hospitais de referência em AlKharj, Arábia Saudita. O estudo incluiu pacientes de 15 a 18 anos de idade, com dor anterior no joelho ou retropatelar que aumenta com atividades como agachar, correr, ficar sentado por muito tempo ou subir escadas, com SDPF de início insidioso por mais de 6 semanas sem nenhum trauma incidência e não estavam participando de um programa regular de exercícios nos últimos 3 meses. Pacientes com ruptura meniscal, lesão do ligamento colateral/cruzado, artrite do joelho, história de cirurgia no joelho/quadril ou subluxação/luxação patelar anterior foram excluídos.
Medidas de resultado
Dor: A dor durante o repouso e/ou movimento foi avaliada usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor.
Controle postural dinâmico: O controle postural dinâmico foi avaliado por meio do teste modificado de equilíbrio de excursão em estrela (mSEBT).
Estado funcional: O estado funcional foi avaliado por meio da versão árabe do Questionário de Dor do Joelho Anterior (Kujala Questionnaire).
Qualidade de vida: A qualidade de vida foi avaliada por meio do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica de autorrelato.
Intervenções
O grupo MIRE foi submetido à aplicação de MIRE no joelho acometido por 40 minutos, 3 vezes por semana, durante 3 meses consecutivos. O MIRE foi administrado usando um sistema de terapia infravermelha profissional da Anodyne Therapy (parâmetro: comprimento de onda de 890 nm e potência radiante a uma taxa de 6,24 W). Os participantes do grupo MIRE receberam ainda o programa tradicional de fisioterapia (60 minutos/sessão) que consistia em exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos ao redor do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio, além de outras modalidades eletroterapêuticas (ultrassom e aplicação de calor). O grupo controle recebeu apenas o programa tradicional de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
- Ragab K. Elnaggar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 15 e 18 anos.
- Dor anterior no joelho ou retropatelar que aumenta com atividades como agachar, correr, ficar sentado por muito tempo ou subir escadas.
- SDFP com início insidioso por mais de 6 semanas sem nenhuma incidência traumática.
- Não participar de um programa regular de exercícios nos últimos três meses.
Critério de exclusão:
- Lágrimas meniscais
- Lesão do ligamento colateral/cruzado
- Artrite no joelho
- Histórico de cirurgia de quadril/joelho
- Subluxação/luxação patelar anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo MIRE
Os participantes deste grupo foram submetidos à aplicação de MIRE além do programa tradicional de fisioterapia
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A energia infravermelha monocromática foi fornecida através de um sistema de terapia infravermelha profissional da Anodyne Therapy.
A energia da luz (parâmetro: um comprimento de onda de 890 nm e potência radiante a uma taxa de 6,24 W) foi produzida através de 8 almofadas de terapia de diodo aplicadas em ambos os joelhos (nos aspectos medial, lateral, anterior e posterior de cada joelho), cada um incluindo 60 diodos de arsenieto de gálio-alumínio superluminescentes.
O MIRE foi aplicado durante 40 minutos/sessão, três vezes por semana, durante três meses sucessivos.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes deste grupo receberam apenas o programa tradicional de fisioterapia.
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O programa tradicional de fisioterapia consistia em exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos ao redor do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio, além de outras modalidades eletroterapêuticas (ultrassom e aplicação de calor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
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Os participantes relataram o quanto sentem dor durante o repouso e/ou movimento na Escala Visual Analógica de 0 a 10, onde 0 representa "sem dor" e 10 indica a "pior dor possível".
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3 meses
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Controle postural dinâmico
Prazo: 3 meses
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O controle postural dinâmico foi avaliado por meio do teste de equilíbrio de excursão em estrela modificada (mSEBT).
Os participantes ficaram no meio de uma grade de chão com três linhas de alcance criando uma forma de Y.
Eles foram instruídos a ficar em um membro e se estender o máximo que pudessem com a extremidade distal do membro de alcance apontada em cada direção anterior, posteromedial e posterolateral.
A distância do centro ao ponto de alcance do pé foi então medida com uma fita métrica (em/cm) e o membro de alcance foi restaurado à posição inicial.
A distância de alcance composta das três direções foi calculada e normalizada para o comprimento da perna e usada para análise de dados.
Quanto maior a pontuação mSEBT normalizada, melhor o controle postural.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status funcional
Prazo: 3 meses
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Para avaliar o estado funcional, foi utilizada a versão árabe do Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire).
Ele mede as limitações funcionais impostas pela dor femoropatelar com 13 itens autorrelatados.
Seis atividades físicas - sentar, agachar, caminhar, subir escadas, pular e correr - foram escolhidas para avaliar dor, movimento patelar anormal, edema, flexão limitada do joelho e atrofia do quadríceps.
A pontuação é de 0 a 100, com 100 representando nenhum desconforto ou prejuízo funcional e 0 representando total incapacidade funcional.
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3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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Para avaliar a qualidade de vida, foi utilizado o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) de autorrelato.
É uma avaliação multidimensional de 23 itens da qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes, dividida em quatro domínios: físico (8 itens), emocional (5 itens), social (5 itens) e escolar ( 3 itens).
A pontuação varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) para cada item.
A escala dos itens é linear invertida em uma escala de 0 a 100, com 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 e 4=0.
Escores mais altos denotam melhor qualidade de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/0021/0026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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