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Efeitos Adjuvantes da Energia Infravermelha Monocromática na Reabilitação de Adolescentes com Síndrome da Dor Femoropatelar

15 de julho de 2023 atualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

A integração da energia infravermelha monocromática na reabilitação física de adolescentes com síndrome da dor femoropatelar teria algum efeito vantajoso? um estudo controlado randomizado

Este estudo avaliou se a integração da energia infravermelha monocromática (MIRE) afetaria a dor, o controle postural dinâmico, o estado funcional e a qualidade de vida relacionada à saúde em adolescentes com síndrome da dor femoropatelar (SDFP). Quarenta e seis pacientes com SDFP foram alocados aleatoriamente para o grupo MIRE (n = 23, recebeu o MIRE além do programa tradicional de fisioterapia) ou o grupo controle (n = 23, recebeu apenas o programa tradicional de fisioterapia). Ambos os grupos foram avaliados quanto à dor, controle postural dinâmico, estado funcional e qualidade relacionada à saúde antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta e seis adolescentes com SDPF foram recrutados nos ambulatórios ortopédicos e de fisioterapia da universidade e em dois hospitais de referência em AlKharj, Arábia Saudita. O estudo incluiu pacientes de 15 a 18 anos de idade, com dor anterior no joelho ou retropatelar que aumenta com atividades como agachar, correr, ficar sentado por muito tempo ou subir escadas, com SDPF de início insidioso por mais de 6 semanas sem nenhum trauma incidência e não estavam participando de um programa regular de exercícios nos últimos 3 meses. Pacientes com ruptura meniscal, lesão do ligamento colateral/cruzado, artrite do joelho, história de cirurgia no joelho/quadril ou subluxação/luxação patelar anterior foram excluídos.

Medidas de resultado

Dor: A dor durante o repouso e/ou movimento foi avaliada usando a Escala Numérica de Avaliação da Dor.

Controle postural dinâmico: O controle postural dinâmico foi avaliado por meio do teste modificado de equilíbrio de excursão em estrela (mSEBT).

Estado funcional: O estado funcional foi avaliado por meio da versão árabe do Questionário de Dor do Joelho Anterior (Kujala Questionnaire).

Qualidade de vida: A qualidade de vida foi avaliada por meio do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica de autorrelato.

Intervenções

O grupo MIRE foi submetido à aplicação de MIRE no joelho acometido por 40 minutos, 3 vezes por semana, durante 3 meses consecutivos. O MIRE foi administrado usando um sistema de terapia infravermelha profissional da Anodyne Therapy (parâmetro: comprimento de onda de 890 nm e potência radiante a uma taxa de 6,24 W). Os participantes do grupo MIRE receberam ainda o programa tradicional de fisioterapia (60 minutos/sessão) que consistia em exercícios de alongamento e fortalecimento para os músculos ao redor do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio, além de outras modalidades eletroterapêuticas (ultrassom e aplicação de calor). O grupo controle recebeu apenas o programa tradicional de fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 15 e 18 anos.
  • Dor anterior no joelho ou retropatelar que aumenta com atividades como agachar, correr, ficar sentado por muito tempo ou subir escadas.
  • SDFP com início insidioso por mais de 6 semanas sem nenhuma incidência traumática.
  • Não participar de um programa regular de exercícios nos últimos três meses.

Critério de exclusão:

  • Lágrimas meniscais
  • Lesão do ligamento colateral/cruzado
  • Artrite no joelho
  • Histórico de cirurgia de quadril/joelho
  • Subluxação/luxação patelar anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MIRE
Os participantes deste grupo foram submetidos à aplicação de MIRE além do programa tradicional de fisioterapia
A energia infravermelha monocromática foi fornecida através de um sistema de terapia infravermelha profissional da Anodyne Therapy. A energia da luz (parâmetro: um comprimento de onda de 890 nm e potência radiante a uma taxa de 6,24 W) foi produzida através de 8 almofadas de terapia de diodo aplicadas em ambos os joelhos (nos aspectos medial, lateral, anterior e posterior de cada joelho), cada um incluindo 60 diodos de arsenieto de gálio-alumínio superluminescentes. O MIRE foi aplicado durante 40 minutos/sessão, três vezes por semana, durante três meses sucessivos.
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes deste grupo receberam apenas o programa tradicional de fisioterapia.
O programa tradicional de fisioterapia consistia em exercícios de alongamento e fortalecimento dos músculos ao redor do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio, além de outras modalidades eletroterapêuticas (ultrassom e aplicação de calor).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 3 meses
Os participantes relataram o quanto sentem dor durante o repouso e/ou movimento na Escala Visual Analógica de 0 a 10, onde 0 representa "sem dor" e 10 indica a "pior dor possível".
3 meses
Controle postural dinâmico
Prazo: 3 meses
O controle postural dinâmico foi avaliado por meio do teste de equilíbrio de excursão em estrela modificada (mSEBT). Os participantes ficaram no meio de uma grade de chão com três linhas de alcance criando uma forma de Y. Eles foram instruídos a ficar em um membro e se estender o máximo que pudessem com a extremidade distal do membro de alcance apontada em cada direção anterior, posteromedial e posterolateral. A distância do centro ao ponto de alcance do pé foi então medida com uma fita métrica (em/cm) e o membro de alcance foi restaurado à posição inicial. A distância de alcance composta das três direções foi calculada e normalizada para o comprimento da perna e usada para análise de dados. Quanto maior a pontuação mSEBT normalizada, melhor o controle postural.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional
Prazo: 3 meses
Para avaliar o estado funcional, foi utilizada a versão árabe do Anterior Knee Pain Questionnaire (Kujala Questionnaire). Ele mede as limitações funcionais impostas pela dor femoropatelar com 13 itens autorrelatados. Seis atividades físicas - sentar, agachar, caminhar, subir escadas, pular e correr - foram escolhidas para avaliar dor, movimento patelar anormal, edema, flexão limitada do joelho e atrofia do quadríceps. A pontuação é de 0 a 100, com 100 representando nenhum desconforto ou prejuízo funcional e 0 representando total incapacidade funcional.
3 meses
Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Para avaliar a qualidade de vida, foi utilizado o Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) de autorrelato. É uma avaliação multidimensional de 23 itens da qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes, dividida em quatro domínios: físico (8 itens), emocional (5 itens), social (5 itens) e escolar ( 3 itens). A pontuação varia de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) para cada item. A escala dos itens é linear invertida em uma escala de 0 a 100, com 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 e 4=0. Escores mais altos denotam melhor qualidade de vida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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