Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adiuwantowe efekty monochromatycznej energii podczerwonej w rehabilitacji młodzieży z zespołem bólowym rzepkowo-udowym

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Czy włączenie monochromatycznej energii podczerwonej do rehabilitacji fizycznej nastolatków z zespołem bólu rzepkowo-udowego miałoby jakieś korzystne skutki? randomizowana kontrolowana próba

W tym badaniu oceniano, czy integracja monochromatycznej energii podczerwieni (MIRE) wpłynie na ból, dynamiczną kontrolę postawy, stan funkcjonalny i jakość życia związaną ze zdrowiem u nastolatków z zespołem bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Czterdziestu sześciu pacjentów z PFPS zostało losowo przydzielonych do grupy MIRE (n = 23, otrzymało MIRE jako dodatek do tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego) lub do grupy kontrolnej (n = 23, otrzymało tylko tradycyjny program fizjoterapeutyczny). Obie grupy oceniano pod kątem bólu, dynamicznej kontroli postawy, stanu funkcjonalnego i jakości związanej ze zdrowiem przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu sześciu nastolatków z PFPS zostało zrekrutowanych z uniwersyteckich klinik ortopedycznych i fizjoterapeutycznych oraz dwóch szpitali referencyjnych w AlKharj w Arabii Saudyjskiej. Do badania włączono pacjentów w wieku 15-18 lat, z bólem w przedniej części kolana lub za rzepką, który nasilał się podczas wykonywania takich czynności, jak kucanie, bieganie, długotrwałe siedzenie lub wchodzenie po schodach, z podstępnym początkiem PFPS trwającym ponad 6 tygodni bez urazu. zachorowań i nie uczestniczyli w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Wykluczono pacjentów, u których doszło do rozerwania łąkotki, urazu więzadła pobocznego/krzyżowego, zapalenia stawu kolanowego, operacji kolana/biodra w wywiadzie lub wcześniejszego podwichnięcia/zwichnięcia rzepki.

Mierniki rezultatu

Ból: Ból podczas spoczynku i/lub ruchu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.

Dynamiczna kontrola postawy: Dynamiczna kontrola postawy została oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu równowagi z wychyleniem gwiazdy (mSEBT).

Stan funkcjonalny: Stan funkcjonalny oceniono za pomocą arabskiej wersji Kwestionariusza Anterior Knee Pain Questionnaire (Kwestionariusz Kujala).

Jakość życia: Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory.

Interwencje

Grupa MIRE była poddawana aplikacji MIRE na chore kolano przez 40 minut, 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące. MIRE prowadzono za pomocą Anodyne Therapy Professional Infrared Therapy System (parametr: długość fali 890 nm i moc promieniowania na poziomie 6,24 W). Uczestnicy grupy MIRE otrzymali ponadto tradycyjny program fizjoterapeutyczny (60 minut/sesję), który składał się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających mięśnie otaczające biodro i kolano, ćwiczeń równoważnych, a także innych metod elektroterapeutycznych (ultradźwięki i gorące okłady). Grupa kontrolna otrzymała jedynie tradycyjny program fizjoterapeutyczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 18 lat.
  • Ból w przedniej części kolana lub za rzepką, który nasila się podczas wykonywania czynności takich jak kucanie, bieganie, długotrwałe siedzenie lub wchodzenie po schodach.
  • PFPS z podstępnym początkiem przez ponad 6 tygodni bez urazu.
  • Nieuczestniczenie w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Łzy łąkotkowe
  • Uszkodzenie więzadła pobocznego/krzyżowego
  • Zapalenie stawów kolanowych
  • Historia operacji stawu biodrowego / kolanowego
  • Wcześniejsze podwichnięcie / zwichnięcie rzepki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MIRA
Uczestnicy tej grupy przeszli aplikację MIRE jako dodatek do tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego
Inny: Monochromatyczna energia podczerwieni
Monochromatyczna energia podczerwieni została dostarczona przez profesjonalny system terapii podczerwienią Anodyne Therapy. Energia świetlna (parametr: długość fali 890 nm i moc promieniowania z szybkością 6,24 W) została wyprodukowana przez 8 diodowych elektrod terapeutycznych umieszczonych na obu kolanach (przyśrodkowej, bocznej, przedniej i tylnej części każdego kolana), każda w tym 60 superświecących diod z arsenku galu i glinu. MIRE stosowano przez 40 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez trzy kolejne miesiące.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymali tylko tradycyjny program fizjoterapeutyczny.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Tradycyjny program fizjoterapeutyczny składał się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających mięśnie otaczające biodro i kolano, ćwiczeń równoważnych, a także innych metod elektroterapeutycznych (ultradźwięki i okłady na ciepło).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy zgłaszali, jak bardzo odczuwają ból podczas odpoczynku i/lub ruchu w wizualnej skali analogowej 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
3 miesiące
Dynamiczna kontrola postawy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dynamiczna kontrola postawy została oceniona za pomocą zmodyfikowanego testu równowagi z wychyleniem gwiazdy (mSEBT). Uczestnicy stanęli na środku siatki podłogowej z trzema liniami zasięgu tworzącymi kształt litery Y. Powiedziano im, aby stali na jednej kończynie i rozciągali się tak daleko, jak tylko mogli, z dystalnym końcem sięgającej kończyny skierowanym w każdym kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Następnie mierzono odległość od środka do punktu wysięgu stopy za pomocą taśmy mierniczej (cale/cm) i przywracano kończynę sięgającą do pozycji wyjściowej. Obliczono złożoną odległość zasięgu w trzech kierunkach, znormalizowano do długości nogi i wykorzystano do analizy danych. Im wyższy znormalizowany wynik mSEBT, tym lepsza kontrola postawy.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny stanu funkcjonalnego wykorzystano arabską wersję Kwestionariusza Anterior Knee Pain Questionnaire (Kwestionariusz Kujala). Mierzy ograniczenia funkcjonalne narzucone przez ból rzepkowo-udowy za pomocą 13 pozycji zgłaszanych przez samych siebie. Wybrano sześć aktywności fizycznych – siedzenie, kucanie, chodzenie, wchodzenie po schodach, skakanie i bieganie – w celu oceny bólu, nieprawidłowego ruchu rzepki, obrzęku, ograniczonego zgięcia kolana i zaniku mięśnia czworogłowego. Wynik wynosi od 0 do 100, przy czym 100 oznacza brak dyskomfortu lub upośledzenia funkcjonalnego, a 0 oznacza całkowitą niezdolność funkcjonalną.
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do oceny jakości życia wykorzystano kwestionariusz samoopisowy Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Jest to 23-itemowa wielowymiarowa ocena związanej ze zdrowiem jakości życia dzieci i młodzieży w podziale na cztery domeny: fizyczną (8 pozycji), emocjonalną (5 pozycji), społeczną (5 pozycji) i związaną ze szkołą ( 3 sztuki). Wyniki wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze) dla każdej pozycji. Skala pozycji jest odwrócona liniowo w skali 0-100, gdzie 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 i 4=0. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/0021/0026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Monochromatyczna energia podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj