低血圧 ICU 患者の鎮静におけるシプロフォールとプロポフォールの比較: 単一施設の前向きコホート研究
2023年7月24日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
この研究は、単一施設の前向きの 2 年間観察コホート研究でした。
研究の対象は、昇圧剤と鎮静を必要とするICU患者でした。
治療計画におけるシプロフォールまたはプロポフォールの使用（被験者の状態に応じて担当医師が決定）に応じて、被験者をシプロフォール群とプロポフォール群のグループに分けました。
シクロポフォール群の被験者 304 名、プロポフォール群の被験者 152 名を含む、合計 456 名の被験者が登録される予定でした。
この研究のデータは、登録された被験者の日常的な臨床診断および治療記録を抽出することによって得られました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
456
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hongbin Hu, doctor
- 電話番号：+8613922483752
- メール：hobewoos@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zengzhu He, master
- 電話番号：+8615766358044
- メール：hzengzhu@163.com
研究場所
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Guangzhou、中国、510515
- 募集
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
コンタクト：
- Hongbin Hu, doctor
- 電話番号：+8613922483752
- メール：hobewoos@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
南方医科大学南方病院救命救急科では、鎮静を必要としながら血圧を維持するために昇圧剤を必要とする患者がいる。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 平均動脈圧を65 mmHg以上に維持するには昇圧剤で治療する必要があります。
- 快適さと安全性、そして生命維持措置を促進するために必要な鎮静剤。
- 被験者またはその法定代理人のインフォームドコンセントを取得します。
除外基準:
- 妊娠中の患者;
- 血管、頭蓋内拡張、または傷害による急性の重度の頭蓋内または脊髄神経疾患を患っている患者。
- シクロポフォール、プロポフォール、卵、または大豆製品に対するアレルギーの病歴;
- ベンゾジアゼピンまたはオピオイドの長期使用歴;
- プロポフォールまたはシクロポフォール以外の鎮静薬が登録時に使用されたか、プロポフォールとシクロポフォールが 24 時間以内に交互に使用されました。
- 研究者らはこの研究に参加するのはふさわしくないと判断した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シプロフォールグループ
シプロフォールで鎮静された低血圧の ICU 患者
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シプロフォールはICUの低血圧患者の鎮静に使用されました
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プロポフォールグループ
プロポフォールで鎮静された低血圧の ICU 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RASS鎮静を満たす患者の割合
時間枠：24時間以内に
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専門的な訓練を受けた研究者が特定の時点で患者の RASS スコアを実行します
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24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：28日まで
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研究者は、病院の電子システムを通じてそれを取得します。
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28日まで
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鎮静中のプロポフォールまたはシプロフォールの投与量（総投与量/使用時間）
時間枠：24時間まで
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責任ある研究者は、治療完了後に患者の医療記録を参照し、投薬量と投与期間を確認します。
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24時間まで
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鎮静中のノルアドレナリンの投与量（総投与量/使用時間）
時間枠：24時間まで
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責任ある研究者は、治療完了後に患者の医療記録を参照し、投薬量と投与期間を確認します。
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24時間まで
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：気管内挿管から人工呼吸器の離脱まで、最長 28 日間
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責任ある研究者は電子カルテを閲覧して情報を入手
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気管内挿管から人工呼吸器の離脱まで、最長 28 日間
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有害事象の発生率
時間枠：3日まで
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入院期間中の有害事象の発生は臨床医または看護師によって医療記録に記録され、研究者は医療記録を通じて有害事象の発生（事象の種類、時期、治療、結果等）を入手します。
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3日まで
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ICU滞在期間
時間枠：28日まで
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研究者は病院の電子システムを通じて情報を入手します
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28日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シプロフォールの臨床試験
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