Sammenligning av ciprofol og propofol for sedasjon hos pasienter med hypotensive intensivavdelinger: en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter
24. juli 2023 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Denne studien var en enkeltsenter, prospektiv, 2-årig observasjonskohortstudie.
Studiepersonene var ICU-pasienter som trengte vasopressormedisiner og som trengte sedasjon.
I henhold til bruken av ciprofol eller propofol i behandlingsplanen (bestemt av ansvarlig lege i henhold til forsøkspersonenes tilstand), ble de delt inn i grupper: ciprofolgruppe og propofolgruppe.
Totalt 456 forsøkspersoner var planlagt å bli registrert, inkludert 304 forsøkspersoner i cyklopofolgruppen og 152 forsøkspersoner i propofolgruppen.
Dataene fra denne studien ble oppnådd ved å trekke ut rutinemessige kliniske diagnoser og behandlingsregistre for de registrerte forsøkspersonene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
456
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hongbin Hu, doctor
- Telefonnummer: +8613922483752
- E-post: hobewoos@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zengzhu He, master
- Telefonnummer: +8615766358044
- E-post: hzengzhu@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern medical university Nanfang hospital
-
Ta kontakt med:
- Hongbin Hu, doctor
- Telefonnummer: +8613922483752
- E-post: hobewoos@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I Institutt for kritisk omsorgsmedisin, Nanfang sykehus, Southern Medical University, trenger pasienter som trenger vasopressormedisiner for å opprettholde blodtrykket mens de trenger sedasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18;
- Det må behandles med vasopressorer for å opprettholde gjennomsnittlig arterielt trykk ≥65 mmHg;
- Beroligende medisiner som kreves for komfort, sikkerhet og for å lette livstøttende tiltak;
- Innhent informert samtykke fra menneskene eller deres juridiske representanter.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid pasient;
- Pasienter med påvist akutt alvorlig intrakraniell eller spinal nevrologisk sykdom på grunn av vaskulær, intrakraniell dilatasjon eller skade;
- Historie med allergi mot cyclopofol, propofol, egg eller soyaprodukter;
- Anamnese med langvarig bruk av benzodiazepiner eller opioider;
- Andre beroligende medikamenter enn propofol eller cyclopofol ble brukt ved påmelding, eller propofol og cyclopofol ble brukt vekselvis innen 24 timer;
- Forskerne vurderte at de ikke er egnet til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ciprofol gruppe
Hypotensiv intensivavdelingspasient bedøvet med ciprofol
|
Ciprofol ble brukt til sedasjon hos ICU hypotensive pasienter
|
|
propofol-gruppen
Hypotensiv intensivavdeling pasient bedøvet med propofol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen pasienter som møter RASS-sedasjonen
Tidsramme: innen 24 timer
|
Profesjonelt trente forskere utfører RASS-score på pasienter på bestemte tidspunkter
|
innen 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheten
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Forskere får det gjennom sykehusets elektroniske system.
|
opptil 28 dager
|
|
Dosering av propofol eller ciprofol under sedasjon (total dose/brukstid)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Ansvarlige forskere konsulterer pasientens journal etter fullført behandling for å få fram dosering og varighet av medisinering
|
opptil 24 timer
|
|
Dosering av noradrenalin under sedasjon (total dose/brukstid)
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Ansvarlige forskere konsulterer pasientens journal etter fullført behandling for å få fram dosering og varighet av medisinering
|
opptil 24 timer
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Fra endotrakeal intubasjon til uttak fra mekanisk ventilasjon, opptil 28 dager
|
Ansvarlige forskere innhenter informasjon ved å se elektroniske journaler
|
Fra endotrakeal intubasjon til uttak fra mekanisk ventilasjon, opptil 28 dager
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 3 dager
|
Forekomsten av uønskede hendelser i løpet av sykehusperioden vil bli registrert i journalen av klinikeren eller sykepleieren, og forskeren vil innhente forekomsten av uønskede hendelser (hendelsestype, tidspunkt, behandling, resultater osv.) gjennom journalen.
|
opptil 3 dager
|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Forskere får det gjennom sykehusets elektroniske system
|
opptil 28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2022-525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .