Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Ciprofolu a Propofolu pro sedaci u hypotenzních pacientů na JIP: Jednocentrová prospektivní kohortová studie

24. července 2023 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Tato studie byla jednocentrová, prospektivní, dvouletá observační kohortová studie. Předměty studie byli pacienti na JIP vyžadující vazopresorická léčiva a vyžadující sedaci. Podle použití ciprofolu nebo propofolu v léčebném plánu (určuje ošetřující lékař podle stavu subjektů) byly rozděleny do skupin: skupina ciprofol a skupina propofol. Celkem bylo plánováno zařazení 456 subjektů, včetně 304 subjektů ve skupině cyklopofolu a 152 subjektů ve skupině propofolu. Údaje z této studie byly získány extrakcí záznamů o rutinní klinické diagnóze a léčbě zapsaných subjektů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

456

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hongbin Hu, doctor
  • Telefonní číslo: +8613922483752
  • E-mail: hobewoos@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zengzhu He, master
  • Telefonní číslo: +8615766358044
  • E-mail: hzengzhu@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Guangzhou, Čína, 510515
        • Nábor
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Kontakt:
          • Hongbin Hu, doctor
          • Telefonní číslo: +8613922483752
          • E-mail: hobewoos@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na katedře kritické medicíny, nemocnice Nanfang, Southern Medical University, pacienti, kteří potřebují vazopresorická léčiva k udržení krevního tlaku a zároveň potřebují sedaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18;
  • Je třeba léčit vazopresory k udržení středního arteriálního tlaku ≥65 mmHg;
  • Sedativní léky potřebné pro pohodlí, bezpečnost a pro usnadnění opatření na podporu života;
  • Získejte informovaný souhlas lidských subjektů nebo jejich zákonných zástupců.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná pacientka;
  • Pacienti s prokázaným akutním závažným intrakraniálním nebo spinálním neurologickým onemocněním v důsledku cévní, intrakraniální dilatace nebo poranění;
  • Anamnéza alergie na cyklopofol, propofol, vejce nebo sójové produkty;
  • Anamnéza dlouhodobého užívání benzodiazepinů nebo opioidů;
  • Při zařazování byla použita jiná sedativní léčiva než propofol nebo cyklopofol nebo byly během 24 hodin střídavě použity propofol a cyklopofol;
  • Výzkumníci usoudili, že nejsou vhodní k účasti na této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina ciprofol
Hypotenzní pacient na JIP sedativní ciprofolem
Lék: ciprofol
Ciprofol byl použit k sedaci u hypotenzních pacientů na JIP
propofolová skupina
Hypotenzní pacient na JIP sedativní propofolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů splňujících sedaci RASS
Časové okno: během 24 hodin
Profesionálně vyškolení výzkumníci provádějí skóre RASS u pacientů v konkrétních časových bodech
během 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti
Časové okno: až 28 dní
Vědci jej získávají prostřednictvím nemocničního elektronického systému.
až 28 dní
Dávkování propofolu nebo ciprofolu během sedace (celková dávka/doba užívání)
Časové okno: až 24 hodin
Odpovědní výzkumníci po ukončení léčby konzultují lékařskou dokumentaci pacienta, aby zjistili dávkování a dobu trvání léčby
až 24 hodin
Dávkování norepinefrinu během sedace (celková dávka/doba užívání)
Časové okno: až 24 hodin
Odpovědní výzkumníci po ukončení léčby konzultují lékařskou dokumentaci pacienta, aby zjistili dávkování a dobu trvání léčby
až 24 hodin
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Od endotracheální intubace po stažení z mechanické ventilace až 28 dní
Zodpovědní výzkumníci získávají informace prohlížením elektronických lékařských záznamů
Od endotracheální intubace po stažení z mechanické ventilace až 28 dní
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: až 3 dny
Výskyt nežádoucích příhod v průběhu hospitalizace zaznamená lékař nebo sestra do zdravotnické dokumentace a výzkumník získá výskyt nežádoucích příhod (typ události, čas, léčba, výsledky atd.) prostřednictvím zdravotnické dokumentace.
až 3 dny
délka pobytu na JIP
Časové okno: až 28 dní
Vědci jej získávají prostřednictvím nemocničního elektronického systému
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2022-525

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ciprofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit