Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ciprofol og propofol til sedation hos patienter med hypotensive intensivafdelinger: en prospektiv kohorteundersøgelse med enkelt center

24. juli 2023 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Denne undersøgelse var et enkeltcenter, prospektivt, 2-årigt observationelt kohortestudie. Undersøgelsespersonerne var ICU-patienter, der havde behov for vasopressormedicin og krævede sedation. Efter brugen af ​​ciprofol eller propofol i behandlingsplanen (bestemt af den ansvarlige læge i henhold til forsøgspersonernes tilstand) blev de inddelt i grupper: ciprofolgruppe og propofolgruppe. I alt 456 forsøgspersoner var planlagt til at blive indskrevet, herunder 304 forsøgspersoner i cyclopofolgruppen og 152 forsøgspersoner i propofolgruppen. Dataene fra denne undersøgelse blev opnået ved at udtrække de rutinemæssige kliniske diagnoser og behandlingsregistre for de indskrevne forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

456

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hongbin Hu, doctor
  • Telefonnummer: +8613922483752
  • E-mail: hobewoos@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zengzhu He, master
  • Telefonnummer: +8615766358044
  • E-mail: hzengzhu@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I afdelingen for Critical Care Medicine, Nanfang Hospital, Southern Medical University, har patienter behov for vasopressormedicin for at opretholde blodtrykket, mens de kræver sedation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18;
  • Det skal behandles med vasopressorer for at opretholde det gennemsnitlige arterielle tryk ≥65 mmHg;
  • Sedativ medicin påkrævet for komfort, sikkerhed og for at lette livsstøttende foranstaltninger;
  • Indhent informeret samtykke fra de menneskelige forsøgspersoner eller deres juridiske repræsentanter.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid patient;
  • Patienter med påvist akut alvorlig intrakraniel eller spinal neurologisk sygdom på grund af vaskulær, intrakraniel dilatation eller skade;
  • Anamnese med allergi over for cyclopofol, propofol, æg eller sojaprodukter;
  • Anamnese med langvarig brug af benzodiazepiner eller opioider;
  • Andre beroligende lægemidler end propofol eller cyclopofol blev brugt ved tilmeldingen, eller propofol og cyclopofol blev brugt skiftevis inden for 24 timer;
  • Forskerne vurderede, at de ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ciprofol gruppe
Hypotensiv intensiv intensiv patient bedøvet med ciprofol
Medicin: ciprofol
Ciprofol blev brugt til sedation hos ICU hypotensive patienter
propofol gruppe
Hypotensiv intensiv intensiv patient bedøvet med propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der møder RASS-sedationen
Tidsramme: inden for 24 timer
Professionelt uddannede forskere udfører RASS-score på patienter på bestemte tidspunkter
inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: op til 28 dage
Forskere får det gennem hospitalets elektroniske system.
op til 28 dage
Dosering af propofol eller ciprofol under sedation (samlet dosis/brugstid)
Tidsramme: op til 24 timer
Ansvarlige forskere konsulterer patientens journal efter endt behandling for at opnå dosering og varighed af medicin
op til 24 timer
Dosering af noradrenalin under sedation (samlet dosis/brugstid)
Tidsramme: op til 24 timer
Ansvarlige forskere konsulterer patientens journal efter endt behandling for at opnå dosering og varighed af medicin
op til 24 timer
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra endotracheal intubation til tilbagetrækning fra mekanisk ventilation, op til 28 dage
Ansvarlige forskere indhenter information ved at se elektroniske journaler
Fra endotracheal intubation til tilbagetrækning fra mekanisk ventilation, op til 28 dage
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: op til 3 dage
Forekomsten af ​​uønskede hændelser i hospitalsperioden vil blive registreret i journalen af ​​klinikeren eller sygeplejersken, og forskeren vil indhente forekomsten af ​​uønskede hændelser (hændelsestype, tidspunkt, behandling, resultater osv.) gennem journalen.
op til 3 dage
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: op til 28 dage
Forskere får det gennem hospitalets elektroniske system
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2022-525

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med ciprofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner