Comparando Ciprofol e Propofol para Sedação em Pacientes Hipotensos de UTI: um Estudo de Coorte Prospectivo de Centro Único
24 de julho de 2023 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Este estudo foi um estudo de coorte observacional prospectivo de centro único de 2 anos.
Os sujeitos do estudo eram pacientes de UTI que necessitavam de drogas vasopressoras e sedação.
De acordo com o uso de ciprofol ou propofol no plano de tratamento (determinado pelo médico responsável de acordo com a condição dos sujeitos), eles foram divididos em grupos: grupo ciprofol e grupo propofol.
Um total de 456 indivíduos foi planejado para ser incluído, incluindo 304 indivíduos no grupo ciclopofol e 152 indivíduos no grupo propofol.
Os dados deste estudo foram obtidos extraindo-se o diagnóstico clínico de rotina e os registros de tratamento dos indivíduos incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
456
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongbin Hu, doctor
- Número de telefone: +8613922483752
- E-mail: hobewoos@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Zengzhu He, master
- Número de telefone: +8615766358044
- E-mail: hzengzhu@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Guangzhou, China, 510515
- Recrutamento
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Contato:
- Hongbin Hu, doctor
- Número de telefone: +8613922483752
- E-mail: hobewoos@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
No Departamento de Medicina Intensiva, Hospital Nanfang, Southern Medical University, pacientes que necessitam de drogas vasopressoras para manter a pressão arterial enquanto requerem sedação
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18;
- Necessita ser tratada com vasopressores para manter a pressão arterial média ≥65 mmHg;
- Medicação sedativa necessária para conforto, segurança e para facilitar as medidas de suporte à vida;
- Obtenha o consentimento informado dos sujeitos humanos ou de seus representantes legais.
Critério de exclusão:
- Paciente grávida;
- Pacientes com doença neurológica grave aguda intracraniana ou espinhal comprovada devido a dilatação vascular, intracraniana ou lesão;
- História de alergia a ciclopofol, propofol, ovos ou derivados de soja;
- História de uso prolongado de benzodiazepínicos ou opioides;
- Medicamentos sedativos diferentes de propofol ou ciclopofol foram usados no recrutamento, ou propofol e ciclopofol foram usados alternadamente dentro de 24 horas;
- Os pesquisadores julgaram que não são adequados para participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo ciprofol
Paciente hipotenso em UTI sedado com ciprofol
|
Ciprofol foi usado para sedação em pacientes hipotensos na UTI
|
|
grupo propofol
Paciente hipotenso em UTI sedado com propofol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de pacientes que atendem à sedação RASS
Prazo: dentro de 24 horas
|
Pesquisadores treinados profissionalmente realizam pontuações RASS em pacientes em pontos de tempo específicos
|
dentro de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de mortalidade
Prazo: até 28 dias
|
Os pesquisadores obtêm por meio do sistema eletrônico do hospital.
|
até 28 dias
|
|
Dosagem de propofol ou ciprofol durante a sedação (dose total/tempo de uso)
Prazo: até 24 horas
|
Os pesquisadores responsáveis consultam o prontuário do paciente após o término do tratamento para obter a posologia e a duração da medicação
|
até 24 horas
|
|
Dosagem de norepinefrina durante a sedação (dose total/tempo de uso)
Prazo: até 24 horas
|
Os pesquisadores responsáveis consultam o prontuário do paciente após o término do tratamento para obter a posologia e a duração da medicação
|
até 24 horas
|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Da intubação endotraqueal à retirada da ventilação mecânica, até 28 dias
|
Pesquisadores responsáveis obtêm informações por meio da visualização de registros médicos eletrônicos
|
Da intubação endotraqueal à retirada da ventilação mecânica, até 28 dias
|
|
Incidência de eventos adversos
Prazo: até 3 dias
|
A ocorrência de eventos adversos durante o período hospitalar será registrada em prontuário pelo clínico ou enfermeiro, e o pesquisador obterá a ocorrência de eventos adversos (tipo de evento, tempo, tratamento, resultados, etc.) por meio do prontuário
|
até 3 dias
|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 28 dias
|
Pesquisadores obtêm pelo sistema eletrônico do hospital
|
até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2022-525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em ciprofol
-
Zhejiang Cancer HospitalRecrutamento
-
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical...RecrutamentoEfeitos adversos | Intubação, IntratraquealChina
-
The Third People's Hospital of ChengduRecrutamento
-
Xie KangjieRecrutamentoFarmacocinética | Hipoproteinemia | CiprofolChina
-
RenJi HospitalRecrutamentoCâncer de intestino | Pólipos intestinais | Úlcera gástrica | Câncer IntestinalChina
-
Capital Medical UniversityRecrutamentoVentilação mecânica | Sedação e AnalgesiaChina
-
Le YuRecrutamento
-
Sichuan Provincial People's HospitalAtivo, não recrutando
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityAinda não está recrutandoIdoso | Hipotensão pós-indução
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ainda não está recrutando