저혈압 ICU 환자의 진정을 위한 Ciprofol과 Propofol 비교: 단일 센터 전향적 코호트 연구
2023년 7월 24일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
이 연구는 단일 센터, 전향적, 2년 관찰 코호트 연구였습니다.
연구 대상자는 승압제와 진정이 필요한 중환자실 환자였다.
치료계획에서 시프로폴 또는 프로포폴의 사용여부(피험자의 상태에 따라 담당의사가 결정)에 따라 시프로폴군과 프로포폴군으로 구분하였다.
시클로포폴군 304명, 프로포폴군 152명 등 총 456명을 등록할 계획이었다.
본 연구의 데이터는 등록 대상자의 일상적인 임상 진단 및 치료 기록을 추출하여 얻은 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
456
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongbin Hu, doctor
- 전화번호: +8613922483752
- 이메일: hobewoos@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zengzhu He, master
- 전화번호: +8615766358044
- 이메일: hzengzhu@163.com
연구 장소
-
-
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Guangzhou, 중국, 510515
- 모병
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
연락하다:
- Hongbin Hu, doctor
- 전화번호: +8613922483752
- 이메일: hobewoos@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남부 의과대학 난팡병원 중환자의학과에서는 진정제를 필요로 하면서 혈압을 유지하기 위해 승압제를 필요로 하는 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18;
- 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하려면 승압제로 치료해야 합니다.
- 편안함, 안전 및 생명 유지 조치를 용이하게 하기 위해 필요한 진정제;
- 인간 주제 또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 임신 환자;
- 혈관, 두개내 확장 또는 손상으로 인해 입증된 급성 중증 두개내 또는 척추 신경계 질환이 있는 환자
- 사이클로포폴, 프로포폴, 계란 또는 콩 제품에 대한 알레르기 병력;
- 벤조디아제핀 또는 오피오이드의 장기간 사용 이력
- 등록 시 프로포폴 또는 시클로포폴 이외의 진정제를 사용했거나 24시간 이내에 프로포폴과 시클로포폴을 번갈아 사용했습니다.
- 연구자들은 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시프로폴 그룹
Ciprofol로 진정된 저혈압 ICU 환자
|
Ciprofol은 ICU 저혈압 환자의 진정제로 사용되었습니다.
|
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프로포폴 그룹
프로포폴로 진정된 저혈압 ICU 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RASS 진정을 충족하는 환자의 비율
기간: 24 시간 이내
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전문적으로 훈련된 연구원이 특정 시점에서 환자에 대해 RASS 점수를 수행합니다.
|
24 시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 최대 28일
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연구원은 병원 전자 시스템을 통해 이를 얻습니다.
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최대 28일
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진정 중 프로포폴 또는 시프로폴의 용량(총 용량/사용 시간)
기간: 최대 24시간
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담당 연구원은 치료 완료 후 환자의 의료 기록을 참조하여 투약 용량 및 기간을 얻습니다.
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최대 24시간
|
|
진정 중 노르에피네프린의 용량(총 용량/사용 시간)
기간: 최대 24시간
|
담당 연구원은 치료 완료 후 환자의 의료 기록을 참조하여 투약 용량 및 기간을 얻습니다.
|
최대 24시간
|
|
기계적 환기 기간
기간: 기관내 삽관에서 기계적 환기 중단까지, 최대 28일
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담당 연구원은 전자 의료 기록을 열람하여 정보를 얻습니다.
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기관내 삽관에서 기계적 환기 중단까지, 최대 28일
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이상반응의 발생
기간: 최대 3일
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입원기간 중 이상반응 발생은 임상의 또는 간호사가 의무기록부에 기록하고 연구자는 의무기록을 통해 이상반응 발생(사건의 종류, 시기, 치료, 결과 등)을 파악한다.
|
최대 3일
|
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ICU 체류 기간
기간: 최대 28일
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연구원들은 병원 전자 시스템을 통해 그것을 얻습니다.
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최대 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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