Сравнение седативного действия ципрофола и пропофола у пациентов с гипотензией в отделении интенсивной терапии: одноцентровое проспективное когортное исследование
24 июля 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Это исследование было одноцентровым проспективным двухлетним обсервационным когортным исследованием.
Субъектами исследования были пациенты отделения интенсивной терапии, нуждающиеся в вазопрессорных препаратах и нуждающиеся в седации.
В зависимости от использования ципрофола или пропофола в плане лечения (определяется лечащим врачом в зависимости от состояния испытуемых) они были разделены на группы: группа ципрофола и группа пропофола.
Всего планировалось включить 456 субъектов, в том числе 304 субъекта в группе циклопофола и 152 субъекта в группе пропофола.
Данные этого исследования были получены путем извлечения обычных клинических диагнозов и записей о лечении включенных субъектов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
456
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hongbin Hu, doctor
- Номер телефона: +8613922483752
- Электронная почта: hobewoos@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zengzhu He, master
- Номер телефона: +8615766358044
- Электронная почта: hzengzhu@163.com
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Контакт:
- Hongbin Hu, doctor
- Номер телефона: +8613922483752
- Электронная почта: hobewoos@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В отделении интенсивной терапии больницы Наньфан Южного медицинского университета пациенты, нуждающиеся в вазопрессорных препаратах для поддержания артериального давления, нуждаются в седации.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Необходимо лечение вазопрессорами для поддержания среднего артериального давления ≥65 мм рт.ст.;
- Седативные препараты необходимы для комфорта, безопасности и облегчения мер жизнеобеспечения;
- Получить информированное согласие субъектов-людей или их законных представителей.
Критерий исключения:
- Беременная пациентка;
- Пациенты с доказанным острым тяжелым внутричерепным или спинальным неврологическим заболеванием из-за сосудистой, внутричерепной дилатации или травмы;
- История аллергии на циклопофол, пропофол, яйца или соевые продукты;
- История длительного использования бензодиазепинов или опиоидов;
- Седативные препараты, отличные от пропофола или циклопофола, применялись при включении в исследование или попеременно применялись пропофол и циклофол в течение 24 часов;
- Исследователи решили, что они не подходят для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ципрофол группа
Пациент с гипотензией в отделении интенсивной терапии, седативный с ципрофолом
|
Ципрофол использовался для седации у пациентов с гипотензией в отделении интенсивной терапии.
|
|
группа пропофола
Пациент с гипотензией в отделении интенсивной терапии, усыпленный пропофолом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, прошедших седацию RASS
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Профессионально подготовленные исследователи оценивают пациентов по шкале RASS в определенные моменты времени.
|
в течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: до 28 дней
|
Исследователи получают его через электронную систему больницы.
|
до 28 дней
|
|
Дозировка пропофола или ципрофола во время седации (общая доза/время применения)
Временное ограничение: до 24 часов
|
Ответственные исследователи консультируются с медицинской картой пациента после завершения лечения, чтобы узнать дозировку и продолжительность лечения.
|
до 24 часов
|
|
Дозировка норадреналина во время седации (общая доза/время применения)
Временное ограничение: до 24 часов
|
Ответственные исследователи консультируются с медицинской картой пациента после завершения лечения, чтобы узнать дозировку и продолжительность лечения.
|
до 24 часов
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: От эндотрахеальной интубации до вывода из ИВЛ до 28 дней
|
Ответственные исследователи получают информацию, просматривая электронные медицинские карты.
|
От эндотрахеальной интубации до вывода из ИВЛ до 28 дней
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: до 3 дней
|
Возникновение нежелательных явлений в течение госпитального периода будет зарегистрировано врачом или медсестрой в медицинской карте, а исследователь получит информацию о возникновении нежелательных явлений (тип события, время, лечение, результаты и т. д.) из медицинской документации.
|
до 3 дней
|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
|
Исследователи получают его через электронную систему больницы.
|
до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2022-525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .