Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Ciprofolu i Propofolu w sedacji u pacjentów OIOM z niedociśnieniem: jednoośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
To badanie było jednoośrodkowym, prospektywnym, 2-letnim obserwacyjnym badaniem kohortowym. Badanymi byli pacjenci przebywający na OIOM wymagający leków wazopresyjnych i sedacji. W zależności od zastosowania cyprofolu lub propofolu w planie leczenia (określonym przez lekarza prowadzącego w zależności od stanu badanych), podzielono ich na grupy: ciprofolową i propofolową. Planowano włączenie łącznie 456 pacjentów, w tym 304 pacjentów w grupie cyklopofolu i 152 pacjentów w grupie propofolu. Dane z tego badania uzyskano poprzez wyodrębnienie rutynowej diagnozy klinicznej i dokumentacji leczenia włączonych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

456

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hongbin Hu, doctor
  • Numer telefonu: +8613922483752
  • E-mail: hobewoos@163.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zengzhu He, master
  • Numer telefonu: +8615766358044
  • E-mail: hzengzhu@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na Wydziale Medycyny Intensywnej Terapii Szpitala Nanfang, Południowego Uniwersytetu Medycznego, pacjenci potrzebujący leków wazopresyjnych w celu utrzymania ciśnienia krwi, jednocześnie wymagający uspokojenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat;
  • Wymaga leczenia wazopresyjnego w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego ≥65 mmHg;
  • Leki uspokajające wymagane dla wygody, bezpieczeństwa i ułatwienia środków podtrzymujących życie;
  • Uzyskaj świadomą zgodę osób lub ich przedstawicieli prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentka w ciąży;
  • Pacjenci z potwierdzoną ostrą, ciężką chorobą neurologiczną wewnątrzczaszkową lub rdzeniową spowodowaną rozszerzeniem naczyń, wewnątrzczaszków lub urazem;
  • Historia alergii na cyklopofol, propofol, jaja lub produkty sojowe;
  • Historia długotrwałego stosowania benzodiazepin lub opioidów;
  • Podczas rejestracji stosowano leki uspokajające inne niż propofol lub cyklopofol lub propofol i cyklopofol stosowano naprzemiennie w ciągu 24 godzin;
  • Naukowcy uznali, że nie nadają się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa ciprofolu
Pacjent z hipotensją na OIT uspokojony ciprofolem
Lek: ciprofol
Ciprofol stosowano do sedacji u pacjentów z niedociśnieniem na OIT
grupa propofolu
Pacjent z hipotensją na OIT uspokojony propofolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów spełniających sedację RASS
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Profesjonalnie wyszkoleni badacze wykonują wyniki RASS na pacjentach w określonych punktach czasowych
w ciągu 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 28 dni
Badacze pozyskują go za pośrednictwem szpitalnego systemu elektronicznego.
do 28 dni
Dawkowanie propofolu lub ciprofolu w czasie sedacji (dawka całkowita/czas stosowania)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Odpowiedzialni badacze sprawdzają dokumentację medyczną pacjenta po zakończeniu leczenia, aby uzyskać informacje o dawkowaniu i czasie trwania leczenia
do 24 godzin
Dawkowanie noradrenaliny podczas sedacji (dawka całkowita/czas stosowania)
Ramy czasowe: do 24 godzin
Odpowiedzialni badacze sprawdzają dokumentację medyczną pacjenta po zakończeniu leczenia, aby uzyskać informacje o dawkowaniu i czasie trwania leczenia
do 24 godzin
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Od intubacji dotchawiczej do odstawienia wentylacji mechanicznej do 28 dni
Odpowiedzialni badacze uzyskują informacje, przeglądając elektroniczną dokumentację medyczną
Od intubacji dotchawiczej do odstawienia wentylacji mechanicznej do 28 dni
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 3 dni
Wystąpienie zdarzeń niepożądanych w okresie pobytu w szpitalu zostanie odnotowane w dokumentacji medycznej przez lekarza lub pielęgniarkę, a badacz uzyska informacje o wystąpieniu zdarzeń niepożądanych (rodzaj zdarzenia, czas, leczenie, wyniki itp.) poprzez dokumentację medyczną
do 3 dni
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 28 dni
Badacze pozyskują go za pośrednictwem szpitalnego systemu elektronicznego
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2022-525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ciprofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj