Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofolin ja propofolin vertailu hypotensiivisten teho-osastopotilaiden sedaatioon: yhden keskuksen mahdollinen kohorttitutkimus

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, prospektiivinen, 2 vuoden havaintokohorttitutkimus. Tutkimuskohteet olivat tehohoitopotilaita, jotka tarvitsivat vasopressorilääkkeitä ja vaativat sedaatiota. Siprofolin tai propofolin käytön mukaan hoitosuunnitelmassa (vastaavan lääkärin määrittämän koehenkilöiden kunnon mukaan) he jaettiin ryhmiin: siprofoliryhmä ja propofoliryhmä. Yhteensä 456 koehenkilöä suunniteltiin ottavan mukaan, mukaan lukien 304 koehenkilöä syklopofoliryhmässä ja 152 henkilöä propofoliryhmässä. Tämän tutkimuksen tiedot saatiin ottamalla mukaan rutiininomaiset kliiniset diagnoosit ja hoitotiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

456

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hongbin Hu, doctor
  • Puhelinnumero: +8613922483752
  • Sähköposti: hobewoos@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zengzhu He, master
  • Puhelinnumero: +8615766358044
  • Sähköposti: hzengzhu@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongbin Hu, doctor
          • Puhelinnumero: +8613922483752
          • Sähköposti: hobewoos@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eteläisen lääketieteellisen yliopiston Nanfangin sairaalan tehohoidon osastolla potilaat, jotka tarvitsevat vasopressoreita ylläpitääkseen verenpainetta, mutta vaativat rauhoitusta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18;
  • Sitä on hoidettava vasopressorilla keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi ≥ 65 mmHg;
  • Rauhoittava lääkitys, jota tarvitaan mukavuuden, turvallisuuden ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden helpottamiseksi;
  • Hanki tietoinen suostumus ihmisiltä tai heidän laillisilta edustajilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva potilas;
  • Potilaat, joilla on todistetusti akuutti vakava intrakraniaalinen tai selkärangan neurologinen sairaus, joka johtuu verisuonten, kallonsisäisen laajentumisen tai vamman vuoksi;
  • Aiempi allergia syklopofolille, propofolille, munille tai soijatuotteille;
  • Bentsodiatsepiinien tai opioidien pitkäaikainen käyttö historiassa;
  • Ilmoittautumisen yhteydessä käytettiin muita rauhoittavia lääkkeitä kuin propofolia tai syklofolia tai vuorotellen propofolia ja syklofolia 24 tunnin sisällä;
  • Tutkijat katsoivat, että he eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
siprofoliryhmä
Hypotensiivinen teho-osastopotilas rauhoitettiin siprofolilla
Lääke: siprofoli
Siprofolia käytettiin sedaatioon tehohoitopotilailla, joilla on hypotensio
propofoliryhmä
Hypotensiivinen teho-osastopotilas rauhoitettiin propofolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RASS-sedationin saaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Ammattimaisesti koulutetut tutkijat tekevät RASS-pisteitä potilaille tiettyinä ajankohtina
24 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Tutkijat saavat sen sairaalan sähköisen järjestelmän kautta.
jopa 28 päivää
Propofolin tai siprofolin annostus sedaation aikana (kokonaisannos/käyttöaika)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Vastuulliset tutkijat tarkastelevat potilaan sairauskertomusta hoidon päätyttyä saadakseen lääkkeen annoksen ja keston
jopa 24 tuntia
Norepinefriinin annostelu sedaation aikana (kokonaisannos/käyttöaika)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Vastuulliset tutkijat tarkastelevat potilaan sairauskertomusta hoidon päätyttyä saadakseen lääkkeen annoksen ja keston
jopa 24 tuntia
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Endotrakeaalisesta intubaatiosta vetäytymiseen koneellisesta ventilaatiosta, jopa 28 päivää
Vastuulliset tutkijat saavat tietoa katsomalla sähköisiä potilastietoja
Endotrakeaalisesta intubaatiosta vetäytymiseen koneellisesta ventilaatiosta, jopa 28 päivää
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Kliinikon tai sairaanhoitajan kirjaa sairaalajakson aikana sattuneet haittatapahtumat potilastietokirjaan ja tutkija saa tiedon haittatapahtumien esiintymisestä (tapahtuman tyyppi, aika, hoito, tulokset jne.) potilaskertomuksen kautta.
jopa 3 päivää
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Tutkijat saavat sen sairaalan sähköisen järjestelmän kautta
jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2022-525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset siprofoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa