Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van ciprofol en propofol voor sedatie bij hypotensieve IC-patiënten: een prospectieve cohortstudie in één centrum

24 juli 2023 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Deze studie was een single-center, prospectieve, 2 jaar durende observationele cohortstudie. De proefpersonen waren IC-patiënten die vasopressormedicijnen nodig hadden en sedatie nodig hadden. Volgens het gebruik van ciprofol of propofol in het behandelplan (bepaald door de behandelend arts op basis van de toestand van de proefpersonen), werden ze verdeeld in groepen: ciprofol-groep en propofol-groep. Het was de bedoeling dat er in totaal 456 proefpersonen zouden worden ingeschreven, waaronder 304 proefpersonen in de cyclopofolgroep en 152 proefpersonen in de propofolgroep. De gegevens van deze studie werden verkregen door de routinematige klinische diagnose en behandelingsgegevens van de ingeschreven proefpersonen te extraheren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

456

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hongbin Hu, doctor
  • Telefoonnummer: +8613922483752
  • E-mail: hobewoos@163.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zengzhu He, master
  • Telefoonnummer: +8615766358044
  • E-mail: hzengzhu@163.com

Studie Locaties

  • China
      • Guangzhou, China, 510515
        • Werving
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In het Department of Critical Care Medicine, Nanfang Hospital, Southern Medical University, patiënten die vasopressormedicijnen nodig hebben om de bloeddruk op peil te houden terwijl ze sedatie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18;
  • Het moet worden behandeld met vasopressoren om de gemiddelde arteriële druk ≥65 mmHg te behouden;
  • Kalmerende medicatie die nodig is voor comfort, veiligheid en om levensondersteunende maatregelen te vergemakkelijken;
  • Verkrijg de geïnformeerde toestemming van de proefpersonen of hun wettelijke vertegenwoordigers.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënt;
  • Patiënten met bewezen acute ernstige intracraniale of spinale neurologische ziekte als gevolg van vasculaire, intracraniale dilatatie of letsel;
  • Geschiedenis van allergie voor cyclopofol, propofol, eieren of sojaproducten;
  • Geschiedenis van langdurig gebruik van benzodiazepines of opioïden;
  • Andere sedativa dan propofol of cyclopofol werden gebruikt bij inschrijving, of propofol en cyclopofol werden binnen 24 uur afwisselend gebruikt;
  • De onderzoekers oordeelden dat ze niet geschikt zijn om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ciprofol groep
Hypotensieve IC-patiënt verdoofd met ciprofol
Geneesmiddel: ciprofol
Ciprofol werd gebruikt voor sedatie bij hypotensieve patiënten op de IC
propofol groep
Hypotensieve IC-patiënt verdoofd met propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat voldoet aan de RASS-sedatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur
Professioneel opgeleide onderzoekers voeren op specifieke tijdstippen RASS-scores uit bij patiënten
binnen 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het sterftecijfer
Tijdsspanne: tot 28 dagen
Onderzoekers verkrijgen het via het elektronische systeem van het ziekenhuis.
tot 28 dagen
Dosering van propofol of ciprofol tijdens sedatie (totale dosis/tijd van gebruik)
Tijdsspanne: tot 24 uur
Verantwoordelijke onderzoekers raadplegen het medisch dossier van de patiënt na voltooiing van de behandeling om de dosering en duur van medicatie te verkrijgen
tot 24 uur
Dosering van noradrenaline tijdens sedatie (totale dosis/tijd van gebruik)
Tijdsspanne: tot 24 uur
Verantwoordelijke onderzoekers raadplegen het medisch dossier van de patiënt na voltooiing van de behandeling om de dosering en duur van medicatie te verkrijgen
tot 24 uur
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Van endotracheale intubatie tot terugtrekking uit mechanische beademing, tot 28 dagen
Verantwoordelijke onderzoekers verkrijgen informatie door elektronische medische dossiers in te zien
Van endotracheale intubatie tot terugtrekking uit mechanische beademing, tot 28 dagen
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 3 dagen
Het optreden van bijwerkingen tijdens de ziekenhuisperiode wordt door de clinicus of verpleegkundige in het medisch dossier vastgelegd en de onderzoeker verkrijgt het optreden van bijwerkingen (type gebeurtenis, tijd, behandeling, resultaten, enz.) via het medisch dossier
tot 3 dagen
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 28 dagen
Onderzoekers verkrijgen het via het elektronische systeem van het ziekenhuis
tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2022-525

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ciprofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren