Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra Ciprofol och Propofol för sedering hos patienter med hypotensiv intensivvård: en prospektiv kohortstudie med ett enda centrum

24 juli 2023 uppdaterad av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Denna studie var en prospektiv 2-årig observationskohortstudie med ett centrum. Studiepersonerna var ICU-patienter som behövde vasopressorläkemedel och som krävde sedering. Beroende på användningen av ciprofol eller propofol i behandlingsplanen (fastställd av den ansvariga läkaren i enlighet med försökspersonernas tillstånd) delades de in i grupper: ciprofolgrupp och propofolgrupp. Totalt 456 försökspersoner var planerade att skrivas in, inklusive 304 försökspersoner i cyklopofolgruppen och 152 försökspersoner i propofolgruppen. Data från denna studie erhölls genom att extrahera rutinmässiga kliniska diagnos- och behandlingsregister för de inskrivna försökspersonerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

456

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hongbin Hu, doctor
  • Telefonnummer: +8613922483752
  • E-post: hobewoos@163.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zengzhu He, master
  • Telefonnummer: +8615766358044
  • E-post: hzengzhu@163.com

Studieorter

  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Southern medical university Nanfang hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På Institutionen för Critical Care Medicine, Nanfang Hospital, Southern Medical University, behöver patienter som behöver vasopressorläkemedel för att upprätthålla blodtrycket samtidigt som de behöver sedering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18;
  • Det måste behandlas med vasopressorer för att upprätthålla medelartärtrycket ≥65 mmHg;
  • Lugnande medicin som krävs för komfort, säkerhet och för att underlätta livsuppehållande åtgärder;
  • Skaffa informerat samtycke från de mänskliga försökspersonerna eller deras juridiska ombud.

Exklusions kriterier:

  • Gravid patient;
  • Patienter med bevisad akut allvarlig intrakraniell eller spinal neurologisk sjukdom på grund av vaskulär, intrakraniell dilatation eller skada;
  • Historik med allergi mot cyklopofol, propofol, ägg eller sojaprodukter;
  • Historik med långvarig användning av bensodiazepiner eller opioider;
  • Andra lugnande läkemedel än propofol eller cyklopofol användes vid inskrivningen, eller propofol och cyklopofol användes omväxlande inom 24 timmar;
  • Forskarna bedömde att de inte är lämpliga att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ciprofolgruppen
Hypotensiv intensiv intensivpatient sederad med ciprofol
Läkemedel: ciprofol
Ciprofol användes för sedering hos patienter med hypotensiva intensivvårdsavdelningar
propofol-gruppen
Hypotensiv intensivvårdspatient sederad med propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som möter RASS-sedationen
Tidsram: inom 24 timmar
Professionellt utbildade forskare utför RASS-poäng på patienter vid specifika tidpunkter
inom 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödligheten
Tidsram: upp till 28 dagar
Forskare får det genom sjukhusets elektroniska system.
upp till 28 dagar
Dosering av propofol eller ciprofol under sedering (total dos/användningstid)
Tidsram: upp till 24 timmar
Ansvariga forskare konsulterar patientens journal efter avslutad behandling för att få fram dosering och längd av medicinering
upp till 24 timmar
Dosering av noradrenalin under sedering (total dos/användningstid)
Tidsram: upp till 24 timmar
Ansvariga forskare konsulterar patientens journal efter avslutad behandling för att få fram dosering och längd av medicinering
upp till 24 timmar
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Från endotrakeal intubation till tillbakadragande från mekanisk ventilation, upp till 28 dagar
Ansvariga forskare får information genom att titta på elektroniska journaler
Från endotrakeal intubation till tillbakadragande från mekanisk ventilation, upp till 28 dagar
Förekomst av biverkningar
Tidsram: upp till 3 dagar
Förekomsten av biverkningar under sjukhusperioden kommer att registreras i journalen av läkaren eller sjuksköterskan, och forskaren kommer att få fram förekomsten av biverkningar (händelsetyp, tidpunkt, behandling, resultat etc.) genom journalen
upp till 3 dagar
längden på intensivvården
Tidsram: upp till 28 dagar
Forskare får det genom sjukhusets elektroniska system
upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NFEC-2022-525

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera