Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra Ciprofol e Propofol per la sedazione nei pazienti ipotesi in terapia intensiva: uno studio prospettico di coorte in un unico centro

24 luglio 2023 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Questo studio era uno studio di coorte osservazionale a centro singolo, prospettico, della durata di 2 anni. I soggetti dello studio erano pazienti in terapia intensiva che richiedevano farmaci vasopressori e richiedevano sedazione. Secondo l'uso di ciprofol o propofol nel piano di trattamento (determinato dal medico responsabile in base alle condizioni dei soggetti), sono stati divisi in gruppi: gruppo ciprofol e gruppo propofol. È stato pianificato l'arruolamento di un totale di 456 soggetti, inclusi 304 soggetti nel gruppo ciclopofol e 152 soggetti nel gruppo propofol. I dati di questo studio sono stati ottenuti estraendo le diagnosi cliniche di routine e le registrazioni dei trattamenti dei soggetti arruolati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

456

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hongbin Hu, doctor
  • Numero di telefono: +8613922483752
  • Email: hobewoos@163.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zengzhu He, master
  • Numero di telefono: +8615766358044
  • Email: hzengzhu@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nel Dipartimento di medicina di terapia intensiva, Nanfang Hospital, Southern Medical University, pazienti che necessitano di farmaci vasopressori per mantenere la pressione sanguigna mentre richiedono sedazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Deve essere trattato con vasopressori per mantenere la pressione arteriosa media ≥65 mmHg;
  • Farmaci sedativi necessari per il comfort, la sicurezza e per facilitare le misure di supporto vitale;
  • Ottenere il consenso informato dei soggetti umani o dei loro rappresentanti legali.

Criteri di esclusione:

  • Paziente incinta;
  • Pazienti con comprovata grave malattia neurologica intracranica o spinale dovuta a dilatazione vascolare, intracranica o lesione;
  • Storia di allergia a ciclopofol, propofol, uova o prodotti a base di soia;
  • Storia di uso a lungo termine di benzodiazepine o oppioidi;
  • Al momento dell'arruolamento sono stati utilizzati farmaci sedativi diversi dal propofol o dal ciclopofol, oppure propofol e ciclopofol sono stati utilizzati alternativamente entro 24 ore;
  • I ricercatori hanno ritenuto di non essere idonei a partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo ciprofol
Paziente ipoteso in terapia intensiva sedato con ciprofol
Droga: ciprofolo
Ciprofol è stato utilizzato per la sedazione nei pazienti ipotesi in terapia intensiva
gruppo propofol
Paziente ipoteso in terapia intensiva sedato con propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti che soddisfano la sedazione RASS
Lasso di tempo: entro 24 ore
Ricercatori professionalmente formati eseguono punteggi RASS sui pazienti in momenti specifici
entro 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
I ricercatori lo ottengono attraverso il sistema elettronico dell'ospedale.
fino a 28 giorni
Dosaggio di propofol o ciprofol durante la sedazione (dose totale/tempo di utilizzo)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
I ricercatori responsabili consultano la cartella clinica del paziente dopo aver completato il trattamento per ottenere il dosaggio e la durata del farmaco
fino a 24 ore
Dosaggio di noradrenalina durante la sedazione (dose totale/tempo di utilizzo)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
I ricercatori responsabili consultano la cartella clinica del paziente dopo aver completato il trattamento per ottenere il dosaggio e la durata del farmaco
fino a 24 ore
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dall'intubazione endotracheale al ritiro dalla ventilazione meccanica, fino a 28 giorni
I ricercatori responsabili ottengono informazioni visualizzando le cartelle cliniche elettroniche
Dall'intubazione endotracheale al ritiro dalla ventilazione meccanica, fino a 28 giorni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
Il verificarsi di eventi avversi durante il periodo ospedaliero sarà registrato nella cartella clinica dal medico o dall'infermiere e il ricercatore otterrà il verificarsi di eventi avversi (tipo di evento, ora, trattamento, risultati, ecc.) attraverso la cartella clinica
fino a 3 giorni
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
I ricercatori lo ottengono attraverso il sistema elettronico dell'ospedale
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2022-525

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ciprofolo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi