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潰瘍性大腸炎患者におけるオンコスタチン M

2023年7月26日 更新者:mohamed gamal mohamed abdel aleem、Beni-Suef University

潰瘍性大腸炎患者の血清オンコスタチン M と重症度および急性増悪との関係

潰瘍性大腸炎(UC)は、下痢、血便、腹痛などの症状を特徴とし、再発と寛解を繰り返す難治性の疾患です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

UC 活動の評価は重要であり、粘膜炎症の内視鏡的評価はその後の予後を容易にします。 これらの考察に基づいて、炎症性腸疾患(IBD)では粘膜の治癒の達成が重要であり、内視鏡によるIBDの評価は非常に重要です。 しかし、内視鏡検査は患者さんの身体的負担や費用、合併症のリスクなどの問題があります。

したがって、頻繁な内視鏡検査の必要性を回避するために、UCの内視鏡活動を正確に反映する非侵襲性バイオマーカーが出現し、糞便カルプロテクチン(FC)と糞便免疫化学的潜血検査(FIT)が臨床現場で広く使用されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

99

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • UCと診断され、研究への参加に同意した男女問わず、18歳以上80歳未満のすべての患者

除外基準:

  • 1- 気管支喘息などの全身性炎症のある患者。 2- がんまたは腫瘍の病歴。 3- 関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:潰瘍性大腸炎の患者さん
UC患者45名。 潰瘍性大腸炎の診断は内視鏡所見と病理組織学的所見に基づいて行われます。
潰瘍性大腸炎の検査から診断まで
アクティブコンパレータ:コントロール
UCではない45人の一見健康な被験者を対照として
潰瘍性大腸炎の検査から診断まで

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンコスタチン M が優れたマーカーであるかどうかを特定する
時間枠:6ヵ月
潰瘍性大腸炎の診断と経過観察
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オンコスタチンMの臨床試験

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