タンザニア、バガモヨの健康なボランティアにおける Pfs25-IMX313/Matrix-M の安全性、免疫原性、および ex vivo 有効性。

包含基準:

1. 18 歳から 45 歳までの健康な成人または 5 歳から 12 歳の子供。
2. バガモヨ町に長期（募集日から少なくとも30ヶ月）または永住を計画している。
3. ボディマス指数 (BMI) 18 ～ 30 Kg/m2 の成人。または BMI が 13 ～ 25 Kg/m2 の子供 (5 ～ 12 歳)。
4. -すべての研究要件を順守することができ、喜んで（治験責任医師の意見で）。
5. -研究期間中の献血を控えることへの同意
6. -治験に参加するための書面によるインフォームドコンセント。
7. 女性のみ: 研究期間中、継続的に効果的な避妊*を実践する必要があります。

除外基準:

1. 過去に免疫グロブリンまたは血液製剤（輸血など）を使用したことがある。
2. -登録の14日前にワクチンを受け取った、または各ワクチン接種後14日以内に他のワクチンを計画的に受け取った。
3. 登録前30日間の治験薬の受領、または研究期間中の予定された受領。
4. -別の臨床試験への同時関与、または研究期間中の計画的関与
5. -治験責任医師によって評価された、治験データの解釈に影響を与える可能性のある治験ワクチンの事前受領
6. -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態;無脾; -過去6か月以内の再発性の重度の感染症および慢性（14日以上）の免疫抑制薬（吸入および局所ステロイドは許可されています）。
7. -アレルギー疾患の病歴またはワクチンの成分によって悪化する可能性のある反応（例： 卵製品）
8. -予防接種に反応したアナフィラキシーの病歴
9. -研究中に妊娠、授乳、または妊娠する予定。
10. -がんの病歴（皮膚の基底細胞がんおよび上皮内子宮頸がんを除く）。
11. -研究への参加に影響を与える可能性のある深刻な精神医学的状態の病歴。
12. 病院の専門家の監督を必要とするその他の深刻な慢性疾患。
13. -登録前の5年間に薬物乱用が疑われる、または知られている。
14. -B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎（HCV IgG）に対する血清陽性。
15. 社会的、地理的、または心理的な理由により、密接にフォローできないボランティア。
16. 生化学または血液学の血液検査、尿検査または臨床検査における臨床的に重大な異常所見。 臨床的に重大な異常な検査結果が得られた場合、確認のための再検査が要求されます。 除外基準を満たす検査値を特定する手順は、研究固有の SOP に記載されています。
17. 研究への参加のためにボランティアのリスクを大幅に高める可能性のあるその他の重大な疾患、障害、または所見は、ボランティアの研究への参加能力に影響を与えたり、研究データの解釈を損なったりします。