- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05974332
Oncostatine M bij patiënten met colitis ulcerosa
Serum Oncostatine M bij patiënten met colitis ulcerosa en het verband met ernst en acute exacerbatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van CU-activiteit is belangrijk en endoscopische evaluaties van mucosale ontsteking kunnen de daaropvolgende prognose vergemakkelijken. Op basis van deze overwegingen is het bereiken van mucosale genezing belangrijk bij inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en is evaluatie van IBD met behulp van endoscopie uiterst belangrijk. Endoscopische onderzoeken gaan echter gepaard met problemen zoals fysieke belasting van de patiënt, kosten en risico op complicaties.
Om de noodzaak van frequente endoscopie te vermijden, zijn er dus niet-invasieve biomarkers ontstaan die de endoscopische activiteit van CU nauwkeurig weergeven, en fecale calprotectine (FC) en de fecale immunochemische occulte bloedtest (FIT) worden veel gebruikt in de klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van >18 jaar en <80 jaar, van beide geslachten, bij wie de diagnose CU werd gesteld en toestemming werd gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 1- Elke patiënt met systemische ontsteking zoals bronchiale astma. 2- Geschiedenis van kanker of tumor. 3- Auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis en systemische lupus erythemateuze
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Colitis ulcerosa Patiënten
45 patiënten met UC.
De diagnose van CU zal gebaseerd zijn op endoscopische bevindingen en histopathologische bevindingen
|
Test tot diagnose van colitis ulcerosa
|
Actieve vergelijker: Controle
45 ogenschijnlijk gezonde proefpersonen als controles die geen CU waren
|
Test tot diagnose van colitis ulcerosa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal of oncostatine M een goede marker is
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Diagnose van colitis ulcerosa en follow-up
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Inflammatoire darmziekten
- Zweer
- Colitis
- Colitis, ulceratief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Oncostatine M
Andere studie-ID-nummers
- Beni-Suefu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colitis ulcerosa
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidLymfatische colitis | Microscopische colitis | Collagene colitisNederland
-
Technische Universität DresdenDr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Dr. Falk Pharma GmbHThe Swedish Organization for Studies on Inflammatory Bowel DiseaseVoltooidInductie en behoud van remissie van collagene colitisDuitsland, Zweden
-
Karolinska University HospitalOnbekendLymfatische colitis | Collagene colitis | Chronische diarreeZweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooidOnvolledige microscopische colitisDuitsland, Zweden
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooidCollagene colitisDuitsland
-
Technische Universität DresdenAstraZenecaVoltooid
-
Meharry Medical CollegeNog niet aan het wervenInflammatoire darmziekten | Colitis ulcerosa | Crohn colitis | Onbepaalde colitisVerenigde Staten
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooidActieve colitis ulcerosa | Remissie van colitis ulcerosaCanada
Klinische onderzoeken op Oncostatine M
-
HighField Biopharmaceuticals CorporationWervingVaste tumoren, volwassenChina, Verenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidMazelen | Rodehond | Bof | WaterpokkenFrankrijk, Italië
-
Samueli Institute for Information BiologyWilliam Beaumont Army Medical Center; Palmer Center for Chiropractic Research... en andere medewerkersOnbekend
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat i...VoltooidSchizofrenieSpanje, Hongarije, Israël
-
Tulane UniversityWervingDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
CicloMed LLCCmed Clinical ServicesVoltooidGeavanceerde solide tumorenVerenigde Staten
-
Kreiskrankenhaus DormagenVoltooidHaalbaarheid van meting van een neuromusculair blok op de m. TrapeziusDuitsland
-
University of the Incarnate Word59th Medical Wing; United States Naval Medical Center, San Diego; Madigan Army... en andere medewerkersVoltooidVroeggeboorte | Moederlijk | Baby, laag geboortegewicht | Angst Angst | Prenatale depressieVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalVoltooidSpanning | Stress, psychisch | Slaap | Stressfysiologie | Langzame ademhalingVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHIV-infecties | MazelenVerenigde Staten, Puerto Rico