このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

出生前ケアにおける読み書き能力不足の改善

この研究の目的は、読み書き能力が制限されている女性に対する効果的な出生前訪問コミュニケーションを促進するように設計された、スキルベースのコンピューター介入を開発し、評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、読み書き能力が制限されている妊婦のコミュニケーションスキルを向上させるために設計された、スキルベースの対話型コンピューター介入を開発し、評価することです。 この目的を達成するために、ランダム化試験では、スキルベースのコンピュータ介入と、コミュニケーションプロセスとその結果に関する関連する印刷ベースの教育資料の促進レビューを比較しました。 介入の影響は、患者と臨床医による訪問記録と訪問後の評価を通じて評価されました。 私たちは、スキルベースのコンピューター介入に割り当てられた女性は、印刷物ベースの介入に割り当てられた女性よりも、的を絞ったスキルをより活用し、コミュニケーションプロセスにより積極的に参加し、より患者中心の診察を経験するだろうと仮説を立てました。 また、コンピューターの使用により、来院満足度が高まり、患者の身体的および精神的健康状態の評価において患者と臨床医の連携が緊密になるという仮説も立てました。

研究デザインには84人の女性が参加し、19人の産科臨床医がインタラクティブなスキルベースのコンピュータープログラムを使用するか、または出生前ガイドの個人的なレビューを行うように無作為に割り付けられた。 出生前の訪問は、Roter Interaction Analysis System (RIAS) を使用して記録され、コード化されました。 訪問後の満足度と身体的および精神的健康に対する認識が報告されました。 分析は、医師内での患者のネスティング、妊娠、読み書き能力、訪問期間などを考慮して調整されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

355

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 同意した臨床医のいる研究用出生前クリニックに参加している妊婦。 英語を話す

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な赤ちゃんと健康なお母さん
Healthy Babies and Healthy Moms は、重要な社会学習原則に基づいた 20 分間のコミュニケーション スキル ベースのコンピューター プログラムとして設計されており、女性が出産前訪問での医療対話を改善するために、的を絞ったスキルをより積極的かつ生産的に使用できるようにすることを目的としています。
アクティブコンパレータ:赤ちゃんの基本出生前ガイド
What to Expect Foundation が発行した『Baby Basics Prenatal Guide』は、研究研究アシスタントとの対面教育セッションで使用され、その間、『Baby Basics』出生前ガイドの関連セクションを確認することで、妊娠関連の情報がカスタマイズされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者中心のコミュニケーション
時間枠:ベースライン
出生前訪問の音声録音は、Roter Interaction Analysis System (RIAS) を使用してコード化されます。 コミュニケーション結果の尺度は、このコーディングから導出されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジンバラうつ病スケールによって評価されたうつ病
時間枠:診察後最長8か月
エジンバラうつ病スケールの患者スコアと臨床医による感情状態の兆候の評価との相関関係。 エディンバラには 10 項目があり、スコア範囲は 10 ~ 40 の 4 ポイント スケールです。 スコアが高いほど、うつ病の症状が多いことを示します。 臨床医は、記録された訪問中に観察された不安とうつ病の兆候を示すよう求める、参加者の感情状態の新しい訪問後評価を完了しました。 1 (兆候なし)、2 (症状はあるが病気ではない)、)、3 (軽度の場合)、4 (中等度の場合)、5 (重度の場合)。 評価が高いほど、より深刻な不安とうつ病を示しました。
診察後最長8か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究チームが作成したアンケートによって評価された患者満足度
時間枠:診察後最長8か月
研究チームが作成したアンケートによって評価された医療訪問に対する患者の満足度。 評価は、悪い(1)から優れている(5)までの 5 段階評価の 8 項目で構成されています。 スケールスコアの範囲は 8 ~ 40 です。
診察後最長8か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Debra Roter, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HD050437
  • R01HD050437 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する